* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Ce médicament est présenté en seringue préremplie à usage unique avec un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille. Après avoir retiré la seringue préremplie du réfrigérateur, la seringue préremplie doit être amenée à température ambiante (18°C à 28°C) en attendant entre 25 à 30 minutes avant d'injecter ce médicament. La seringue préremplie ne doit pas être secouée. Après avoir enlevé le capuchon, l'injection doit être débutée dans les 5 minutes, afin d'éviter que le médicament ne se dessèche et ne bloque l'aiguille. Si la seringue préremplie n'est pas utilisée dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon, vous devez la jeter dans un conteneur pour objets pointus et tranchants et utiliser une nouvelle seringue préremplie.
Si après l'insertion de l'aiguille, vous ne pouvez pas abaisser le piston, vous devez jeter la seringue préremplie dans un conteneur pour objets pointus et tranchants et utiliser une nouvelle seringue préremplie.
Ne pas utiliser ce médicament s'il est trouble ou contient des particules, s'il présente une couleur autre qu'incolore à jaune pâle, ou si n'importe quelle partie de la seringue préremplie semble être endommagée.
Des instructions complètes pour l'administration de ce médicament en seringue préremplie sont fournies dans la notice.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
-> Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser la seringue préremplie de ce médicament en toute sécurité ? (Cf. Notice)
Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement la seringue de ce médicament. Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Un professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et vous injecter correctement le médicament avant que vous n'utilisiez la seringue de ce médicament pour la première fois. Si vous avez des questions, demandez l'aide d'un professionnel de santé. N‘essayez pas de faire vous-même une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser la seringue de ce médicament.
Veuillez également lire la notice qui comporte les informations les plus importantes que vous devez connaître concernant le médicament. Il est important que vous restiez pris en charge par un professionnel de santé pendant votre traitement par ce médicament.
- Informations importantes :
. Ne pas utiliser la seringue si elle semble être endommagée
. Ne pas utiliser si la solution est trouble, a un aspect floconneux, est décolorée ou contient des particules.
. Ne pas essayer de démonter la seringue
. Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant d'être prêt pour l'injection
. Ne pas utiliser à travers un vêtement couvrant la peau
. Ne pas essayer de réutiliser la seringue
. Ne pas toucher les clips d'activation de la seringue car cela pourrait endommager la seringue
- Composants de la seringue préremplie
Ce dont vous aurez besoin pour réaliser votre injection :
Dispositif fourni:
. Seringue préremplie
Matériel non fourni:
. Un tampon alcoolisé
. Du coton ou une compresse stérile
. Un conteneur pour objets pointus et tranchants pour jeter en toute sécurité le capuchon de l'aiguille et la seringue utilisée
Un endroit pour préparer votre matériel d'injection:
. Choisir une surface plane bien éclairée, propre, une table par exemple
Etape 1. Inspecter visuellement la seringue
. Sortez la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et ouvrez la boîte. Ne touchez pas les clips d'activation sur la seringue car cela pourrait endommager la seringue.
. Enlevez la seringue de la boîte et vérifiez visuellement la seringue, ainsi que la solution dans la seringue. Cela est important pour s'assurer que la seringue et le médicament peuvent être utilisés en toute sécurité.
. Vérifiez la date imprimée sur la boîte et la seringue pour vous assurer que la date de péremption n'est pas dépassée. N'utilisez pas la seringue si la date de péremption est dépassée. Cela est important pour s'assurer que la seringue et le médicament peuvent être utilisés en toute sécurité.
Jetez la seringue et ne l'utilisez pas si :
. la solution est trouble
. la solution contient des particules
. la solution n'est pas incolore ou jaune pâle
. une partie de la seringue semble être endommagée
Etape 2. Laisser la seringue revenir à température ambiante
. Conservez le capuchon de l'aiguille sur la seringue jusqu'à l'étape 5. Le retrait précoce du capuchon de l'aiguille peut entraîner un dessèchement du médicament et l'obstruction de l'aiguille.
. Posez la seringue sur une surface plane propre et laissez la seringue revenir à température ambiante pendant environ 25-30 minutes. Si vous ne laissez pas la seringue revenir à température ambiante, l'injection pourrait être désagréable et le piston pourrait être difficile à enfoncer.
. Ne pas réchauffer la seringue d'une autre manière.
Etape 7. Jeter la seringue
. N'essayez pas de remettre le capuchon sur la seringue.
. Jetez les seringues utilisées dans un conteneur pour objets pointus et tranchants. Demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien où vous pouvez vous procurer un “conteneur pour objets pointus et tranchants” ou bien quels autres types de récipient vous pouvez utiliser en toute sécurité pour jeter vos seringues utilisées, si vous n'avez pas de conteneur pour objets pointus et tranchants.
Consultez votre professionnel de santé pour savoir comment éliminer de manière appropriée les seringues utilisées afin de vous conformer à la règlementation en vigueur concernant ce type de déchets.
Ne jetez pas les seringues utilisées ou le conteneur pour objets pointus et tranchants avec les ordures ménagères et ne les recyclez pas.
. Eliminez le conteneur pour objets pointus et tranchants rempli conformément aux instructions de votre professionnel de santé ou de votre pharmacien.
. Conservez le conteneur pour objets pointus et tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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Cette monographie a été revue le : 08/02/2024
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la PR. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie - PR La posologie recommandée est de162 mg une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée. Les informations disponibles sont limitées quant au passage de la formulation intraveineuse de tocilizumab à la formulation sous-cutanée à dose fixe de tocilizumab. La fréquence d'administration d'une fois par semaine doit être respectée. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première administration sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse , sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. -> Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" - Anomalies des enzymes hépatiques . Valeur des ALAT/ASAT > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). Conduite à tenir : Modifier la dose du DMARD associé, si approprié. En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, réduire la fréquence d'injection de tocilizumab à une injection toutes les 2 semaines ou interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT). Réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de l'état clinique. . Valeur des ALAT/ASAT > 3 à 5 x LSN Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites cidessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN. En cas d'augmentations persistantes > 3 x LSN (confirmées par des dosages répétés, Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"), arrêter le traitement par tocilizumab. . Valeur des ALAT/ASAT > 5 x LSN Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - Diminution du nombre de neutrophiles L'instauration du traitement par tocilizumab n'est pas recommandée chez les patients présentant un nombre de neutrophiles inférieur à 2 000 x 10 puissance 6/l. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) > 1000 Conduite à tenir : maintenir la dose recommandée. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) > 500 et < 1000 Conduite à tenir : interrompre le traitement par tocilizumab. Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 106/l, réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection toutes les 2 semaines et l'augmenter à une injection par semaine, si l'état clinique le permet. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) < 500 Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - Diminution du nombre de plaquettes . Numération plaquettaire (cellules/microlitre) > 50000 et < 100000 Conduite à tenir : interrompre le traitement par tocilizumab. Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100000/microlitre, réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection toutes les 2 semaines et l'augmenter à une injection par semaine, si l'état clinique le permet. . Numération plaquettaire (cellules/microlitre) < 50 000 Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - PR Dose oubliée Le patient doit être prévenu, qu'en cas d'oubli d'une injection sous-cutanée hebdomadaire de ce médicament, il doit reprendre l'injection à la prochaine date préalablement programmée, afin de respecter un intervalle minimum de 7 jours entre 2 injections. En cas d'injection sous-cutanée toutes les 2 semaines de ce médicament, si le patient se rend compte de l'oubli dans les 7 jours suivant la date initialement prévue de l'injection, la dose oubliée doit être injectée immédiatement et les injections suivantes doivent être poursuivies aux dates initialement prévues. * Populations spéciales - Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans. - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée. - Insuffisance hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être proposée. - Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de tocilizumab n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 ans. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
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| Durée de traitement max | 52 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT |
| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'ACG. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie - ACG La posologie recommandée est de 162 mg une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, en association à une corticothérapie dégressive. Ce médicament peut être utilisé seul après l'arrêt des corticoïdes. Ce médicament ne doit pas être utilisé en monothérapie pour traiter une rechute aiguë (Cf. rubrique 'Mises en garde et précautions d'emploi"). Compte tenu de la nature chronique de l'ACG, le traitement au-delà de 52 semaines doit être déterminé selon l'activité de la maladie, le jugement médical et le choix du patient. -> Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" - Anomalies des enzymes hépatiques . Valeur des ALAT/ASAT > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). Conduite à tenir : Modifier la dose du DMARD associé, si approprié. En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, réduire la fréquence d'injection de tocilizumab à une injection toutes les 2 semaines ou interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT). Réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de l'état clinique. . Valeur des ALAT/ASAT > 3 à 5 x LSN Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites cidessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN. En cas d'augmentations persistantes > 3 x LSN (confirmées par des dosages répétés, Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"), arrêter le traitement par tocilizumab. . Valeur des ALAT/ASAT > 5 x LSN Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - Diminution du nombre de neutrophiles L'instauration du traitement par tocilizumab n'est pas recommandée chez les patients présentant un nombre de neutrophiles inférieur à 2 000 x 10 puissance 6/l. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) > 1000 Conduite à tenir : maintenir la dose recommandée. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) > 500 et < 1000 Conduite à tenir : interrompre le traitement par tocilizumab. Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 106/l, réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection toutes les 2 semaines et l'augmenter à une injection par semaine, si l'état clinique le permet. . Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/l) < 500 Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - Diminution du nombre de plaquettes . Numération plaquettaire (cellules/microlitre) > 50000 et < 100000 Conduite à tenir : interrompre le traitement par tocilizumab. Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100000/microlitre, réinstaurer le traitement à la posologie d'une injection toutes les 2 semaines et l'augmenter à une injection par semaine, si l'état clinique le permet. . Numération plaquettaire (cellules/microlitre) < 50 000 Conduite à tenir : arrêter le traitement par tocilizumab. - ACG Dose oubliée Le patient doit être prévenu, qu'en cas d'oubli d'une injection sous-cutanée hebdomadaire de ce médicament, il doit reprendre l'injection à la prochaine date préalablement programmée, afin de respecter un intervalle minimum de 7 jours entre 2 injections. En cas d'injection sous-cutanée toutes les 2 semaines de ce médicament, si le patient se rend compte de l'oubli dans les 7 jours suivant la date initialement prévue de l'injection, la dose oubliée doit être injectée immédiatement et les injections suivantes doivent être poursuivies aux dates initialement prévues. * Populations spéciales - Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans. - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée. - Insuffisance hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être proposée. - Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de tocilizumab n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 ans. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /2 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| La formulation sous-cutanée de tocilizumab est administrée à l'aide d'une seringue préremplie à usage unique munie d'un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille. Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la l'AJIs. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 an. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. - Patients atteints d'AJIs : La posologie recommandée chez les enfants âgés de plus de 1 an est de 162 mg une fois toutes les deux semaines chez les patients pesant moins de 30 kg. Les patients doivent avoir un poids minimum de 10 kg afin de recevoir ce médicament par voie sous-cutanée. - Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (AJIs) Si cela est approprié, la dose du MTX associé et/ou des autres médicaments doit être modifiée ou ce(s) traitement(s) arrêté(s) et l'administration du tocilizumab interrompue jusqu'à l'évaluation de la situation clinique. De nombreuses situations pathologiques pouvant influencer les paramètres biologiques dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Anomalies des enzymes hépatiques - Valeur des ALAT / ASAT : > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation des ALAT/ASAT - Valeur des ALAT / ASAT : > 3 à 5 x LSN . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites ci-dessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN - Valeur des ALAT / ASAT : > 5 x LSN . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de neutrophiles - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : > 1000 . Conduite à tenir : Maintenir la dose recommandée - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : 500 < neutrophiles < 1000 . Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab / Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 10 puissance 6/litres, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : < 500 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de plaquettes - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : 50 000 < plaquettes < 100 000 . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab/ Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/microl, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : < 50 000 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. La réduction de la fréquence d'administration de tocilizumab en raison d'anomalies des paramètres biologiques n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJIs. La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants à l'exception de l'AJIs. Les données disponibles pour la formulation intraveineuse suggèrent qu'une amélioration clinique est observée dans les 12 semaines suivant le début du traitement par ce médicament. La poursuite du traitement doit être reconsidérée avec précaution chez un patient ne présentant aucune amélioration dans ce délai. - Dose oubliée Si un patient atteint d'AJIs oublie une injection sous-cutanée de ce médicament programmée toutes les semaines dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée à la prochaine date prévue. Si un patient oublie une injection sous-cutanée de ce médicament programmée toutes les 2 semaines dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée dès qu'il s'en aperçoit et la dose suivante devra être administrée à la date préalablement programmée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| La formulation sous-cutanée de tocilizumab est administrée à l'aide d'une seringue préremplie à usage unique munie d'un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille. Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la l'AJIs. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 an. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. - Patients atteints d'AJIs : La posologie recommandée chez les enfants âgés de plus de 1 an est de 162 mg une fois toutes les semaines chez les patients dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg. - Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (AJIs) Si cela est approprié, la dose du MTX associé et/ou des autres médicaments doit être modifiée ou ce(s) traitement(s) arrêté(s) et l'administration du tocilizumab interrompue jusqu'à l'évaluation de la situation clinique. De nombreuses situations pathologiques pouvant influencer les paramètres biologiques dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Anomalies des enzymes hépatiques - Valeur des ALAT / ASAT : > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation des ALAT/ASAT - Valeur des ALAT / ASAT : > 3 à 5 x LSN . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites ci-dessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN - Valeur des ALAT / ASAT : > 5 x LSN . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de neutrophiles - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : > 1000 . Conduite à tenir : Maintenir la dose recommandée - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : 500 < neutrophiles < 1000 . Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab / Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 10 puissance 6/litres, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : < 500 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de plaquettes - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : 50 000 < plaquettes < 100 000 . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab/ Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/microl, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : < 50 000 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. La réduction de la fréquence d'administration de tocilizumab en raison d'anomalies des paramètres biologiques n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJIs. La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants à l'exception de l'AJIs. Les données disponibles pour la formulation intraveineuse suggèrent qu'une amélioration clinique est observée dans les 12 semaines suivant le début du traitement par ce médicament. La poursuite du traitement doit être reconsidérée avec précaution chez un patient ne présentant aucune amélioration dans ce délai. - Dose oubliée Si un patient atteint d'AJIs oublie une injection sous-cutanée de ce médicament programmée toutes les semaines dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée à la prochaine date prévue. Si un patient oublie une injection sous-cutanée de ce médicament programmée toutes les 2 semaines dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée dès qu'il s'en aperçoit et la dose suivante devra être administrée à la date préalablement programmée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /3 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| La formulation sous-cutanée de tocilizumab est administrée à l'aide d'une seringue préremplie à usage unique munie d'un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille. Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la l'AJIp. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 an. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. - Patients atteints d'AJIp: La posologie recommandée chez les enfants âgés de 2 ans et plus est de 162 mg une fois toutes les deux semaines chez les patients dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg. - Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (AJIp) Si cela est approprié, la dose du MTX associé et/ou des autres médicaments doit être modifiée ou ce(s) traitement(s) arrêté(s) et l'administration du tocilizumab interrompue jusqu'à l'évaluation de la situation clinique. De nombreuses situations pathologiques pouvant influencer les paramètres biologiques dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Anomalies des enzymes hépatiques - Valeur des ALAT / ASAT : > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation des ALAT/ASAT - Valeur des ALAT / ASAT : > 3 à 5 x LSN . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites ci-dessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN - Valeur des ALAT / ASAT : > 5 x LSN . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de neutrophiles - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : > 1000 . Conduite à tenir : Maintenir la dose recommandée - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : 500 < neutrophiles < 1000 . Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab / Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 10 puissance 6/litres, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : < 500 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de plaquettes - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : 50 000 < plaquettes < 100 000 . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab/ Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/microl, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : < 50 000 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. La réduction de la fréquence d'administration de tocilizumab en raison d'anomalies des paramètres biologiques n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJIp. La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants à l'exception de l'AJIp. Les données disponibles pour la formulation intraveineuse suggèrent qu'une amélioration clinique est observée dans les 12 semaines suivant le début du traitement par ce médicament. La poursuite du traitement doit être reconsidérée avec précaution chez un patient ne présentant aucune amélioration dans ce délai. - Dose oubliée Si un patient atteint d'AJIp oublie une injection sous-cutanée de ce médicament dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée dès qu'il s'en aperçoit et la dose suivante devra être administrée à la date préalablement programmée. Si un patient oublie une injection sous-cutanée de ce médicament au-delà de 7 jours suivant la date prévue ou s'il ne sait pas quand s'injecter ce médicament, il doit prendre contact avec son médecin ou son pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 162 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /2 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| La formulation sous-cutanée de tocilizumab est administrée à l'aide d'une seringue préremplie à usage unique munie d'un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille. Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la l'AJIp. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Un patient ou un parent/tuteur peut injecter lui-même ce médicament uniquement si le médecin le juge approprié, si le patient ou le parent/tuteur accepte un suivi médical adéquate et s'il a été bien formé à la technique d'auto-injection. Les patients passant de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée doivent recevoir leur première dose sous-cutanée à la date prévue de la prochaine dose intraveineuse, sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise à tous les patients traités par ce médicament. Le médecin devra évaluer l'aptitude du patient ou des parents/tuteurs à l'utilisation du traitement par voie sous-cutanée à domicile et les informer de la nécessité de prévenir un professionnel de santé avant l'administration de la dose suivante s'il présente des symptômes d'une réaction allergique. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 1 an. Aucune donnée n'est disponible. La dose ne sera modifiée qu'en cas de variation significative du poids du patient au cours du temps. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au MTX. - Patients atteints d'AJIp: La posologie recommandée chez les enfants âgés de 2 ans et plus est de 162 mg une fois toutes les deux semaines chez les patients dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg. - Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (AJIp) Si cela est approprié, la dose du MTX associé et/ou des autres médicaments doit être modifiée ou ce(s) traitement(s) arrêté(s) et l'administration du tocilizumab interrompue jusqu'à l'évaluation de la situation clinique. De nombreuses situations pathologiques pouvant influencer les paramètres biologiques dans l'AJIs, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Anomalies des enzymes hépatiques - Valeur des ALAT / ASAT : > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, interrompre tocilizumab jusqu'à la normalisation des ALAT/ASAT - Valeur des ALAT / ASAT : > 3 à 5 x LSN . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites ci-dessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN - Valeur des ALAT / ASAT : > 5 x LSN . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de neutrophiles - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : > 1000 . Conduite à tenir : Maintenir la dose recommandée - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : 500 < neutrophiles < 1000 . Conduite à tenir : Interrompre le traitement par tocilizumab / Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 10 puissance 6/litres, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Nombre de neutrophiles (cellules x 10 puissance 6/litres) : < 500 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. -> Diminution du nombre de plaquettes - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : 50 000 < plaquettes < 100 000 . Conduite à tenir : Modifier la dose du MTX associé, si approprié / Interrompre le traitement par tocilizumab/ Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/microl, réinstaurer le traitement par tocilizumab - Numération plaquettaire (cellules /microlitres) : < 50 000 . Conduite à tenir : Arrêter le traitement par tocilizumab / Dans l'AJIp, la décision d'interrompre le traitement par tocilizumab en raison d'une anomalie des paramètres biologiques doit être basée sur l'évaluation médicale au cas par cas pour chaque patient. La réduction de la fréquence d'administration de tocilizumab en raison d'anomalies des paramètres biologiques n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJIp. La tolérance et l'efficacité de la formulation sous-cutanée de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants à l'exception de l'AJIp. Les données disponibles pour la formulation intraveineuse suggèrent qu'une amélioration clinique est observée dans les 12 semaines suivant le début du traitement par ce médicament. La poursuite du traitement doit être reconsidérée avec précaution chez un patient ne présentant aucune amélioration dans ce délai. - Dose oubliée Si un patient atteint d'AJIp oublie une injection sous-cutanée de ce médicament dans les 7 jours suivant la date prévue, la dose manquée doit être administrée dès qu'il s'en aperçoit et la dose suivante devra être administrée à la date préalablement programmée. Si un patient oublie une injection sous-cutanée de ce médicament au-delà de 7 jours suivant la date prévue ou s'il ne sait pas quand s'injecter ce médicament, il doit prendre contact avec son médecin ou son pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Méthode d'administration Ce médicament est utilisé par voie sous-cutanée Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter ce médicament si leur médecin les considère aptes à le faire. Le contenu (0,9 mL) d'une seringue préremplie doit être administré en totalité par injection sous-cutanée. Les sites d'injection recommandés (abdomen, cuisse et partie supérieure du bras) doivent être alternés et les injections ne doivent jamais être réalisées dans des grains de beauté, des cicatrices ou des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, dure, ou non intacte. La seringue préremplie ne doit pas être agitée. -> Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser la seringue préremplie de ce médicament en toute sécurité ? (Cf. Notice) Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement la seringue de ce médicament. Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé. Un professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et vous injecter correctement le médicament avant que vous n'utilisiez la seringue de ce médicament pour la première fois. Si vous avez des questions, demandez l'aide d'un professionnel de santé. N‘essayez pas de faire vous-même une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser la seringue de ce médicament. Veuillez également lire la notice qui comporte les informations les plus importantes que vous devez connaître concernant le médicament. Il est important que vous restiez pris en charge par un professionnel de santé pendant votre traitement par ce médicament. - Informations importantes : . Ne pas utiliser la seringue si elle semble être endommagée . Ne pas utiliser si la solution est trouble, a un aspect floconneux, est décolorée ou contient des particules. . Ne pas essayer de démonter la seringue . Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant d'être prêt pour l'injection . Ne pas utiliser à travers un vêtement couvrant la peau . Ne pas essayer de réutiliser la seringue . Ne pas toucher les clips d'activation de la seringue car cela pourrait endommager la seringue Etape 3. Laver vos mains . Lavez vos mains avec du savon et de l'eau avant l'injection. Etape 4. Choisir et préparer un site d'injection . Les sites d'injection recommandés sont l'avant et le milieu des cuisses et la partie inférieure de l'abdomen, au-dessous du nombril, à l'exception de la zone de 5 cm qui entoure directement le nombril. . Si un professionnel de santé réalise l'injection, la face externe des bras peut également être utilisée. . Vous devez utiliser un endroit différent à chaque injection, à 3 cm au moins de la zone que vous avez utilisée pour l'injection précédente. . Evitez les endroits qui pourraient être irrités par une ceinture. N'injectez pas le médicament dans un grain de beauté, une cicatrice, un bleu ou dans une région où la peau est sensible, rouge, dure ou abîmée. . Nettoyez le site d'injection choisi en utilisant le tampon alcoolisé afin de réduire le risque d'infection. . Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes. . Ne touchez pas le site nettoyé avant l'injection. N'éventez ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée. Etape 5. Enlever le capuchon de l'aiguille . Ne tenez pas la seringue par le piston pour enlever le protège-aiguille. . Tenez fermement le corps de la seringue d'une main et enlevez le capuchon de l'aiguille avec l'autre main. Si vous n'arrivez pas à enlever le capuchon de l'aiguille, vous devez demander l'aide d'un soignant ou contacter votre professionnel de santé. . Ne touchez pas l'aiguille et évitez tout contact avec une surface. . Il se peut qu'une goutte de liquide soit présente à l'extrémité de l'aiguille. Cela est normal. . Jetez le capuchon de l'aiguille dans le conteneur pour objets pointus et tranchants. NOTE : Une fois le capuchon de l'aiguille enlevé, la seringue doit être utilisée immédiatement. . Si elle n'est pas utilisée dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon, la seringue doit être jetée dans un conteneur pour objets pointus et tranchants et une nouvelle seringue doit être utilisée. Si le capuchon de l'aiguille est retiré depuis plus de 5 minutes, l'injection pourra être plus difficile à réaliser car le médicament peut se dessécher et boucher l'aiguille. . Ne jamais remettre le capuchon de l'aiguille après l'avoir enlevé. Etape 6. Injecter . Tenez la seringue confortablement dans la main. . Pour vous assurer que l'aiguille peut être insérée correctement sous la peau, pincez un pli de peau au niveau du site d'injection propre avec votre main libre. Il est important de pincer la peau pour vous assurer que vous injectez bien le médicament sous la peau (dans le tissu graisseux) mais pas plus en profondeur (dans le muscle). L'injection dans le muscle pourrait être désagréable. . Ne tirez pas et ne poussez pas le piston pendant l'insertion de l'aiguille dans la peau. . Insérez toute la longueur de l'aiguille dans la peau pincée avec un angle compris entre 45° et 90° avec un geste rapide et ferme. Il est important de choisir le bon angle pour s'assurer que le médicament est délivré sous la peau (dans le tissu graisseux), sinon l'injection pourrait être douloureuse et le médicament pourrait ne pas agir. . Puis maintenez la seringue en position et relâchez la peau. . Injectez lentement la totalité du médicament en enfonçant délicatement et complètement le piston. Vous devez enfoncer complètement le piston pour vous assurer que vous vous administrez la totalité de la dose du médicament et que les clips d'activation sont complètement repoussés sur le côté. Si le piston n'est pas complètement enfoncé, le protègeaiguille pourrait ne pas recouvrir l'aiguille lors de son retrait. Si l'aiguille n'est pas recouverte, procédez avec précaution et déposez la seringue dans le conteneur pour objets pointus et tranchants afin d'éviter de vous blesser avec l'aiguille. . Une fois que le piston est poussé jusqu'au bout, maintenez-le enfoncé pour vous assurer que la totalité du médicament est injectée avant de retirer l'aiguille de la peau. . Maintenez le piston enfoncé pendant que vous retirez l'aiguille de la peau avec le même angle que pour l'insertion. . Si après l'insertion de l'aiguille, vous ne pouvez pas abaisser le piston, vous devez jeter la seringue préremplie dans un conteneur pour objets pointus et tranchants et utiliser une nouvelle seringue préremplie (recommencez à partir de l'étape 2). Si vous rencontrez toujours des difficultés, vous devez consulter votre professionnel de santé. . Une fois l'aiguille complètement retirée de la peau, vous pouvez relâcher le piston et laisser le protège-aiguille recouvrir l'aiguille pour la protéger. . Si vous voyez des gouttes de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez appuyer avec du coton ou une compresse stérile sur le site d'injection pendant environ 10 secondes. . Ne frottez pas le site d'injection. - Conseils aux patients concernant les réactions d'hypersensibilité (également connues sous le nom d'anaphylaxie si ces réactions sont graves) Si vous développez des symptômes comme, par exemple, une éruption cutanée, des démangeaisons, des frissons, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des douleurs dans la poitrine, une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou à avaler ou si vous avez des étourdissements ou que vous sentez que vous allez vous évanouir alors que vous n'êtes pas à la clinique pendant ou après une injection de ce médicament, vous devez consulter un médecin en urgence. - Conseils aux patients concernant l'identification précoce des signes d'infection grave afin d'en limiter le risque Soyez vigilant face aux premiers signes d'infection, par exemple : . douleurs, fièvre, frissons . toux, gêne/sensation d'oppression dans la poitrine, essoufflement . rougeur, sensation de chaleur, gonflement inhabituel de la peau ou des articulations . douleur/sensibilité dans l'abdomen et/ou modification du transit intestinal Contactez votre médecin et consultez un professionnel de santé sans attendre si vous pensez que vous êtes en train de développer une infection. Si vous avez des inquiétudes ou des questions concernant votre seringue, contactez votre professionnel de santé ou votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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