* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 22/09/2023
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
| Dose | 9 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 36 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 36 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie Le pitolisant doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour : . 1ère semaine : une posologie initiale de 9 mg (2 comprimés à 4,5 mg) par jour. . 2ème semaine : la posologie peut être augmentée à 18 mg (1 comprimé à 18 mg) par jour ou diminuée à 4,5 mg (1 comprimé à 4,5 mg) par jour. . 3ème semaine : la posologie peut être augmentée à 36 mg (2 comprimés à 18 mg) par jour. A tout moment, la dose peut être diminuée (jusqu'à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu'à 36 mg par jour) selon l'évaluation du médecin et la réponse du patient. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Patients âgés Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires en fonction du statut de la fonction rénale et hépatique de ces patients. - Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
| Dose | 9 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie Le pitolisant doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour : . 1ère semaine : une posologie initiale de 9 mg (2 comprimés à 4,5 mg) par jour. . 2ème semaine : la posologie peut être augmentée à 18 mg (1 comprimé à 18 mg) par jour ou diminuée à 4,5 mg (1 comprimé à 4,5 mg) par jour. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Patients âgés Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires en fonction du statut de la fonction rénale et hépatique de ces patients. - Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 18 mg. - Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
| Dose | 4,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie Le pitolisant doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour : . 1ère semaine : une posologie initiale de 9 mg (2 comprimés à 4,5 mg) par jour. . 2ème semaine : la posologie peut être augmentée à 18 mg (1 comprimé à 18 mg) par jour ou diminuée à 4,5 mg (1 comprimé à 4,5 mg) par jour. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Patients âgés Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires en fonction du statut de la fonction rénale et hépatique de ces patients. - Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), deux semaines après l'instauration du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée sans excéder une dose maximale de 18 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le pitolisant est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (Cf. rubrique "Contre-indications"). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. - Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | 4,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 9 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 36 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 36 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. Population pédiatrique Wakix doit être utilisé à la dose optimale, en fonction de la réponse individuelle du patient et de sa tolérance, selon un schéma d'augmentation de la dose par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour. - Semaine 1 : posologie initiale de 4,5 mg (un comprimé à 4,5 mg) par jour. - Semaine 2 : la posologie peut être augmentée à 9 mg (deux comprimés à 4,5 mg) par jour. - Semaine 3 : la posologie peut être augmentée à 18 mg (un comprimé à 18 mg) par jour. - Semaine 4 : chez les enfants pesant 40 kg et plus, la posologie peut être augmentée à 36 mg (deux comprimés à 18 mg) par jour. A tout moment, la posologie peut être diminuée (jusqu'à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu'à 36 mg par jour chez l'enfant de 40 kg et plus) selon l'évaluation du médecin et la réponse du patient. La posologie quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner. - Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | 4,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 9 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie INITIALE | |
|
|
| Dose | de 4,5 MG/PRISE à 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 18 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. Population pédiatrique Wakix doit être utilisé à la dose optimale, en fonction de la réponse individuelle du patient et de sa tolérance, selon un schéma d'augmentation de la dose par palier, sans dépasser la dose de 18 mg/jour chez l'enfant de moins de 40 kg. - Semaine 1 : posologie initiale de 4,5 mg (un comprimé à 4,5 mg) par jour. - Semaine 2 : la posologie peut être augmentée à 9 mg (deux comprimés à 4,5 mg) par jour. - Semaine 3 : la posologie peut être augmentée à 18 mg (un comprimé à 18 mg) par jour. A tout moment, la posologie peut être diminuée (jusqu'à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu'à 18 mg par jour chez l'enfant de moins de 40 kg) selon l'évaluation du médecin et la réponse du patient. La posologie quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner. - Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. - Maintien de l'efficacité Les données d'efficacité à long terme étant limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 18 mg. - Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), deux semaines après l'instauration du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée sans excéder une dose maximale de 18 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le pitolisant est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (Cf. rubrique "Contre-indications"). - Population pédiatrique Wakix doit être utilisé à la dose optimale, en fonction de la réponse individuelle du patient et de sa tolérance, selon un schéma d'augmentation de la dose par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour (18 mg/jour chez l'enfant de moins de 40 kg). - Semaine 1 : posologie initiale de 4,5 mg (un comprimé à 4,5 mg) par jour. - Semaine 2 : la posologie peut être augmentée à 9 mg (deux comprimés à 4,5 mg) par jour. - Semaine 3 : la posologie peut être augmentée à 18 mg (un comprimé à 18 mg) par jour. - Semaine 4 : chez les enfants pesant 40 kg et plus, la posologie peut être augmentée à 36 mg (deux comprimés à 18 mg) par jour. A tout moment, la posologie peut être diminuée (jusqu'à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu'à 36 mg par jour chez l'enfant de 40 kg et plus ou 18 mg par jour chez l'enfant de moins de 40 kg) selon l'évaluation du médecin et la réponse du patient. La posologie quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner. - Métaboliseurs lents Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Mode d'administration Voie orale. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. Ne prenez pas de dose de pitolisant l'après-midi car vous pourriez avoir des difficultés à dormir (Notice) * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice) Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose suivante au moment habituel, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0620 seconde(s)