PRADAXA 75MG GELULE
PRADAXA 75 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/03/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
 
Code UCD13 : 3400893208359
Code UCD7 : 9320835
Code identifiant spécialité : 6 569 390 1
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
   
Présentation N° 1 : 10 plaquette(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Code CIP13 3400938525540
Code CIP7 3852554
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 12/12/2008
Agrément collectivités/date JO Oui le 19/11/2008
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 75 MG exprimé(e) en DABIGATRAN ETEXILATE BASE
Conditionnement primaire 10 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 GELULE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes en aluminium prédécoupées en doses unitaires contenant 10 x 1 gélule.
Chaque boîte contient 10 gélules.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 18/03/2008
  • AMM EUROPEENNE EU/1/08/442/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 4,25 euros TTC le 01/03/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 01/04/2017. Date d'application le 01/04/2017
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 2 : 30 plaquette(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Code CIP13 3400938525601
Code CIP7 3852560
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 12/12/2008
Agrément collectivités/date JO Oui le 19/11/2008
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 75 MG exprimé(e) en DABIGATRAN ETEXILATE BASE
Conditionnement primaire 30 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 GELULE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes en aluminium prédécoupées en doses unitaires contenant 10 x 1 gélule.
Chaque boîte contient 30 gélules.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 18/03/2008
  • AMM EUROPEENNE EU/1/08/442/002
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 12,48 euros TTC le 01/03/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 01/04/2017. Date d'application le 01/04/2017
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 3 : 60 plaquette(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Code CIP13 3400938525779
Code CIP7 3852577
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 12/12/2008
Agrément collectivités/date JO Oui le 19/11/2008
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 75 MG exprimé(e) en DABIGATRAN ETEXILATE BASE
Conditionnement primaire 60 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 GELULE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes en aluminium prédécoupées en doses unitaires contenant 10 x 1 gélule.
Chaque boîte contient 60 gélules.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 18/03/2008
  • AMM EUROPEENNE EU/1/08/442/003
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 24,91 euros TTC le 01/03/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 01/04/2017. Date d'application le 01/04/2017
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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