Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée du nourrisson pouvant entraîner une cyanose ont été rapportés chez des nouveau-nés et nourrissons, sans pathologie connue, lors de l'administration de ce médicament, et ce, notamment au cours du premier mois de vie (Cf. rubrique "Effets indésirables").

Par conséquent, afin de limiter ce risque, l'administration de ce médicament doit s'effectuer en respectant scrupuleusement le protocole d'administration du produit détaillé en rubrique "Mode d'administration".

En cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troubles de la déglutition, ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée à l'enfant après dilution dans 2 ml d'eau ou de lait selon le mode d'allaitement préconisé (Cf. rubrique "Mode d'administration").

La vitamine A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. La vitamine D est également présente dans de nombreux laits pour nouveau-nés et nourrissons.

Pour éviter tout surdosage, susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, tenir compte des doses totales de vitamine D et de vitamine A en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

* Acide ascorbique (vitamine C)

- Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en G6PD car des doses élevées, c'est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour chez l'adulte, ont pu provoquer des hémolyses aiguës (destruction des globules rouges).

- Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

- Informations complémentaires
Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances dont la vitamine C (acide ascorbique), pas toujours mise en évidence sur l'emballage du médicament.

La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant de l'acide ascorbique n'est pas recommandée. En cas d'association de plusieurs médicaments contenant de la vitamine C, il est important de tenir compte de la dose totale d'acide ascorbique consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser la dose maximale.

La supplémentation en vitamine C chez le nouveau-né et le nourrisson est possible lorsqu'elle est recommandée (risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles). En effet, les spécialités autorisées dans cette indication sont adaptées et contiennent un faible dosage de vitamine C.

Une alimentation équilibrée est nécessaire à la bonne santé du sujet déficitaire en G6PD et assure un apport adapté en vitamine C.
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) recommande, en cas de déficit en G6PD, de ne pas consommer de compléments alimentaires à base de vitamine C (en vente en pharmacie ou en grande surface).

Les recommandations concernant l'alimentation des sujets déficitaires en G6PD sont disponibles sur le site internet de l'Anses à l'adresse suivante : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf

Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)