Thériaque

SIVEXTRO 200MG PDR INJ FL NSFP
SIVEXTRO 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 14/03/2022

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière. * Rétrocession - Arrêté du 8 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 13/12/2016)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

Code UCD13 :	3400894082057
Code UCD7 :	9408205
Code identifiant spécialité :	6 130 459 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	MERCK SHARP DOHME BV
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	MSD FRANCE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

Présentation (S) :

1 flacon(s) en verre

Code CIP13	3400930011164
Code CIP7	3001116
Commercialisation	Supprimé le 02/02/2022
Agrément collectivités/date JO	Oui le 29/12/2015
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	200 MG TEDIZOLIDE PHOSPHATE
Conditionnement primaire	6 FLACON(S) (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC CHLOROBUTYL
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon tube en verre de type I (10 mL) en borosilicate transparent avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle gris siliconé. Boîte de 6 flacons.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 23/03/2015 AMM EUROPEENNE EU/1/15/991/003
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	165,45 euros HT le 02/03/2018
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	65 % le 01/03/2018. Date d'application : le 02/03/2018
- Arrêté du 23 février 2018 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 01 mars 2018).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S) MEDICAMENT ONEREUX HAD ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
- Arrêté du 22 décembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29 décembre 2015). L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : . traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP RETROCESSION AMBULATOIRE PUI MEDICAMENT SERIALISABLE
* Rétrocession - Arrêté du 8 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 13/12/2016)

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