Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.

Chez l'adulte , l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+en phase chronique après échec au traitement par l'interféron alfa.

L'effet de ce médicament sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué.

Chez l'adulte , l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase accélérée ou en crise blastique.

L'effet de ce médicament sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST - gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résecables et/ou métastatiques.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résécables et/ou métastasiques. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) réfractaire ou en rechute en monothérapie.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques des LAL Ph+. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses objectives des patients atteints dans les DFSP. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques des SMD/SMP. L'expérience avec ce médicament chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques des SMD/SMP. L'expérience avec ce médicament chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFR alfa.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFR alfa.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphia positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques des LAL Ph+.

Ce médicament est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités.

Chez l'adulte, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour cette maladie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.

Chez les patients pédiatriques, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients enfants atteints de LMC Ph+en phase chronique après échec au traitement par l'interféron alfa.

L'effet de ce médicament sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué.

Chez les patients pédiatriques, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients enfants atteints de LMC Ph+ en phase accélérée ou en crise blastique.

L'effet de ce médicament sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué.

Chez les patients pédiatriques, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphia positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.

Chez les patients pédiatriques, l'efficacité de ce médicament est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques des LAL Ph+. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie.