* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 26/03/2024
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 400 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 400 MG/JOUR à 800 MG/JOUR |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez l'adulte Pour les patients en phase chronique de LMC, la posologie recommandée est de 400 mg/j. La phase chronique est définie par l'ensemble des critères suivants : blastes < 15 % dans le sang et la moelle osseuse, basophile dans le sang < 20 %, plaquettes > 100 x 10 puissance 9/litre. - Durée de traitement Dans les études cliniques, le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie. L'effet de l'arrêt après l'obtention d'une réponse cytogénétique complète n'a pas été étudié. En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie et de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée, de 400 mg à 600 mg ou 800 mg, chez les patients en phase chronique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, abscence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant. Les patients devront être surveillés étroitement après augmentation de la dose étant donnée la possibilité d'une incidence accrue des effets indésirables à plus fortes doses. * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - LMC en phase chronique (dose initiale 400 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère). 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement à la dose de 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Population pédiatrique Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins de 2 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 600 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | de 600 MG/JOUR à 800 MG/JOUR |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans la LMC chez l'adulte - Chez les patients en phase accélérée La posologie recommandée de ce médicament est de 600 mg/j. La phase accélérée est définie par la présence d'un des critères suivants : blastes > ou = 15 % mais < 30 % dans le sang et la moelle osseuse, blastes plus promyélocytes > ou = 30 % dans le sang ou la moelle osseuse (à condition que blastes < 30 %), basophiles dans le sang > ou = 20 %, plaquettes < 100 x 10 puissance 9/litre indépendamment du traitement. - Chez les patients en crise blastique La posologie recommandée est de 600 mg/j. La crise blastique est définie par la présence de blastes > ou = 30 % dans le sang ou la moelle osseuse ou un envahissement extramédullaire autre d'une hépatosplénomégalie. - Durée de traitement Dans les études cliniques, le traitement est poursuivi jusqu'à progression de la maladie. L'effet de l'arrêt du traitement après obtention d'une réponse cytogénétique complète n'a pas été étudié. En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant. Les patients devront être surveillés étroitement après augmentation de la dose étant donnée la possibilité d'une incidence accrue des effets indésirables à plus fortes doses. * Ajustement de posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par ce médicament doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose sera diminué de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - LMC en phace accélérée ou crise blastique (dose initiale 600 mg) : PN < 0,5 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 10 x 10 puissance 9/litre (a) 1. Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction/biopsie médullaire). 2. Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de ce médicament à 400 mg. 3. Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 300 mg. 4. Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = 20 x 10 puissance 9/litre, puis reprendre le traitement à 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles (a) survenant après au moins 1 mois de traitement * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Population pédiatrique Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins de 2 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 340 MG/M2/JOUR |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/M2/JOUR |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 800 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez l'enfant Chez l'enfant, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m2). La posologie recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 dans la LMC en phase chronique et dans la LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg). Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir). Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d'enfants (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). On ne dispose d'aucune donnée chez l'enfant de moins de 2 ans. L'augmentation de doses de 340 mg/m2 jusqu'à 570 mg/m2 par jour (sans dépassser la dose totale de 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure. Les patients devront être surveillés attentivement au cours des escalades de doses compte tenu du risque accru d'effets indésirables à des doses plus élevées. * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par ce médicament doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'enfant, la dose sera diminuée de 340 à 260 mg/m2/jour. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - LMC en phase chronique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m2) PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par ce médicament à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère). 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement à la dose de 260 mg/m2. - LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m2) PN < 0,5 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 10 x 10 puissance 9/litre (a) 1. Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction/biopsie médullaire). 2. Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de ce médicament à 260 mg/m2. 3. Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 200 mg/m2. 4. Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = 20 x 10 puissance 9/litre, puis reprendre le traitement à 200 mg/m2. PN = polynucléaires neutrophiles (a) survenant après au moins 1 mois de traitement * Population pédiatrique Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins de 2 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans les GIST - Patients adultes atteints de GIST malignes non résécables et/ou métastatiques La posologie recommandée est de 400 mg/j. Les données concernant l'effet de l'augmentation des doses de 400 mg à 600 mg ou 800 mg chez des patients en progression lorsqu'ils sont traités à la plus faible dose sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). - Durée du traitement Dans les études cliniques menées chez des patients atteints de GIST, le traitement par ce médicament a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie. A la date de l'analyse, la durée médiane de traitement était de 7 mois (7 jours à 13 mois). L'effet de l'arrêt du traitement après l'obtention d'une réponse n'a pas été étudié. La dose recommandée est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). La durée optimale de traitement n'a pas encore été établie. La durée de traitement dans les essais cliniques dans cette indication était de 36 mois (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Ajustement à la psologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par ce médicament doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie : - GIST (dose initiale 400 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre (survenant après 1 mois de traitement) 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose antérieure (c'est-à-dire avant l'effet indésirable sévère). 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement à la dose de 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles * Population pédiatrique L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de GIST. La sécurité et l'efficacité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de GIST n'ont pas été établies par des études cliniques. Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 600 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans les leucémies aiguës lymphoïdes (LAL) Ph+ La posologie recommandée d'imatinib est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+. Le traitement devrait être supervisé par des hématologues experts dans la prise en charge de cette maladie pour toutes les phases de traitement. Schéma thérapeutique : sur la base des données existantes, l'imatinib s'est montré efficace et bien toléré lorsqu'il est administré à 600 mg/j en association à une chimiothérapie d'induction, de consolidation et d'entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l'adulte (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). La durée de traitement par imatinib peut varier en fonction du traitement appliqué, mais généralement les traitements prolongés d'imatinib ont fourni de meilleurs résultats. Chez les patients adultes atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire, une monothérapie par imatinib à la dose de 600 mg/j est sure, efficace et peut être poursuivie jusqu'à la progression de la maladie. * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux données ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - LAL Ph+ (dose initiale 600 mg) : PN < 0,5 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 10 x 10 puissance 9/litre (a) 1. Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction/biopsie médullaire). 2. Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de ce médicament à 400 mg. 3. Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 300 mg. 4. Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = 20 x 10 puissance 9/litre, puis reprendre le traitement à 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles (a) survenant après au moins 1 mois de traitement * Population pédiatrique Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins de 2 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). L'expérience est limitée chez l'enfant atteint de LAL Ph+. * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans les syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) La posologie recommandée d'imatinib est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP. La durée de traitement : dans l'unique étude clinique menée à ce jour, le traitement par imatinib a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). A la date de l'analyse, la durée médiane de traitement était de 47 mois (24 jours à 60 mois). * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - SMD/SMP (dose initiale 400 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose antérieure (c'est-à-dire avant l'effet indésirable sévère). 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement à la dose de 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles * Population pédiatrique L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP. La sécurité et l'efficacité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SMD/SMP n'ont pas été établies par des études cliniques. Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans les syndromes hyperéosinophiliques (SHE) et/ou les leucémies chroniques à éosinophiles (LCE) La posologie recommandée d'imatinib est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE. Une augmentation de dose de 100 mg à 400 mg chez ces patients peut être envisagée si la réponse au traitement est insuffisante et en l'absence d'effets indésirables. Le traitement doit être pousrsuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient. * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - SHE/LCE (dose initiale 100 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose antérieure (c'est-à-dire avant l'effet indésirable sévère). - SHE/LCE (à la dose de 400 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose antérieure (c'est-à-dire avant l'effet indésirable sévère). 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement à la dose de 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles * Population pédiatrique L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SHE/LCE. La sécurité et l'efficacité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SHE/LCE n'ont pas été établies par des études cliniques. Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans le dermatofibrosarcome protuberans (DFSP) La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP. * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux informations ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - DFSP (à la dose 800 mg) : PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre 1. Arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1,5 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = à 75 x 10 puissance 9/litre. 2. Reprendre le traitement par imatinib à la dose de 600 mg. 3. En cas de récidive de PN < 1,0 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 50 x 10 puissance 9/litre, répéter l'étape 1 puis reprendre l'imatinib à la dose réduite de 400 mg. PN = polynucléaires neutrophiles. * Population pédiatrique L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de DFSP. La sécurité et l'efficacité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de DFSP n'ont pas été établies par des études cliniques. Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique "Propriétés pharmacodynamques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Patients âgés La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudié chez le sujet âgé. Aucune différence significative en fonction de l'âge n'a été observée chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dans lesquelles plus de 20 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise pour ces patients. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 340 MG/M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 600 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience dans le traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes. Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), des comprimés à 100 mg et 400 mg sécables sont disponibles. * Posologie dans les leucémies aiguës lymphoïdes (LAL) Ph+ Chez l'enfant, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m2). Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de 600 mg). * Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables - Effets indésirables extra-hématologiques En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement. Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement. En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure normale (LSN) fournie par le laboratoire d'analyse ou des transaminases > 5 x la LSN, ce médicament doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 X la LSN. Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose réduite sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 mg à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg. - Effets indésirables hématologiques En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément aux données ci-dessous. -> Ajustements posologiques en cas de neutropénie et de thrombocytopénie - LAL Ph+ (dose initiale 600 mg) : PN < 0,5 x 10 puissance 9/litre et/ou plaquettes < 10 x 10 puissance 9/litre (a) 1. Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction/biopsie médullaire). 2. Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de ce médicament à 400 mg. 3. Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 300 mg. 4. Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter ce médicament jusqu'à ce que PN > ou = 1 x 10 puissance 9/litre et plaquettes > ou = 20 x 10 puissance 9/litre, puis reprendre le traitement à 300 mg. PN = polynucléaires neutrophiles (a) survenant après au moins 1 mois de traitement * Population pédiatrique Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins d'un an atteint de LAL Ph+ (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Insuffisance hépatique L'imatinib est principalement métabolisé par le foie. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Classification des altérations hépatiques Altération de la fonction hépatique : Tests de la fonction hépatique - Légère : Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ; ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) - Modérée : Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur - Importante : Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ; ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase * Insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée. Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients. La dose peut être réduite si elle est mal tolérée. Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg, un comprimé sécable à 100 mg est disponible. La dose prescrite doit être administrée par voie orale avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas, pour réduire le risque d'irritations gastro-intestinales. Les doses de 400 mg ou de 600 mg devront être administrées en une prise par jour, tandis que la dose journalière de 800 mg devra être répartie en deux prises de 400 mg par jour, matin et soir. Pour les patients incapables d'avaler les comprimés pelliculés, il est possible de disperser les comprimés dans un verre d'eau minérale ou de jus de pomme. Le nombre de comprimés requis devra être placé dans un volume de boisson approprié (approximativement 50 ml pour un comprimé à 100 mg et 200 ml pour un comprimé à 400 mg) et être remué avec une cuillère. La suspension devra être administrée immédiatement après désagrégation complète du (des) comprimé(s). * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) - Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée. - Continuez votre traitement selon la posologie habituelle. - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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