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Thériaque Info n°48 - Janvier 2018
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Astuce 1 du mois : liste des médicaments rétrocédables 

• Astuce 2 du mois : liste des médicaments contre-indiqués aux conducteurs de véhicules 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

BENEPALI®

Nouveau dosage

KEYTRUDA®

Nouvelle forme galénique

NALSCUE®

ATU devenue AMM

OCRELIZUMAB®

ATU de cohorte

ODEFSEY®

Nouvelle association
NOUVEAUX GÉNÉRIQUES

EFAVIRENZ + EMTRICITABINE + TENOFOVIR DISOPROXIL (TDF) 

OSELTAMIVIR 

TADALAFIL 

LEVOTHYROXINE 

ACTUALITÉ ANSM

Groupes génériques de médicaments à base de plantes 

Haldol® et Haldol Decanoas®

Ibuprofène 

Lévothyroxine 

Médicaments à base d'hydrochlorothiazide 

Mexiletine 

NALSCUE®

POLARAMINE® INJECTABLE

Produits de contraste à base de gadolinium 

Suxaméthonium 

PUBLICATIONS INCa

• Jeûne, régimes restrictifs et cancer

• Oncogénétique en 2016 - Consultations, laboratoires et suivi

• Vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) dès 11 ans


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM :

Dernière parution XXXIX, 2018, 1 :
- Anticoagulants oraux directs et situations d'urgence : Place de l'idarucizumab
- Cas clinique : Insuffisance cardiaque terminale

Dernière parution XXXVIII, 2017, 6 :
- Solutions injectables polyioniques en pédiatrie : situation péri-opératoire et déshydratation
- Insuffisance cardiaque chronique : place du sacubitril /valsartan

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.



Actualités Thériaque

Astuce 1 du mois : liste des médicaments rétrocédables 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche avancée de médicaments”

  • Etape 1 : Sélectionner le critère “Statut (prescription,délivrance,remboursement)” parmi la liste déroulante
  • Etape 2 : Saisir le mot clé “RETROCESSION” puis sélectionner “RETROCESSION AMBULATOIRE PUI” parmi la liste proposée
  • Etape 3 : Cliquer sur le bouton “Rechercher”

Il est possible de filtrer la liste de résultats en saisissant un nom de médicament dans le champ “Rechercher dans la liste”

Pour afficher également les spécialités supprimées, sélectionner “Afficher les spécialités supprimées (NSFP)”.


Pour plus d'informations, cliquez ici.

Astuce 2 du mois : liste des médicaments contre-indiqués aux conducteurs de véhicules 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche simple”

  • Etape 1 : Sélectionner le mode de recherche “Critère clinique (médicament)”
  • Etape 2 : Sélectionner le type critère “Conducteur /Utilisateur de machine”
  • Etape 3 : Cocher “Oui” pour recommandation et sélectionner “NIV 3 : ATTENTION DANGER /NE PAS CONDUIRE”
  • Etape 4 : Cliquer sur le bouton “Liste des spécialités”

Il est possible de filtrer la liste de résultats en saisissant un nom de médicament dans le champ “Rechercher dans la liste”

Pour afficher également les spécialités supprimées, sélectionner “Afficher les spécialités supprimées (NSFP)”.


Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

BENEPALI®

Etanercept

Immunosuppresseur, Inhibiteur du facteur nécrosant des tumeurs alpha
Classe ATC : L04AB01
Nouveau dosage

Indications :
- Polyarthrite rhumatoïde [...]
- Arthrite juvénile idiopathique [...]
- Rhumatisme psoriasique [...]
- Spondylarthrite ankylosante [...]
- Spondylarthrite axiale non radiographique [...]
- Psoriasis en plaques [...]
- Psoriasis en plaques pédiatrique [...]

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes.
· Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne ou en rhumatologie.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Biosimilaire
· Agréé aux collectivités.
· Médicament facturable en sus du GHS.
· Remboursement : 65 % pour certaines indications
· Médicament d'exception
· SMR important, modéré ou insuffisant
· ASMR V

· BENEPALI 25MG SOL INJ SER

KEYTRUDA®

Pembrolizumab

Anticorps monoclonal
Classe ATC : L01XC18
Nouvelle forme galénique

Indications :
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).
Traitement de première ligne en monothérapie des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique [...]
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique [...]
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d'un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire [...]
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine.

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Médicament facturable en sus du GHS.
· SMR important
· ASMR III

· KEYTRUDA 25MG/ML SOL INJ FL

NALSCUE®

Naloxone

Antidote
Classe ATC : V03AB15
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement d'urgence chez l'adulte et l'enfant d'un mois et plus des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée.
Ce médicament ne se substitue pas aux soins d'urgence dispensés par une structure médicale.

· Liste I
· Médicament non soumis à prescription médicale.
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession post ATU

· NALSCUE 0,9MG/0,1ML SOL NASALE UNID

OCRELIZUMAB®

Ocrelizumab

Immunosuppresseur sélectif
Classe ATC : L04AA36
ATU de cohorte

Indication :
Traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire.

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier
· Médicament à prescription réservée aux spécialistes et services neurologie
· Agrément aux collectivités en cours

· OCRELIZUMAB 300MG SOL INJ FL

ODEFSEY®

Emtricitabine + rilpivirine + ténofovir alafénamide

Antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH
Classe ATC : J05AR19
Nouvelle association

Indications :
[...] traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutation connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine et présentant une charge virale < ou = 100000 copies/mL d'ARN du VIH-1 [...]

· Liste I
· Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.
· Renouvellement non restreint.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agréé aux collectivités.
· Remboursement : 100 %
· Médicament rétrocédable
· Double circuit ville - hôpital
· SMR important
· ASMR V

· ODEFSEY 200/25/25MG CPR


Nouveaux Génériques

EFAVIRENZ + EMTRICITABINE + TENOFOVIR DISOPROXIL (TDF) 

Code ATC : J05AR06
Les 1ers génériques d'ATRIPLA® sont commercialisés depuis décembre 2017.

OSELTAMIVIR 

Code ATC : J05AH02
Les 1ers génériques de TAMIFLU® sont commercialisés depuis décembre 2017.

TADALAFIL 

Code ATC : G04BE08
Les 1ers génériques de CIALIS® sont commercialisés depuis décembre 2017.

LEVOTHYROXINE 

Code ATC : H03AA01
Le générique THYROFIX® Gé (lévothyroxine) est commercialisé depuis le 6 décembre 2017.


Actualité ANSM

Groupes génériques de médicaments à base de plantes 

L'ANSM publie un nouveau répertoire de groupes génériques de médicaments à base de plantes
  Point d'Information

Haldol® et Haldol Decanoas®

Antipsychotiques, dérivés de la butyrophénone
Code ATC : N05AD01

Mise à jour de l'information produit
  Lettre aux professionnels de santé

Ibuprofène 

Anti inflammatoire non stéroïdiens
Classe ATC : M02AA13

Rappel sur le bon usage de l'ibuprofène après la publication d'une étude qui suggère des perturbations de la physiologie testiculaire
  Point d'Information

Lévothyroxine 

Hormones thyroïdiennes
Code ATC : H03AA01

La Direction générale de la Santé publie un point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine
  Point de suivi

Médicaments à base d'hydrochlorothiazide 

Information sur l'évaluation européenne d'un signal de sécurité
  Point d'Information

Mexiletine 

Myorelaxant périphérique
Classe ATC : M09AX

Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses
  Lettre aux professionnels de santé

NALSCUE®

Naloxone
Antidote
Classe ATC : V03AB15

Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de l'AMM le 8 janvier 2018
  Point d'Information

POLARAMINE® INJECTABLE

Dexchlorphéniramine
Antihistaminique H1
Classe ATC : R06AB02

Conduite à tenir en cas de rupture d'approvisionnement de Polaramine injectable
  Point d'Information

Produits de contraste à base de gadolinium 

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d'autres tissus : suspension des AMM de l'acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l'AMM de l'acide gadobénique à l'imagerie du foie et modification de l'information des autres spécialités maintenues
  Lettre aux professionnels de santé

Suxaméthonium 

Myorelaxant à action périphérique
Classe ATC : M03AB01

Produits injectables à base de suxaméthonium : restriction d'indications
  Lettre aux professionnels de santé


Publications INCa

• Jeûne, régimes restrictifs et cancer
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Jeune-regimes-restrictifs-et-cancer

• Oncogénétique en 2016 - Consultations, laboratoires et suivi
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Oncogenetique-en-2016-Consultations-laboratoires-et-suivi

• Vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) dès 11 ans - Pour se protéger du cancer du col de l'utérus
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Vaccination-contre-les-papillomavirus-humains-HPV-des-11-ans-Pour-se-proteger-du-cancer-du-col-de-l-uterus

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2018
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