SIVEXTRO 200MG PDR INJ FL NSFP
SIVEXTRO 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • SUJET AGE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION CUTANEE
  • INFECTION DES TISSUS MOUS
Posologie USUELLE  
Dose 200 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 6 JOUR(S)
Le phosphate de tédizolide comprimés pelliculés ou poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être utilisé en traitement initial. Le traitement des patients initié avec la formulation parentérale peut être poursuivi avec la forme orale du traitement selon le contexte clinique.

Dose et durée de traitement recommandées
La dose recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est de 200 mg une fois par jour pendant 6 jours.

La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide administré pendant plus de 6 jours n'ont pas été établies chez les patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus tôt possible à tout moment jusqu'à 8 heures avant la prochaine dose prévue. Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, le patient doit attendre le moment de la prochaine dose prévue. Les patients ne doivent pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.

- Sujets âgés (> ou = 65 ans)
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.

- Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 22/03/2021


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • RECONSTITUER AVEC DE L'EAU PPI
  • RECONSTITUER SELON INSTRUCTION
  • DILUER DANS SOLUTION DE NACL 0,9%
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • NE PAS MELANGER AVEC CALCIUM
  • NE PAS MELANGER AVEC MAGNESIUM
  • NE PAS MELANGER AVEC RINGER LACTATE
  • NE PAS MELANGER AVEC SOLUTION HARTMANN
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Les flacons de ce médicament sont à usage unique.

Pour une administration en perfusion intraveineuse uniquement. Il ne doit pas être administré en bolus intraveineux.

Des conditions aseptiques doivent être appliquées pour préparer la solution pour perfusion. Le contenu du flacon de ce médicament doit être reconstitué avec 4 mL d'eau pour préparations injectables, et doit être tourné doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre. Eviter d'agiter et d'effectuer des mouvements rapides car cela pourrait provoquer la formation de mousse.

Pour l'administration, la solution reconstituée doit ensuite être diluée dans 250 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Ne pas agiter la poche. La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.

Il n'existe que des données limitées sur la compatibilité de ce médicament avec d'autres substances intraveineuses ; par conséquent, des additifs ou d'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés dans les flacons à usage unique de ce médicament ni administrés simultanément. Si la même ligne intraveineuse est utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Avant l'administration, la solution reconstituée doit être examinée visuellement pour vérifier l'absence de particules. Ne pas utiliser de solutions reconstituées contenant des particules visibles.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation". Ce médicament est incompatible avec les solutions contenant des cations divalents (par exemple Ca2+, Mg2+), y compris les solutions injectables de Lactate Ringer et de Hartmann.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Modalité(s)
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION LENTE
  • NE PAS INJECTER EN IV BOLUS
* Mode d'administration

Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus tôt possible à tout moment jusqu'à 8 heures avant la prochaine dose prévue. Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, le patient doit attendre le moment de la prochaine dose prévue. Les patients ne doivent pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.

Ce médicament doit être administré en perfusion intraveineuse de 60 minutes.

Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

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