AVASTIN 25MG/ML SOL INJ FL 16ML
AVASTIN 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 02/03/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CANCER COLORECTAL

  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • EN POLYCHIMIOTHERAPIE

Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose de 5 MG/KG/ADMINISTRATION à 10 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose de 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION à 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer colorectal métastatique (CCRm)

Ce médicament est recommandé soit à la posologie de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, soit à la posologie de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à la progression de la maladie sous-jacente ou toxicité inacceptable.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers du côlon, du rectum.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CANCER DU SEIN

  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • EN POLYCHIMIOTHERAPIE

Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose 10 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer du sein métastatique (CSm)

Ce médicament est recommandé à la posologie de 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines ou à la posologie de 15 mg/kg de poids corporel, administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à la progression de la maladie sous-jacente ou toxicité inacceptable.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers du sein.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE

  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • EN CAS DE RECHUTE
  • EN POLYCHIMIOTHERAPIE

Posologie USUELLE  
Dose de 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION à 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

- Traitement de première ligne du CBNPC non épidermoïde en association à une chimiothérapie à base de sels de platine

Ce médicament est administré en association à une chimiothérapie à base de sels de platine jusqu'à 6 cycles de traitement, suivis de ce médicament en monothérapie jusqu'à progression de la maladie.

Ce médicament est recommandé à la posologie de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.

Le bénéfice clinique chez les patients atteints de CBNPC a été démontré aux posologies de 7,5 mg/kg et 15 mg/kg. Pour plus de détails, Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques", paragraphe "Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)".

Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à la progression de la maladie sous-jacente ou toxicité inacceptable.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers du poumon.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CANCER REIN

  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 10 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer du rein avancé et/ou métastatique (CRm)

Ce médicament est recommandé à la posologie de 10 mg/kg de poids corporel, administré une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse.

Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à la progression de la maladie sous-jacente ou toxicité inacceptable.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers du rein.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE FEMME
Indication(s)
  • CANCER OVAIRE
  • CANCER PERITONEAL
  • CANCER TROMPE FALLOPE

  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION

Posologie USUELLE  
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement max 15 MOIS
JUSQU'A NOUVELLE PROGRESSION TUMORALE
JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif

- Traitement de première ligne : Ce médicament est administré en association au carboplatine et au paclitaxel jusqu'à 6 cycles de traitement, suivis de ce médicament en monothérapie en continu jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à 15 mois maximum ou jusqu'à toxicité inacceptable, selon ce qui survient en premier.

Ce médicament est recommandé à la posologie de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE FEMME
Indication(s)
  • CANCER OVAIRE
  • CANCER PERITONEAL
  • CANCER TROMPE FALLOPE

  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • DANS LES FORMES SENSIBLES AUX SELS DE PLATINE

Posologie USUELLE  
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif

- Traitement de la maladie récidivante sensible aux sels de platine : bevacizumab est administré en association soit au carboplatine et à la gemcitabine pendant 6 cycles, et jusqu'à 10 cycles ou soit en association au carboplatine et paclitaxel pendant 6 cycles, et jusqu'à 8 cycles, suivis de bevacizumab en monothérapie en continu jusqu'à progression de la maladie. Bevacizumab est recommandé à la dose de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE FEMME
Indication(s)
  • CANCER OVAIRE
  • CANCER PERITONEAL
  • CANCER TROMPE FALLOPE

  • EN CAS DE RECHUTE
  • DANS LES FORMES RESISTANTES AUX SELS DE PLATINE

Posologie USUELLE  
  • EN ASSOCIATION AVEC PACLITAXEL
  • EN ASSOCIATION AVEC TOPOTECAN SCHEMA HEBDOMADAIRE
  • EN ASSOCIATION AVEC DOXORUBICINE
  • SCHEMA N°1
Dose 10 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • OU
  • JUSQU'A APPARITION TOXICITE INACCEPTABLE
Posologie USUELLE  
  • EN ASSOCIATION AVEC TOPOTECAN SCHEMA 3 SEMAINES
  • SCHEMA N°2
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
  • OU
  • JUSQU'A APPARITION TOXICITE INACCEPTABLE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif

- Traitement de la maladie récidivante résistante aux sels de platine: bevacizumab est administré en association avec l'un des agents suivants - paclitaxel, topotécan (administré chaque semaine) ou doxorubicine liposomale pégylée. Bevacizumab est recommandé à la dose de 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse. Lorsque bevacizumab est administré en association avec le topotécan (administré aux jours 1-5, toutes les 3 semaines), bevacizumab est recommandé à la dose de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse. Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques", étude MO22224).


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE FEMME
Indication(s)
  • CARCINOME COL UTERIN

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • DANS LES FORMES PERSISTANTES
  • EN CAS DE RECHUTE
  • OU
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES

Posologie USUELLE  
  • EN ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A APPARITION TOXICITE INACCEPTABLE
  • OU
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer du col de l'utérus

Ce médicament est administré en association avec l'un des protocoles de chimiothérapie suivants : paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotécan.

Ce médicament est recommandé à la dose de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse.

Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie sous-jacente ou toxicité inacceptable (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").


* Populations particulières

- Patients âgés : Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Patients en insuffisance rénale : La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Patients en insuffisance hépatique : La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement du col de l'utérus.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE

  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • EN CAS DE RECHUTE
  • EN POLYCHIMIOTHERAPIE
  • DANS LES FORMES NON EPIDERMOIDES
  • AVEC EXPRESSION DU RECEPTEUR EGFR

Posologie USUELLE  
Dose 15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /3 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 SEMAINES
Durée de traitement
  • JUSQU'A PROGRESSION OBJECTIVE MALADIE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Ne pas agiter le flacon

Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.


* Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

- Traitement de première ligne du CBNPC non épidermoïde présentant des mutations activatrices de l'EGFR, en association à l'erlotinib

La recherche de la mutation de l'EGFR doit être réalisée avant l'initiation du traitement par l'association Avastin et erlotinib. Il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou faux positifs.

Ce médicament est recommandé, en association à l'erlotinib, à la posologie de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.

Il est recommandé de poursuivre le traitement par ce médicament en association à l'erlotinib jusqu'à progression de la maladie.

Pour la posologie et le mode d'administration de l'erlotinib, veuillez-vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'erlotinib.


* Populations particulières

- Sujets âgés

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

- Insuffisants rénaux

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")

- Insuffisants hépatiques

La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants hépatiques. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques")


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Il n'existe aucune utilisation pertinente du bevacizumab au sein de la population pédiatrique dans les indications de traitement des cancers du poumon.

Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effet indésirable. Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • SANS CONSERVATEUR
  • DILUER DANS SOLUTION DE NACL 0,9%
  • NE PAS MELANGER AVEC SOLUTE GLUCOSE
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS AGITER
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Ne pas agiter le flacon.

Ce médicament doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d'asepsie afin d'assurer la stérilité de la solution préparée. Une aiguille et une seringue stériles doivent être utilisées pour préparer ce médicament.

Le volume de bevacizumab nécessaire doit être prélevé et dilué dans le volume d'administration requis avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). La concentration de la solution finale de bevacizumab doit être maintenue entre 1,4 mg/ml et 16,5 mg/ml. Dans la majorité des cas, le volume de ce médicament nécessaire peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume total de 100 mL.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter des particules et des décolorations avant leur administration.

Aucune incompatibilité entre ce médicament et les poches ou les dispositifs de perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfine n'a été observée.

Ce médicament est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessus.

Un profil de dégradation concentration dépendant a été observé pour bevacizumab après dilution dans des solutions de glucose (5 %).

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Modalité(s)
  • NE PAS INJECTER EN IV RAPIDE
  • NE PAS INJECTER EN IV BOLUS
  • NE PAS INJECTER EN IV DIRECTE
  • INJECTER EN IV LENTE
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION LENTE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
* Mode d'administration

La dose initiale doit être administrée par une perfusion intraveineuse de 90 minutes. Si la première perfusion est bien tolérée, la deuxième perfusion peut être administrée en 60 minutes. Si la perfusion administrée en 60 minutes est bien tolérée, toutes les perfusions ultérieures pourront être administrées en 30 minutes.

Ne pas administrer par voie I.V. rapide ou en bolus.


* Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament

Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, Cf. la rubrique "Reconstitution". Les perfusions de bevacizumab ne doivent pas être administrées, ou mélangées, avec des solutions de glucose. Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique "Reconstitution".


* Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû : (Cf. Notice)

- Vous pouvez développer une migraine sévère. Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.


* Si une perfusion de ce médicament n'a pas pu être réalisée : (Cf. Notice)

- Votre médecin décidera de la date de la prochaine perfusion et s'en entretiendra avec vous.


* Si vous arrêtez d'utiliser ce médicament : (Cf. Notice)

L'arrêt du traitement par bevacizumab peut interrompre l'effet sur la croissance de la tumeur. N'arrêtez pas le traitement par ce médicament sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

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