L'ANSM a diffusé des recommandations pour sécuriser les dons de selles destinés à la transplantation de microbiote fécal. Elles sont alignées sur les règles concernant les dons de sang et portent essentiellement sur les critères de sélection des donneurs
Nouvelles mesures de réduction des risques
Dans le cadre des Mesures Additionnelles de Réduction des Risques, l'ANSM a diffusé des documents pour trois nouvelles spécialités
La HAS a diffusé un "Flash Sécurité Patient" sur les risques d'évènements indésirables graves pouvant survenir lors d'une malposition survenant après la pose ou le changement d'une sonde naso-gastrique, ainsi que l'importance de respecter les recommandations
Dans un contexte de fortes tensions d'approvisionnement sur Ozempic (semaglutide) et Trulicity (dulaglutide), l'ANSM a diffusé les recommandations élaborées par SFD et la Fédération française des diabétiques
L'ANSM a annoncé la publication d'une nouvelle version des Bonnes Pratiques de Préparation. Ce document constitue le référentiel opposable pour les pharmaciens d’officine et hospitaliers. Elles entreront en vigueur à compter du 20 septembre 2023
Le HCSP a rendu son avis relatifs à la couverture des besoins en vitamine D et en fer. Les auteurs ont défini les populations à risque de carence et émis des recommandations, en termes de dépistage, desupplémentation et/ou conseils relatifs au mode de vie et à l'alimentation
La HAS a diffusé ses recommandations concernant la stratégie vaccinale de rappel contre le covid-19, à mettre en place à l'automne. Elles intègrent les vaccins bivalents adaptés aux variants d’Omicron validés récemment par l’Agence européenne du médicament. La HAS souligne l’intérêt de coupler cette vaccination à celle contre la grippe saisonnière aussi
Afin d'aider les pharmaciens dans leur accompagnement aux patients, l’Assurance Maladie met à leur disposition trois outils :
un affichage dynamique à diffuser dans les officines afin d’inciter les patients à questionner leur pharmacien sur les enjeux de l’hypertension artérielle
un relevé d’automesure tensionnelle imprimable à donner aux patients
une brochure sur le bilan partagé de médication
Modification de prise en charge publiées au Journal Officiel
Bavencio (avélumab) : monothérapie pour le traitement d'entretien de première ligne du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, n'ayant pas progressé après la chimiothérapie à base de platine
Avis de la Commission de la Transparence de la HAS (prise en charge pour extension d'indication)
Jardiance (empagliflozine) : avis favorable dans l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique (SMR Important / ASMR IV)
Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)
Au terme de sa réunion de septembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.
Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne
Adtralza (tralokinumab) : dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans
Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir) : traitement du VIH chez l'enfant à partir de 2 ans et pesant au moins 14 kg
Evusheld (tixagevimab / cilgavimab) : extension au traitement, en plus de la prophylaxie pré-exposition
Revolade (eltrombopag) : modification du libellé d'indication pour inclure les adultes, quelque soit la date du diagnostic
Skyrizi (risankizumab) : dans la maladie de Crohn chez l'adulte
Xalkori (crizotinib) : deux nouvelles indications pédiatriques, les lymphomes anaplasiques à grandes cellules et les tumeurs myofibroblastiques inflammatoires
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) : lymphomes B diffus à grandes cellules et lymphomes B de haut grade
Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéro paru :
Dossier du CNHIM 2022 XLIII, 3 – Gliflozines dans l’insuffisance cardiaque et l’insuffisance rénale
Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.
Crédits photos : unsplash.com / Pixabay.com
Abonnez-vous à la newsletter du CNHIM, Thériaque Info.
La réalisation et la diffusion de Thériaque, banque de données sur tous les médicaments disponibles en France, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d'Information sur le Médicament.Pour tout contact : bal@theriaque.org
