WAKIX 18MG CPR
WAKIX 18 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/09/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PITOLISANT
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres stimulants du système nerveux central au cours de leur usage thérapeutique Y508
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 3 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR SUBSTRAT CYP3A4
  • TRT PAR MED AVEC MARGE THERA ETROITE
  • TRT PAR IMMUNOSUPPRESSEUR
  • TRT PAR DOCETAXEL
  • TRT PAR INHIBITEUR TYROSINE KINASE
  • TRT PAR CISAPRIDE
  • TRT PAR PIMOZIDE
  • TRT PAR HALOFANTRINE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION A EVITER
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'association du pitolisant avec les substrats du CYP3A4 et ayant une marge thérapeutique étroite doit être évitée (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR CONTRACEPTIF ORAL
  • TRT PAR ESTROPROGESTATIF CONTRACEPTIF
  • TRT PAR PROGESTATIF CONTRACEPTIF
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METHODE CONTRACEPTIVE INADAPTEE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le pitolisant peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, une autre méthode de contraception efficace doit être utilisée si la patiente utilise des contraceptifs hormonaux
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins jusqu'à 21 jours après l'arrêt du traitement (...)

L'association du pitolisant avec les contraceptifs oraux devra être évitée et une autre méthode de contraception fiable sera utilisée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Le pitolisant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques pour le fœtus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 10 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/02/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391




Commentaires du RCP
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).

Allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/02/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DIMENHYDRINATE
  • HYPERSENSIBILITE DIPHENHYDRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE OXATOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CLOZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCABASTINE
  • HYPERSENSIBILITE KETOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE ACEPROMETAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MEQUITAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BROMPHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPHENAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CYPROHEPTADINE
  • HYPERSENSIBILITE CARBINOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE PHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE DOXYLAMINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BUCLIZINE
  • HYPERSENSIBILITE FENSPIRIDE
  • HYPERSENSIBILITE PROMETHAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CYAMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE NIAPRAZINE
  • HYPERSENSIBILITE TRIPROLIDINE
  • HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ALIMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXOMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUNARIZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIZOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE DOSULEPINE
  • HYPERSENSIBILITE HYDROXYZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXETORONE
  • HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE ISOTHIPENDYL
  • HYPERSENSIBILITE LORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE MECLOZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIMEXITENE
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLTOLOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AZELASTINE
  • HYPERSENSIBILITE EBASTINE
  • HYPERSENSIBILITE OLANZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE FEXOFENADINE
  • HYPERSENSIBILITE MIZOLASTINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOMEPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MIRTAZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE EMEDASTINE
  • HYPERSENSIBILITE DESLORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE EPINASTINE
  • HYPERSENSIBILITE QUETIAPINE
  • HYPERSENSIBILITE RUPATADINE
  • HYPERSENSIBILITE PERPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BILASTINE
  • HYPERSENSIBILITE RANITIDINE
  • HYPERSENSIBILITE CIMETIDINE
  • HYPERSENSIBILITE FAMOTIDINE
  • HYPERSENSIBILITE NIZATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ROXATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ANTIHISTAMINIQUES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des antihistaminiques.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495
  • Effets indésirables d'autres sédatifs, hypnotiques et tranquillisants au cours de leur usage thérapeutique Y478
  • Effets indésirables d'un inhibiteur des récepteurs histaminique H2 au cours de son usage thérapeutique Y530
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556
  • Effets indésirables des antidépresseurs tri- et tétracycliques au cours de leur usage thérapeutique Y490
  • Effets indésirables des antidépresseurs, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y492
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493
  • Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

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