XARELTO 10MG CPR
XARELTO 10 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 26/09/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
 
Code UCD13 : 3400893234433
Code UCD7 : 9323443
Code identifiant spécialité : 6 576 313 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • BAYER AG
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • BAYER HEALTHCARE SAS
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
   
Présentation N° 1 : plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP13 3400938838336
Code CIP7 3883833
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 07/05/2009
Agrément collectivités/date JO Oui le 06/05/2009
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 10 MG RIVAROXABAN
Conditionnement primaire PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 30 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • POLYPROPYLENE (PP)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîtes contenant 30 comprimés pelliculés conditionnés en plaquettes thermoformées en PP/feuille d'aluminium

Présentation unitaire PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 30/09/2008
  • AMM EUROPEENNE EU/1/08/472/007
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 57,23 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 0 % le 05/03/2019. Date d'application le 06/03/2019
  • Cf. Indications, Texte Rbsmt

  • 65 % le 05/03/2019. Date d'application le 06/03/2019
  • Prévention prolongée des récidives de thromboses veineuses profondes (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP), Cf. Indications, Texte Rbsmt
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

* Arrêté du 27 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 5/03/2019).
La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
. en prévention prolongée des récidives de thromboses veineuses profondes (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'issue d'un traitement anticoagulant initial d'au moins 6 mois.
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
* Arrêté du 27 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 05/03/2019).
La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
. en prévention prolongée des récidives de thromboses veineuses profondes (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'issue d'un traitement anticoagulant initial d'au moins 6 mois.
SMR spécifique de cette présentation OUI NIVEAU IMPORTANT 21/01/2009
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 2 : plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s)
Code CIP13 3400957362898
Code CIP7 5736289
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 07/05/2009
Agrément collectivités/date JO Oui le 06/05/2009
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 10 MG RIVAROXABAN
Conditionnement primaire 100 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • POLYPROPYLENE (PP)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boites contenant 100 x 1 comprimés pelliculés conditionnés en plaquettes thermoformées en PP/feuille d'aluminium perforées pour délivrance à l'unité

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 30/09/2008
  • AMM EUROPEENNE EU/1/08/472/008
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
SMR spécifique de cette présentation OUI NIVEAU IMPORTANT 21/01/2009
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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