L'ANSM a annoncé l'arrêt de commercialisation d'Integrilin (eptifibatide), décidée par le laboratoire GSK. En lien avec la SFC-GACI, la SFNV et la SFNR, l'ANSM propose des alternatives thérapeutiques en fonction de l'indication et du contexte clinique
L'ANSM renforce ses recommandations concernant le risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés. Il est maintenant recommandé de poursuivre la contraception au moins trois mois après l’arrêt du médicament
L'ANSM informe les professionnels de santé du risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risques cardiovasculaires, et traités par des esters éthyliques d’acides Oméga-3, en comparaison de ceux sous placebo
Documents diffusés par l'ANSM dans le cadre de Mesures de Réduction des Risques :
La HAS a publié un "flash sécurité patient" pour alerter et sensibiliser les professionnels sur le risque d’infection liée aux cathéters. En s’appuyant sur des retours d’expérience, cette fiche rappelle les principales recommandations à respecter lors de la pose, de l’utilisation, de l’entretien et de l’ablation des cathéters
La HAS a mis en ligne une Fiche de Bon Usage consacrée aux médicaments utilisés dans l'asthme sévère : Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) et Xolair (omalizumab)
L'OMS a mis à jour ses lignes directrices concernant le traitement de la COVID-19, avec des recommandations révisées pour les cas ne présentant pas de risques sévères
L'AFSOS publie un référentiel relatif à la gestion et au suivi en établissements de santé ainsi qu'au domicile des patients avec une trachéotomie ou une trachéostomie
L'OMéDIT Centre-Val de Loire propose des outils à l'attention des patients, pour rappeler que les benzodiazépines peuvent être prescrites temporairement. Dans l'insomnie, le stress ou l'anxiété, les benzodiazépines ne sont pas indiquées au long cours car susceptibles d'entraîner des effets indésirables (troubles du comportement, chutes...), avec notamment un risque de dépendance
L'Académie de médecine a rendu un rapport sur les problèmes posés par les nouveaux anticancéreux onéreux : accessibilité, disponibilités et financement. Les auteurs recommandent notamment la mise en place d’une structure sans but lucratif avec un partenariat public-privé pour fournir les volumes nécessaires de médicaments aux hôpitaux et cliniques à un prix fixe
Le CNS a rendu un avis suivi de recommandations sur l’amélioration de la qualité et de l’exhaustivité de la Déclaration Obligatoire de l’infection à VIH. Les auteurs identifient plusieurs dysfonctionnements et propose des mesures correctives
L'Association des Pharmaciens du Canada a mis en ligne des ressources pour les pharmaciens, afin de les aider à accompagner et conseiller leurs patientes sur les questions de contraception et d'avortement médicamenteux
L'association des Pharmaciens des préparatoires de France publié un nouveau guide sur les préparations magistrales et la prise en charge de la douleur. Ce document rappelle les aspects réglementaires d'une préparation magistrale et recense différents exemples de formules avec leurs indications
Extension de prise en charge publiées au Journal Officiel
Everolimus Arrow : tumeurs neuroendocrines d'origine gastro-intestinale ou pulmonaire [...] ; cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapieciblée anti-VEGF
Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)
Au terme de sa réunion de novembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.
Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne
Ayvakyt (avapritinib) : mastocytose systemique indolente chez l'adulte
Evkeeza (evinacumab) : chez l'enfant à partir de 5 ans
Jardiance (empagliflozine) : diabète de type 2 chez l'enfant à partir de 10 ans
Keytruda (pembrolizumab) : en association avec la gemcitabine et le cisplatine en 1ère ligne dans le cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
Talzenna (talazoparib) : cancer de la prostate résistant à la castration, métastatique, si chimiothérapie non indiquée cliniquement
Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéros paru :
Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.
La réalisation et la diffusion de Thériaque, banque de données sur tous les médicaments disponibles en France, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d'Information sur le Médicament.Pour tout contact : bal@theriaque.org
