BRINTELLIX 15MG CPR
BRINTELLIX 15 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 04/04/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
Posologie INITIALE  
Dose 10 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie USUELLE  
Dose de 5 MG/PRISE à 20 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement min 6 MOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 20 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
* Posologie

La posologie initiale et recommandée de ce médicament est de 10 mg de vortioxétine une fois par jour chez les adultes âgés de moins de 65 ans.

En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg de vortioxétine une fois par jour ou diminuée jusqu'à un minimum de 5 mg de vortioxétine une fois par jour.

Après la disparition des symptômes dépressifs, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse antidépressive.


* Arrêt du traitement

Les patients traités par ce médicament peuvent arrêter brutalement la prise du médicament, sans réduction progressive de la dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").


* Populations spéciales

- Inhibiteurs du cytochrome P450

En fonction de la réponse individuelle du patient, l'administration d'une dose plus faible de vortioxétine peut être envisagée si un puissant inhibiteur du CYP2D6 (par exemple, bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Interactions").

- Inducteurs du cytochrome P450

En fonction de la réponse individuelle du patient, une adaptation posologique de vortioxétine peut être envisagée si un inducteur du cytochrome P450 à large spectre (par exemple, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) est associé au traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Interactions").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de 7 à 11 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant d'un trouble dépressif majeur (TDM) en raison d'une
efficacité non démontrée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). La sécurité de ce médicament chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans est décrite dans les sections "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques".

- Insuffisance rénale ou hépatique

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de la fonction rénale ou hépatique (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
Posologie INITIALE  
Dose 5 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie USUELLE  
Dose de 5 MG/PRISE à 20 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement min 6 MOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 20 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
* Posologie


* Populations spéciales

- Personnes âgées

La posologie minimale efficace de 5 mg de vortioxétine une fois par jour doit toujours être utilisée comme la posologie initiale chez les patients âgés de 65 ans et plus. La prudence est recommandée lors du traitement des patients âgés de 65 ans et plus avec des posologies supérieures à 10 mg de vortioxétine une fois par jour, chez lesquels les données sont limitées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg de vortioxétine une fois par jour ou diminuée jusqu'à un minimum de 5 mg de vortioxétine une fois par jour.

Après la disparition des symptômes dépressifs, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse antidépressive.


* Arrêt du traitement

Les patients traités par ce médicament peuvent arrêter brutalement la prise du médicament, sans réduction progressive de la dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").


* Populations spéciales

- Inhibiteurs du cytochrome P450

En fonction de la réponse individuelle du patient, l'administration d'une dose plus faible de vortioxétine peut être envisagée si un puissant inhibiteur du CYP2D6 (par exemple, bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Interactions").

- Inducteurs du cytochrome P450

En fonction de la réponse individuelle du patient, une adaptation posologique de vortioxétine peut être envisagée si un inducteur du cytochrome P450 à large spectre (par exemple, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) est associé au traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Interactions").

- Insuffisance rénale ou hépatique

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de la fonction rénale ou hépatique (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination

Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE ORALE
* Mode et voie d'administration

Ce médicament doit être administré par voie orale.
Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments


* Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Notice)

Si vous avez pris une dose plus importante de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Montrez-leur l'emballage et les comprimés restants. Faites-le même en l'absence d'effets gênants. Les signes de surdosage sont des sensations vertigineuses, des nausées, une diarrhée, des maux d'estomac, des démangeaisons sur tout le corps, une somnolence et des bouffées de chaleur.


* Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice)

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2022

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