Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe, Code ATC : J07BB02.
La séroprotection est généralement obtenue dans les 2 à 3 semaines. La durée de l'immunité post-vaccinale vis-à-vis de souches homologues ou très proches des souches du vaccin est variable mais elle est en général de 6 à 12 mois.
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| Voie(s) d'administration : |
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| Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Suspension injectable en seringue préremplie. |
| Référence(s) bibliographique(s) : |
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Substance(s) active(s)
Excipient(s)
RESIDUS DE PRODUCTION Excipient(s)
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| Précision(s) composition : |
| Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) (*) de virus de la grippe des souches suivantes : A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) : 15 microgrammes HA (**) A/Kansas/14/2017 (H3N2) - souche analogue (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) : 15 microgrammes HA (**) B/Colorado/06/2017 - souche analogue (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) : 15 microgrammes HA (**) Pour une dose de 0,5 ml (*) cultivés sur oeufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains (**) hémagglutinine Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS (dans l'hémisphère Nord) et à la recommandation de l'Union Européenne pour la saison 2019/2020. Ce vaccin peut contenir des traces d'œufs (telles que ovalbumine, protéines de poulet), de formaldéhyde, de bromure de cétyltriméthylammonium, de polysorbate 80 ou de gentamicine qui sont utilisés lors du procédé de fabrication (Cf. rubrique "Contre-indIcations"). |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 26/08/2019
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| Aucune DDD attribuée |
Nomenclature du code des marchés publics :
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| Virus | Résistance |
| VIRUS INFLUENZA A | |
| VIRUS INFLUENZA B |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019
Sans objet. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
~ Vaccin grippe saisonnière trivalent suspension injectable nsfp
Attention : il n'existe plus de médicament commercialisé correspondant à ce médicament virtuel.
Les vaccins ne peuvent pas être prescrits en dénomination commune.
| Groupe générique(s) : Néant |
| Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant |
Avis de la Commission de la Transparence de la HAS
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Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa
| CONFUSION INFLUVAC / INFLUVAC TETRA | |
| VACCINATION GRIPPE PHARMACIENS 2018 | |
| GRIPPE SAISONNIERE RECO HAS 2018 |
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* Conditions de prescription et de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| Code UCD13 : | 3400891734690 |
| Code UCD7 : | 9173469 |
| Code identifiant spécialité : | 6 202 787 6 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
Présentation N° 1 (NSFP) :
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
| Code CIP13 | 3400933652166 |
| Code CIP7 | 3365216 |
| Commercialisation | Supprimé le 08/01/2020 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 26/07/1995 |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 0,5 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| Statut de la présentation |
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AMM 15/06/1998 |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 4,85 euros TTC le 01/02/2021 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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Conditions particulières de prise en charge |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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Présentation N° 2 (NSFP) :
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
| Code CIP13 | 3400955896876 |
| Code CIP7 | 5589687 |
| Commercialisation | Supprimé le 01/01/2002 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 26/07/1995 |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 10 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 0,5 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| Statut de la présentation |
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AMM 15/06/1998 |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation |
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation |
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
GRIPPE
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Ce vaccin est indiqué dans la prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. Ce vaccin est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois. L'utilisation de ce vaccin doit être fondée sur des recommandations officielles. |
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| SMR de l'indication | Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
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Ce vaccin est indiqué dans la prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. Ce vaccin est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois. L'utilisation de ce vaccin doit être fondée sur des recommandations officielles. * JO du 17/06/2011 Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour sont désormais : - les personnes âgées de 65 ans et plus ; - les personnes, y compris les enfants à partir de l'âge de 6 mois et les femmes enceintes atteintes des pathologies suivantes : . affections broncho-pulmonaires chroniques répondant aux critères de l'ALD 14 (asthme et BPCO) ; . insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires à risque de décompensation respiratoire, les malformations des voies aériennes supérieures ou inférieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique ; . maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critères de l'ALD mais susceptibles d'être aggravées ou décompensées par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyper réactivité bronchique ; . dysplasie broncho-pulmonaire (traitée au cours des six mois précédents par ventilation mécanique et/ou oxygénothérapie prolongée et/ou traitement médicamenteux continu (corticoïdes, bronchodilatateurs, diurétiques)) ; . mucoviscidose ; . cardiopathies congénitales cyanogènes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque ; . insuffisances cardiaques graves ; . valvulopathies graves ; . troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours ; . maladies des coronaires ; . antécédents d'accident vasculaire cérébral ; . formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomyélite, myasthénie, maladie de Charcot) ; . paraplégie et tétraplégie avec atteinte diaphragmatique ; . néphropathies chroniques graves ; . syndromes néphrotiques ; . drépanocytoses, homozygotes et doubles hétérozygotes S/C, thalasso-drépanocytose ; . diabète de type 1 et de type 2 ; . déficit immunitaire primitif ou acquis (pathologies oncologiques et hématologiques, transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques, déficits immunitaires héréditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), excepté les personnes qui reçoivent un traitement régulier par immunoglobulines. Sujets infectés par le VIH quels que soient leur âge et leur statut immuno-virologique ; - entourage familial des nourrissons âgés de moins de 6 mois présentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi définis : prématurés, notamment ceux porteurs de séquelles à type de broncho dysplasie et enfants atteints de cardiopathie congénitale, de déficit immunitaire congénital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou d'une affection de longue durée ; - personnes séjournant dans un établissement de soins de suite ainsi que dans un établissement médicosocial d'hébergement quel que soit l'âge ; - professionnels de santé libéraux en contact régulier et prolongé avec des sujets à risque de grippe sévère : médecin généraliste, infirmier, sage-femme, pédiatre, pharmacien titulaire d'officine, masseur-kinésithérapeute. |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 17/06/2011 (Code CIP 3365216) | ||
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 19/07/2017 |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement |
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| * Adultes Une dose de 0,5 ml. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| * Population pédiatrique - Enfants à partir de 36 mois : une dose de 0,5 ml. Pour les enfants de moins de 9 ans, n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 0,25 ML/ADMINISTRATION à 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | de 0,25 ML/ADMINISTRATION à 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| * Population pédiatrique - Enfants de 6 mois à 35 mois : les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml peut être utilisée. Pour plus d'informations sur l'administration d'une dose de 0,25 ou 0,5 ml, voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation". La dose doit être conforme aux recommandations nationales en vigueur. Pour les enfants de moins de 9 ans, n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose doit être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. - Enfants de moins de 6 mois : la sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants de moins de 6 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode et voie d'administration Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde. - Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Pour les instructions de préparation du médicament avant administration,voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation". Population pédiatrique Pour des instructions détaillées concernant l'administration d'une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml, voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation". Ce vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Mode d'administration (notice) Votre médecin administrera la dose de vaccin recommandée en une injection dans le muscle ou profondément sous la peau. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. * Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le sujet dans l'éventualité d'une réaction anaphylactique suite à l'administration du vaccin. Amener le vaccin à température ambiante avant utilisation. Agiter avant utilisation. Faire un contrôle visuel avant administration. Ne pas utiliser le vaccin si des particules étrangères sont présentes dans la suspension. Retirer le protège-aiguille. Tenir la seringue verticalement et expulser l'air restant. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même seringue. Le vaccin ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins. Pour l'administration d'une dose de 0,25 ml à partir d'une seringue à dose unique de 0,5 ml (pour un usage chez l'enfant uniquement) : Pousser la partie avant du piston exactement jusqu'à la bordure de la marque, afin d'éliminer la moitié du volume ; un volume de 0,25 ml du vaccin, approprié à l'administration, reste dans la seringue. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | NOURRISSON
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | FIEVRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | INFECTION
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | ALTERATION DE L'ETAT GENERAL
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
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| Niveau(x) |
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Ce vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou à tout composant qui peut être présent à l'état de traces tels que les oeufs (ovalbumine, protéines de poulet), le formaldéhyde, le bromure de cétyltriméthylammonium, le polysorbate 80 ou la gentamicine. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 8 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'une des susbstances actives de la classe des aminosides. | |
| CIM 10 |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Commentaires du RCP :
| Terrain N° 1 | EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
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| Niveau(x) |
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Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux épreuves sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | THROMBOPENIE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | TROUBLE DE LA COAGULATION |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | TROUBLE DE L'HEMOSTASE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | SYNDROME HEMORRAGIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | TERRAIN HEMORRAGIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | MALADIE HEMORRAGIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | HEMOPHILIE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | DEFICIT IMMUNITAIRE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | INFECTION VIH |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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- Commentaires du RCP :
Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. Ce vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. Des réactions anxieuses, y compris des réactions vasovagales (syncopes), de l'hyperventilation ou des réactions de stress, peuvent survenir après, voire même avant, la vaccination comme réaction psychogène à l'injection par une aiguille. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement. La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante. Interférence avec les tests sérologiques : voir rubrique "Interactions". |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 13 | EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 1 |
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| Niveau(x) |
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La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| CIM10 |
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| Terrain N° 2 |
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| Niveau(x) |
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La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| CIM10 |
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| Ce vaccin peut être administré en même temps que d'autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés. La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur. Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
Une étude prospective du Collaborative Perinatal Project (1) a permis l'évaluation de l'issue de 650 grossesses exposées au vaccin pendant les 4 premiers mois lunaires et de 2283 femmes enceintes vaccinées à n'importe quel moment de leur grossesse. La fréquence des anomalies congénitales majeures ou mineures et des principaux types de malformation n'est pas apparue supérieure à la fréquence attendue spontanément. En 1976 (2), lors d'une vaccination de masse au Etats-Unis avec la souche Influenza A/New Jersey/8/76, 815 femmes enceintes ont été incluses au premier (37%), deuxième (34%) et troisième trimestre (29%) de grossesse et 706 suivies prospectivement jusqu'à la naissance. La vaccination a été bien tolérée (fièvre élevée survenant dans 0,1% des cas). 189 femmes vaccinées juste avant ou en tout début de grossesse ont été comparées à 517 contrôles. Les résultats n'ont pas mis en évidence de complications liées à la vaccination. Dans une étude réalisée au Texas (3), l'effet de la vaccination a été évalué chez les enfants de 56 femmes ayant reçu le vaccin au cours du 2ème ou du 3ème trimestre de leur grossesse. Aucune complication foetale n'a été mise en évidence. L'étude a montré une immunisation passive de courte durée des nouveau-nés (un seul enfant ayant encore des anticorps à 6 mois). Références : 1. Heinonen OP et al. Birth defects and drugs in pregnancy. Publishing Sciences Group Inc., Littleton, Mass. 1977. 2. Deinard AS et al. A/NJ/8/76 influenza vaccination program : effects on maternal health and pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol 1981, 140 : 240-245. 3. Sumaya CV et al. Immunization of pregnant women with influenza A/ New Jersey/76 virus vaccine : reactogenicity and immunogenicity in mother and infants. J Infect Dis 1979, 140 (2) : 141-146. |
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| Risque humain |
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Effet classe |
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| Niveau(x) de risque |
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* Grossesse Les vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesse. Les données de sécurité disponibles sont plus importantes pour le deuxième et troisième trimestre que pour le premier trimestre ; cependant, les données d'utilisation des vaccins grippaux inactivés dans le monde n'indiquent pas d'issues anormale pour le foetus et la mère attribuable au vaccin. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
| Recommandations |
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* Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 26/08/2019 |
| Recommandations |
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Ce vaccin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 26/08/2019 | |
Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets
indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation
bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même
classe thérapeutique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Effets indésirables cliniques
- Effets indésirables paracliniques
- Effets indésirables paracliniques
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