TCAPS 200MCG CAPSULE
TCAPS 200 MICROGRAMMES, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 09/04/2024
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 CARDIOPATHIE
  • CARDIOPATHIE COMPENSEE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE TAUX TSH
  • UTILISER AVEC PRUDENCE
  • Cf. CONTRE INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023
CIM 10
  • Rhumatisme articulaire aigu I00-I02
  • Cardiopathies rhumatismales chroniques I05-I09
  • Maladies hypertensives I10-I15
  • Cardiopathies ischémiques I20-I25
  • Affections cardiopulmonaires et maladies de la circulation pulmonaire I26-I28
  • Autres formes de cardiopathies I30-I52
  • Non attribuable ..

Terrain N° 2 ARYTHMIE CARDIAQUE
  • ARYTHMIE CARDIAQUE CONTROLEE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • UTILISER AVEC PRUDENCE
  • Cf. CONTRE INDICATIONS
  • SURVEILLANCE TAUX TSH
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 20/11/2023
CIM 10
  • Autres arythmies cardiaques I49
  • Anomalies du rythme cardiaque R00
  • Fibrillation et flutter auriculaires I48
  • Tachycardie paroxystique I47

Terrain N° 3 FEMME MENOPAUSEE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • UTILISER AVEC PRUDENCE
    • SURVEILLANCE THYROIDIENNE
    • RESPECTER LA POSOLOGIE
    • SURVEILLANCE TAUX TSH
    • RISQUE D'OSTEOPOROSE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 20/11/2023
    CIM 10
    • Troubles de la ménopause et autres troubles de la périménopause N95

    Terrain N° 4 SUJET AGE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 20/11/2023
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 5 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
      • APPORT DE SAUCE SOJA
      • APPORT DE GERMES DE SOJA
      Niveau(x)
      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
      • RISQUE DE DIMINUTION TAUX PLASMATIQUE
      • CONTROLE DES CONCENTRATIONS PLASMATIQUES
      • ADAPTER LA POSOLOGIE
      • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 20/11/2023
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 6 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
      • TRT PAR ANTIDIABETIQUE
      • TRT PAR INSULINE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
      • RISQUE DE DIMINUTION DE L'EFFICACITE
      • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
      • ADAPTER LA POSOLOGIE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 20/11/2023
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 7 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
      • TRT PAR ANTICOAGULANT ORAL
      • TRT PAR DERIVE COUMARINIQUE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
      • RISQUE DE POTENTIALISATION DES EFFETS
      • RISQUE HEMORRAGIQUE / DE SAIGNEMENT
      • SURVEILLANCE DE LA COAGULATION
      • ADAPTER LA POSOLOGIE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 20/11/2023
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 8 GROSSESSE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • SURVEILLANCE CLINIQUE
        • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
        • ADAPTER LA POSOLOGIE
        • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
        • PE/MG LIEE A UNE INDICATION
        L'association de la lévothyroxine à un antithyroïdien dans le traitement d'une hyperthyroïdie n'est pas indiquée en cas de grossesse

        Les tests de diagnostic pour le dosage de la TSH ne doivent pas être réalisés lors de la grossesse car l'application des substances radioactives est contre-indiquée chez les femmes enceintes.
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 20/11/2023
        CIM 10
        • Grossesse confirmée Z321

        Terrain N° 9 TROUBLE PSYCHOTIQUE / PSYCHOSE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • ADAPTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
          • SURVEILLANCE PSYCHIATRIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 20/11/2023
          CIM 10
          • Trouble mental organique ou symptomatique, sans précision F09
          • Troubles psychotiques aigus et transitoires F23
          • Autres troubles psychotiques non organiques F28
          • Psychose non organique, sans précision F29

          Terrain N° 10 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
          • TRT PAR ORLISTAT
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • RISQUE D'HYPOTHYROIDIE
          • PREVENIR LE MALADE
          • ADAPTER LA POSOLOGIE
          • SURVEILLANCE THYROIDIENNE
          • RISQUE DE DIMINUTION TAUX PLASMATIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 20/11/2023
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 11 PREMATURE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE (SPECIALE)
            • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
            • RISQUE DE COLLAPSUS
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 20/11/2023
            CIM 10
            • Immaturité extrême P072
            • Autres enfants nés avant terme P073

            Terrain N° 12 INSUFFISANCE SURRENALIENNE
            • INSUFFISANCE SURRENALIENNE CONTROLEE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
            • SURVEILLANCE TAUX TSH
            • FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 20/11/2023
            CIM 10
            • Insuffisance corticosurrénale primaire E271
            • Crise addisonienne E272
            • Insuffisance corticosurrénale médicamenteuse E273
            • Insuffisances corticosurrénales, autres et sans précision E274

            Terrain N° 13 INSUFFISANCE HYPOPHYSAIRE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
              • SURVEILLANCE TAUX TSH
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 20/11/2023
              CIM 10
              • Hypopituitarisme E230

              Terrain N° 14 INSUFFISANCE CORONARIENNE
              • INSUFFISANCE CORONARIENNE CONTROLEE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • SURVEILLANCE CARDIAQUE
              • FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST
              • SURVEILLANCE TAUX TSH
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 20/11/2023
              CIM 10
              • Angine de poitrine I20
              • Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

              Terrain N° 15 DIABETE TYPE I
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                CIM 10
                • Diabète sucré de type 1 E10

                Terrain N° 16 DIABETE TYPE II
                  Niveau(x)
                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                  • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                  CIM 10
                  • Diabète sucré de type 2 E11

                  Terrain N° 17 DIABETE AUTRE
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                    CIM 10
                    • Diabète sucré de malnutrition E12
                    • Autres diabètes sucrés précisés E13
                    • Diabète sucré, sans précision E14

                    Terrain N° 18 CONVULSIONS
                    • CONVULSIONS ANTECEDENT PERSONNEL
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • SURVEILLANCE CLINIQUE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                    CIM 10
                    • Convulsions, non classées ailleurs R56
                    • Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866

                    Terrain N° 19 EPILEPSIE
                    • EPILEPSIE ANTECEDENT PERSONNEL
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • RISQUE DE CONVULSION
                    • SURVEILLANCE CLINIQUE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                    CIM 10
                    • Épilepsie G40
                    • Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866

                    Terrain N° 20 EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
                    • INTERACTION AVEC EXAMENS DE LABORATOIRE
                    • DOSAGE HORMONES THYROIDIENNES
                    • EXAMEN FONCTION THYROIDIENNE
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    Interférences avec les tests de laboratoire :

                    La biotine peut interférer avec les tests immunologiques de la fonction thyroïdienne basés sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, entraînant des résultats d'analyse faussement bas ou faussement élevés. Le risque d'interférence augmente avec des doses plus élevées de biotine.

                    Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de tenir compte d'éventuelles interférences avec la biotine, en particulier si un manque de cohérence avec la présentation clinique est observé.

                    Pour les patients prenant des produits contenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être informé lorsqu'un test de la fonction thyroïdienne est demandé. Des tests alternatifs sans risque d'interférence de la biotine doivent, être réalisées, si possible (Cf. rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                    CIM 10
                    • Non concerné .

                    Terrain N° 21 OBESITE
                      Niveau(x)
                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                      • FAIRE TRAITEMENT ADAPTE
                      • RISQUE FATAL
                      Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être administrées pour perdre du poids. Chez les patients euthyroïdiens, le traitement par lévothyroxine ne fait pas maigrir. Des doses substantielles peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels.
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                      CIM 10
                      • Obésité et surpoids E66

                      Terrain N° 22 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
                        • SURVEILLANCE CLINIQUE
                        • ADAPTER LA POSOLOGIE
                        • SURVEILLANCE THYROIDIENNE
                        • SURVEILLANCE TAUX TSH
                        • RISQUE D'HYPERTHYROIDIE
                        • RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
                        • SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME
                        Référence(s) officielle(s)
                        • Rectificatif AMM française 20/11/2023
                        CIM 10
                        • Non concerné .




                        - Commentaires du RCP :
                        Avant de commencer un traitement par hormones thyroïdiennes ou avant un test de suppression thyroïdienne, les maladies ou troubles suivants sont à exclure ou doivent être traités : insuffisance coronarienne, angor, artériosclérose, hypertension, hypopituitarisme et insuffisance corticosurrénale. Il convient également d'exclure ou de traiter une autonomie thyroïdienne avant de débuter un traitement par hormones thyroïdiennes.

                        Chez les patients atteints d'insuffisance coronarienne, d'insuffisance cardiaque ou de tachyarythmie, il est fondamental d'éviter une hyperthyroïdie, même relativement légère, causée par des médicaments. Dans de tels cas, il convient de contrôler fréquemment les paramètres des hormones thyroïdiennes.

                        En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë (Cf. rubrique "Contre-indications").

                        La cause d'une hypothyroïdie secondaire doit être déterminée avant de commencer un traitement de remplacement. En cas de suspicion d'une autonomie thyroïdienne, il convient de réaliser le test à la TRH ou d'obtenir une scintigraphie de suppression.

                        L'hyperthyroïdie subclinique peut être associée à une perte osseuse. Afin de minimiser le risque d'ostéoporose chez les patients post-ménopausées et chez les personnes âgées, une surveillance étroite de la fonction thyroïdienne est nécessaire pour éviter les doses supraphysiologiques.

                        La lévothyroxine ne doit pas être administrée en cas d'état métabolique hyperthyroïdien, excepté en tant que traitement de soutien dans le traitement thyréostatique d'une hyperthyroïdie.

                        Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être administrées pour perdre du poids. Chez les patients euthyroïdiens, le traitement par lévothyroxine ne fait pas maigrir. Des doses substantielles peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels, particulièrement en association à certaines substances destinées à faire perdre du poids, et notamment les substances sympathomimétiques.

                        En cas de substitution vers un autre médicament contenant de la lévothyroxine, une surveillance étroite (clinique et biologique) doit être instaurée pendant la période de transition en raison du risque potentiel de déséquilibre thyroïdien. Chez certains patients, une adaptation de la posologie pourrait être nécessaire.

                        Pour les instructions concernant les patients diabétiques et les patients sous traitement anticoagulant, cf. rubrique "Interactions".

                        La prudence est requise lorsque la lévothyroxine est administrée à des patients ayant des antécédents connus d'épilepsie. Des convulsions ont été rapportées dans de rares cas, en association avec l'instauration d'un traitement par la lévothyroxine sodique, et peut être liée à l'effet de l'hormone thyroïdienne sur le seuil de survenue des crises.

                        - Interférences avec les tests de laboratoire:

                        La biotine peut interférer avec les tests immunologiques de la fonction thyroïdienne basés sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, entraînant des résultats d'analyse faussement bas ou faussement élevés. Le risque d'interférence augmente avec des doses plus élevées de biotine.

                        Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de tenir compte d'éventuelles interférences avec la biotine, en particulier si un manque de cohérence avec la présentation clinique est observé.

                        Pour les patients prenant des produits contenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être informé lorsqu'un test de la fonction thyroïdienne est demandé. Des tests alternatifs sans risque d'interférence de la biotine doivent, être réalisées, si possible (Cf. la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

                        Chez la femme enceinte, la surveillance clinique et biologique doit être renforcée le plus précocement possible, et tout particulièrement pendant la 1ère moitié de la grossesse, afin d'adapter le traitement si nécessaire (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").

                        Il convient de surveiller les paramètres hémodynamiques lors de l'instauration du traitement par la lévothyroxine chez des nouveau-nés prématurés de très faible poids à la naissance, car un collapsus circulatoire pourrait se produire en raison de l'immaturité de la fonction surrénalienne.

                        Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
                        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 20/11/2023




                        Autres sources d'information
                        Terrain N° 23 EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME
                          Niveau(x)
                          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                          • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                          • PREVENIR LE MALADE
                          • BON USAGE DES MEDICAMENTS EN CAS DE VAGUE DE CHALEUR ANSM 29/06/2009
                          Référence(s) officielle(s)
                          CIM 10
                          • Effets de la chaleur et de la lumière T67
                          • Exposition à une chaleur artificielle excessive W92

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