TCAPS 200MCG CAPSULE
TCAPS 200 MICROGRAMMES, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 09/04/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • GOITRE EUTHYROIDIEN

  • TRAITEMENT CURATIF

Posologie USUELLE  
Dose de 75 MICROGRAMME(S)/JOUR à 200 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement de 6 MOIS à 24 MOIS
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.

Chez les patients atteints de coronaropathie et les patients atteints d'hypothyroïdie sévère ou chronique, une prudence particulière est de mise lors de l'instauration du traitement par hormones thyroïdiennes. Il convient de commencer par une dose initiale faible (par ex. 13 microgrammes/jour) qui sera ensuite progressivement augmentée et à intervalles espacés (par ex. augmenter progressivement la dose de 13 microgrammes tous les 14 jours), tout en contrôlant régulièrement les valeurs des hormones thyroïdiennes. Il convient d'envisager ici une dose inférieure à celle requise pour un remplacement complet et qui ne suffit pas à rétablir complètement la valeur normale de la TSH.

L'expérience indique que des doses plus faibles sont également suffisantes en cas de poids corporel faible et de goitre adénomateux important.


* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

- Indication : Traitement du goitre euthyroïdien bénin
- Dose recommandée : 75 - 200 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour


* Durée du traitement

En cas de goitre bénin euthyroïdien, un traitement d'une durée de 6 mois à 2 ans est requis ; si les médicaments ne s'avèrent pas suffisants au cours de cette période, il conviendra d'envisager une chirurgie ou un traitement à l'iode radioactif pour le goitre.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • HYPOTHYROIDIE

  • TRAITEMENT SUBSTITUTIF

Posologie INITIALE  
Dose de 25 MICROGRAMME(S)/JOUR à 50 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie USUELLE  
Dose de 100 MICROGRAMME(S)/JOUR à 200 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
  • UTILISATION DE LONGUE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.

Chez les patients atteints de coronaropathie et les patients atteints d'hypothyroïdie sévère ou chronique, une prudence particulière est de mise lors de l'instauration du traitement par hormones thyroïdiennes. Il convient de commencer par une dose initiale faible (par ex. 13 microgrammes/jour) qui sera ensuite progressivement augmentée et à intervalles espacés (par ex. augmenter progressivement la dose de 13 microgrammes tous les 14 jours), tout en contrôlant régulièrement les valeurs des hormones thyroïdiennes. Il convient d'envisager ici une dose inférieure à celle requise pour un remplacement complet et qui ne suffit pas à rétablir complètement la valeur normale de la TSH.

L'expérience indique que des doses plus faibles sont également suffisantes en cas de poids corporel faible.


* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

-> Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d'hypothyroïdie chez l'adulte :
- Posologie recommandée
. posologie initiale : 25 - 50 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour
. posologie optimale : 100 - 200 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour


* Durée du traitement

Le traitement devra généralement être poursuivi à vie en cas d'hypothyroïdie.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • GOITRE EUTHYROIDIEN

  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECHUTES
  • APRES INTERVENTION CHIRURGICALE

Posologie USUELLE  
Dose de 75 MICROGRAMME(S)/JOUR à 200 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
  • UTILISATION DE LONGUE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.

Chez les patients atteints de coronaropathie, une prudence particulière est de mise lors de l'instauration du traitement par hormones thyroïdiennes. Il convient de commencer par une dose initiale faible (par ex. 13 microgrammes/jour) qui sera ensuite progressivement augmentée et à intervalles espacés (par ex. augmenter progressivement la dose de 13 microgrammes tous les 14 jours), tout en contrôlant régulièrement les valeurs des hormones thyroïdiennes. Il convient d'envisager ici une dose inférieure à celle requise pour un remplacement complet et qui ne suffit pas à rétablir complètement la valeur normale de la TSH.

L'expérience indique que des doses plus faibles sont également suffisantes en cas de poids corporel faible.


* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

- Indication : Prévention des récidives de goitre après résection d'un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire
- Dose recommandée : 75 - 200 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour


* Durée du traitement

Le traitement devra généralement être poursuivi à vie dans le cadre d'un traitement prophylactique de la récidive de goitre après résection d'un goitre euthyroïdien.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
Indication(s)
  • HYPOTHYROIDIE

  • TRAITEMENT SUBSTITUTIF

Posologie INITIALE  
Dose de 13 MICROGRAMME(S)/JOUR à 50 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie USUELLE  
Dose de 100 MICROGRAMME(S)/M2/JOUR à 150 MICROGRAMME(S)/M2/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
  • UTILISATION DE LONGUE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • ADAPTER EN FCT SURFACE CORPORELLE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.


* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

- Indication : Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d'hypothyroïdie chez l'enfant :
- Dose recommandée :
. dose initiale : 13 - 50 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour
. dose : 100 - 150 microgrammes/m² de surface corporelle

Les posologies quotidiennes peuvent être administrées en une seule fois.


* Durée du traitement

Le traitement devra généralement être poursuivi à vie en cas d'hypothyroïdie.


* Population pédiatrique

Ce médicament peut être administré uniquement chez les enfants pouvant avaler une capsule intacte. Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de 6 ans ou moins.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • CARCINOME THYROIDIEN

  • TRAITEMENT FREINATEUR
  • TRAITEMENT SUBSTITUTIF

Posologie USUELLE  
Dose de 150 MICROGRAMME(S)/JOUR à 300 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.

Chez les patients atteints de coronaropathie et les patients atteints d'hypothyroïdie sévère ou chronique, une prudence particulière est de mise lors de l'instauration du traitement par hormones thyroïdiennes. Il convient de commencer par une dose initiale faible (par ex. 13 microgrammes/jour) qui sera ensuite progressivement augmentée et à intervalles espacés (par ex. augmenter progressivement la dose de 13 microgrammes tous les 14 jours), tout en contrôlant régulièrement les valeurs des hormones thyroïdiennes. Il convient d'envisager ici une dose inférieure à celle requise pour un remplacement complet et qui ne suffit pas à rétablir complètement la valeur normale de la TSH.

L'expérience indique que des doses plus faibles sont également suffisantes en cas de poids corporel faible.


* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

- Indication : Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde
- Dose recommandée : 150 - 300 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour


* Durée du traitement

Le traitement devra généralement être poursuivi à vie en cas de strumectomie ou de thyroïdectomie en raison d'une tumeur maligne de la thyroïde.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • EXPLORATION DE LA GLANDE THYROIDE

  • EN CAS DE PROCEDURE A VISEE DIAGNOSTIQUE

Posologie USUELLE  
  • AVANT INTERVENTION
Dose 200 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement max 14 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

* Posologie

La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule prise.

- Indication : Utilisation diagnostique dans le test de suppression thyroïdienne
- Dose recommandée : 2 x 100 ou 1 x 200 microgrammes de lévothyroxine sodique/jour (pendant 14 jours avant la réalisation de la scintigraphie).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CARCINOME THYROIDIEN
  • GOITRE EUTHYROIDIEN
  • HYPERTHYROIDIE
  • HYPOTHYROIDIE
Posologie INITIALE  
Dose 13 MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MICROGRAMME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE MATIN A JEUN
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Pour s'assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu'idéalement, une seule capsule molle par jour suffit.

Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations.

La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d'examens cliniques.

Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérapeutiques ultérieures.

Le traitement par hormones thyroïdiennes devra débuter à une faible dose et être augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'obtention de la dose d'entretien complète.

Chez les patients âgés, les patients atteints de coronaropathie et les patients atteints d'hypothyroïdie sévère ou chronique, une prudence particulière est de mise lors de l'instauration du traitement par hormones thyroïdiennes. Il convient de commencer par une dose initiale faible (par ex. 13 microgrammes/jour) qui sera ensuite progressivement augmentée et à intervalles espacés (par ex. augmenter progressivement la dose de 13 microgrammes tous les 14 jours), tout en contrôlant régulièrement les valeurs des hormones thyroïdiennes. Il convient d'envisager ici une dose inférieure à celle requise pour un remplacement complet et qui ne suffit pas à rétablir complètement la valeur normale de la TSH.

L'expérience indique que des doses plus faibles sont également suffisantes en cas de poids corporel faible et de goitre adénomateux important.


* Durée du traitement

Le traitement devra généralement être poursuivi à vie en cas d'hypothyroïdie, de strumectomie ou de thyroïdectomie en raison d'une tumeur maligne de la thyroïde, et dans le cadre d'un traitement prophylactique de la récidive de goitre après résection d'un goitre euthyroïdien. Le traitement de soutien pour le traitement de l'hyperthyroïdie est indiqué pour toute la durée du traitement thyréostatique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER LE MATIN
  • ADMINISTRER A JEUN
  • AVALER AVEC DE L'EAU
* Mode et voie d'administration

Voie orale.
La dose quotidienne totale doit être avalée entière avec un peu de liquide (un demi-verre d'eau, par exemple) le matin à jeun, au moins une demi-heure avant le petit-déjeuner.


* Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice)

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Laissez-la de côté et prenez la dose normale comme d'habitude le jour suivant.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023

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