BRINTELLIX 15MG CPR
BRINTELLIX 15 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 04/04/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE VORTIOXETINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR IMAO IRREVERSIBLE (NON SELECTIF)
  • TRT PAR IMAO A
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE SUICIDAIRE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les patients âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de la vortioxétine n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). Des études cliniques menées chez des enfants et des adolescents traités par d'autres antidépresseurs ont montré une fréquence supérieure des comportements de type suicidaire (tentative de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) par rapport à ceux traités par placebo.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE SUICIDAIRE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les patients âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de la vortioxétine n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). Des études cliniques menées chez des enfants et des adolescents traités par d'autres antidépresseurs ont montré une fréquence supérieure des comportements de type suicidaire (tentative de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) par rapport à ceux traités par placebo.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les patients âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de la vortioxétine n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les patients âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de la vortioxétine n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament ne doit être administré chez la femme enceinte que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 8 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/interrompre le traitement par ce médicament en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 9 SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022
CIM 10
  • Syndrome malin des neuroleptiques G210




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition ".

- Association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs ou des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 12/08/2022

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