MEPRONIZINE 400MG/10MG CPR NSFP
MEPRONIZINE, COMPRIME ENROBE SECABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 30/12/2010
Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • SEDATIF
  • ANTIHISTAMINIQUE H1
  • HYPNOTIQUE
  • ASSOCIATION
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • SYSTEME NERVEUX : N
  • PSYCHOLEPTIQUES : N05
  • ANXIOLYTIQUES : N05B
  • CARBAMATES : N05BC
  • MEPROBAMATE EN ASSOCIATION : N05BC51
Aucune DDD attribuée
Nomenclature du code des marchés publics :
  • 18.09
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • SYSTEME NERVEUX : N
  • PSYCHOLEPTIQUES : N05
  • HYPNOTIQUES, SEDATIFS : N05B
  • HYPNOTIQUES NON BARBITURIQUES EN ASSOCIATION : N05B2

Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Association d'un anxiolytique et d'un antihistaminique H1
Code ATC : N05BC51

Le méprobamate possède des propriétés anxiolytique, sédative et myorelaxante.
L'acéprométazine est une phénothiazine ayant des propriétés sédative, antihistaminique et anticholinergique.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 23/09/2010  

Propriétés pharmacocinétiques
* Méprobamate

Après prise orale, le méprobamate est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations sanguines sont discernables au bout de 15 minutes. Les pics plasmatiques sont atteints en 1 à 3 heures et avoisinent 6 à 8 microgrammes/ml pour une administration d'une dose unique de 400 mg.

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 20%.

La demi-vie plasmatique du méprobamate est de 6 à 16 heures.

Le méprobamate subit une importante métabolisation hépatique puisque seulement 10% de la dose administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée et 80% sous forme d'hydroxyméprobamate et d'un glycuroconjugué.
Moins de 10% de la prise orale est éliminée dans les fèces ; enfin, une fraction est excrétée dans le lait maternel.

Le méprobamate franchit la barrière placentaire pour atteindre dans la veine ombilicale des taux voisins de ceux du sang maternel.

Le méprobamate peut être efficacement éliminé du sang par hémodialyse ou par hémoperfusion ; la dialyse péritonéale est quasiment sans effet.


* Acéprométazine

Les phénothiazines, dont l'acéprométazine, sont soumises à un métabolisme important. Elles sont oxydées en sulfoxyde et déméthylées en N-desméthylsulfoxyde. Ces derniers produits peuvent ensuite subir une hydroxylation sur le noyau benzénique non encore substitué puis se conjuguer avec les acides glycuronique et sulfurique.

Après administration orale, la résorption est rapide. Les produits se distribuent ensuite dans tous les tissus où leur concentration atteint une valeur supérieure à celle du plasma. Cette large diffusion tissulaire est aussi partagée par les métabolites.

L'élimination se fait essentiellement par l'urine et, à un moindre degré, par les fèces. L'élimination urinaire est de l'ordre de 20 % en 24 heures, presque entièrement sous forme de métabolites, dont la proportion de conjugués et de non conjugués est variable.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 23/09/2010  

Sécurité préclinique
Sans objet.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 23/09/2010  

Page générée en 0.0246 seconde(s)