* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
- Ecrasement de comprimés
Les comprimés de rivaroxaban peuvent être écrasés et mis en suspension dans 50 mL d'eau, puis être administrés au moyen d'une sonde naso-gastrique ou d'une sonde de gastrostomie après confirmation du bon positionnement gastrique de la sonde. La sonde doit ensuite être rincée avec de l'eau. Puisque l'absorption du rivaroxaban dépend du site de libération du médicament, il convient d'éviter l'administration du rivaroxaban en aval de l'estomac, car cela peut entraîner une absorption réduite et, de ce fait, une exposition réduite au médicament. Une alimentation entérale n'est pas nécessaire immédiatement après l'administration des comprimés à 10 mg.
* Incompatibilités
Sans objet (RCP).
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Cette monographie a été revue le : 26/09/2023
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 5 SEMAINE(S) ADAPTER DUREE EN FCT INTERVENTION ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale quotidienne. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale à condition qu'une hémostase ait pu être obtenue. La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d'intervention chirurgicale orthopédique. . Chez les patients bénéficiant d'une intervention chirurgicale majeure de la hanche, une durée de traitement de 5 semaines est recommandée. En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son traitement quotidien normalement dès le lendemain. * Relais du rivaroxaban par les anti-vitamine K (AVK) Il existe un risque d'anticoagulation inadéquate lors du relais de ce médicament par les AVK. Une anticoagulation continue adéquate doit être assurée lors du relais par un autre anticoagulant. Il est à noter que ce médicament peut contribuer à l'élévation de l'INR. En cas de relais de ce médicament par un AVK, l'AVK doit être administré conjointement jusqu'à ce que l'INR soit > ou = 2,0. Lors des deux premiers jours du relais, l'AVK doit être utilisé à sa posologie initiale standard, puis la posologie doit être adaptée sur la base des mesures de l'INR. Lorsque les patients reçoivent simultanément ce médicament et l'AVK, l'INR doit être mesuré au moins 24 heures après la dernière dose de ce médicament et avant la dose suivante. Une fois le traitement par ce médicament interrompu, des mesures fiables de l'INR peuvent être obtenues 24 heures au moins après la dernière dose de ce médicament (Cf. rubriques "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Relais des anticoagulants parentéraux par le rivaroxaban Chez les patients recevant un anticoagulant parentéral, arrêtez l'anticoagulant parentéral et initiez le traitement par ce médicament 0 à 2 heures avant l'heure à laquelle l'administration suivante du médicament parentéral (héparines de bas poids moléculaires, par ex.) aurait été prévue ou au moment de l'arrêt du médicament en cas d'administration parentérale continue (héparine non fractionnée intraveineuse, par ex.). * Relais du rivaroxaban par les anticoagulants parentéraux Arrêtez le rivaroxaban et administrez la première dose d'anticoagulant parentéral à l'heure à laquelle la dose suivante de ce médicament aurait dû être prise. * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). . Pour la prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) - Insuffisance hépatique L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif , y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité des comprimés de rivaroxaban 10 mg chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation du rivaroxaban 10 mg n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 2 SEMAINE(S) ADAPTER DUREE EN FCT INTERVENTION ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
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| * Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale quotidienne. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale à condition qu'une hémostase ait pu être obtenue. La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d'intervention chirurgicale orthopédique. . Chez les patients bénéficiant d'une intervention chirurgicale majeure du genou, une durée de traitement de 2 semaines est recommandée. En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son traitement quotidien normalement dès le lendemain. * Relais du rivaroxaban par les anti-vitamine K (AVK) Il existe un risque d'anticoagulation inadéquate lors du relais de ce médicament par les AVK. Une anticoagulation continue adéquate doit être assurée lors du relais par un autre anticoagulant. Il est à noter que ce médicament peut contribuer à l'élévation de l'INR. En cas de relais de ce médicament par un AVK, l'AVK doit être administré conjointement jusqu'à ce que l'INR soit > ou = 2,0. Lors des deux premiers jours du relais, l'AVK doit être utilisé à sa posologie initiale standard, puis la posologie doit être adaptée sur la base des mesures de l'INR. Lorsque les patients reçoivent simultanément ce médicament et l'AVK, l'INR doit être mesuré au moins 24 heures après la dernière dose de ce médicament et avant la dose suivante. Une fois le traitement par ce médicament interrompu, des mesures fiables de l'INR peuvent être obtenues 24 heures au moins après la dernière dose de ce médicament (Cf. rubriques "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Relais des anticoagulants parentéraux par le rivaroxaban Chez les patients recevant un anticoagulant parentéral, arrêtez l'anticoagulant parentéral et initiez le traitement par ce médicament 0 à 2 heures avant l'heure à laquelle l'administration suivante du médicament parentéral (héparines de bas poids moléculaires, par ex.) aurait été prévue ou au moment de l'arrêt du médicament en cas d'administration parentérale continue (héparine non fractionnée intraveineuse, par ex.). * Relais du rivaroxaban par les anticoagulants parentéraux Arrêtez le rivaroxaban et administrez la première dose d'anticoagulant parentéral à l'heure à laquelle la dose suivante de ce médicament aurait dû être prise. * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). . Pour la prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) - Insuffisance hépatique L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif , y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité des comprimé de rivaroxaban 10 mg chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation du rivaroxaban 10 mg n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| * Traitement des TVP, traitement des EP et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez les adultes - Insuffisance rénale : Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'utilisation du rivaroxaban est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Contre-indications"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du rivaroxaban 10 mg chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation du rivaroxaban 10 mg n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans - Patients bénéficiant d'une cardioversion Ce médicament peut être instauré ou poursuivi chez des patients susceptibles de bénéficier d'une cardioversion. Pour la cardioversion guidée par échocardiographie transoesophagienne (ETO) chez des patients n'ayant pas été traités auparavant par anticoagulants, le traitement par ce médicament doit être débuté au moins 4 heures avant la cardioversion afin d'assurer une anticoagulation adéquate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Avant la cardioversion et pour tous les patients, il convient de s'assurer que le patient a bien pris ce médicament comme prescrit Les décisions relatives à l'instauration et à la durée de traitement doivent prendre en compte les recommandations en vigueur sur le traitement anticoagulant des patients bénéficiant d'une cardioversion. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 15 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 30 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 20 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | de 10 MG/PRISE à 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 20 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| * Traitement des TVP, traitement des EP et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez les adultes La dose recommandée pour le traitement initial des TVP ou des EP en phase aiguë est de deux prises par jour de 15 mg pendant les trois premières semaines, puis de 20 mg en une seule prise par jour pour la poursuite du traitement et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP . Un traitement de courte durée (minimum 3 mois) doit être envisagé chez les patients présentant une TVP ou une EP provoquée par des facteurs de risque majeurs transitoires (c.-à-d. une intervention chirurgicale majeure récente ou un traumatisme). Une durée de traitement plus longue doit être envisagée chez les patients présentant une TVP ou une EP provoquée sans lien avec des facteurs de risque majeurs transitoires, une TVP ou une EP non provoquée, ou un antécédent de récidive sous forme de TVP ou d'EP. Lorsqu'une prévention prolongée des récidives de TVP et d'EP est indiquée (à l'issue d'un traitement d'au moins 6 mois pour les TVP et les EP), la dose recommandée est de 10 mg en une prise quotidienne. Chez les patients pour lesquels le risque de récidive de TVP ou d'EP est jugé élevé, par exemple en présence de comorbidités complexes ou lorsqu'une récidive de TVP ou d'EP s'est produite au cours d'une prévention prolongée avec ce médicament 10 mg en une prise quotidienne, la dose de 20 mg de ce médicament en une prise quotidienne doit être envisagée. La durée du traitement et la dose sélectionnée doivent être définies au cas par cas après évaluation approfondie du bénéfice du traitement par rapport au risque de saignement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). . Jours 1-21 .. Posologie : 2 prises par jour de 15 mg .. Dose quotidienne maximale : 30 mg . Jour 22 et suivants .. Posologie : 1 seule prise par jour de 20 mg .. Dose quotidienne maximale : 20 mg . A l'issue d'un traitement d'au moins 6 mois pour les TVP et les EP .. Posologie : 10 mg une fois par jour ou 20 mg une fois par jour .. Dose quotidienne totale : 10 mg ou 20 mg Afin d'accompagner le changement de dose de 15 mg à 20 mg après le Jour 21, un kit d'initiation pour les 4 premières semaines de traitement par ce médicament pour le traitement des TVP et des EP est disponible. En cas d'oubli d'une dose de ce médicament pendant la phase de traitement à deux prises par jour de 15 mg (Jours 1-21), le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié afin d'assurer une prise de 30 mg de ce médicament par jour. Dans ce cas, il est possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg. Le patient doit ensuite poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose recommandée de deux prises par jour de 15 mg. En cas d'oubli d'une dose de ce médicament pendant la phase de traitement à un comprimé de 20 mg par jour, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose recommandée. La dose ne doit pas être doublée un même jour pour compenser une dose oubliée. * Relais des anti-vitamine K (AVK) par le rivaroxaban Chez les patients traités pour une TVP, une EP et en prévention des récidives : le traitement par AVK doit d'abord être interrompu. Le traitement par ce médicament doit être instauré une fois que l'INR est < ou = 2,5. Lors du passage des AVK à ce médicament, les valeurs de l'INR seront faussement élevées suite à la prise de ce médicament. L'INR ne convient pas pour mesurer l'activité anticoagulante de ce médicament et ne doit donc pas être utilisé (Cf. rubrique "Interactions"). * Relais du rivaroxaban par les anti-vitamine K (AVK Il existe un risque d'anticoagulation inadéquate lors du relais de ce médicament par les AVK. Une anticoagulation continue adéquate doit être assurée lors du relais par un autre anticoagulant. Il est à noter que ce médicament peut contribuer à l'élévation de l'INR. 52 En cas de relais de ce médicament par un AVK, l'AVK doit être administré conjointement jusqu'à ce que l'INR soit > ou = 2,0. Lors des deux premiers jours du relais, l'AVK doit être utilisé à sa posologie initiale standard, puis la posologie doit être adaptée sur la base des mesures de l'INR. Lorsque les patients reçoivent simultanément ce médicament et l'AVK, l'INR doit être mesuré à partir de 24 heures après la dernière dose de ce médicament et avant la dose suivante. Une fois le traitement par ce médicament interrompu, des mesures fiables de l'INR ne peuvent être obtenues que 24 heures après la dernière dose de ce médicament (Cf. rubriques "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Relais des anticoagulants parentéraux par le rivaroxaban Chez les patients recevant un anticoagulant parentéral, arrêtez l'anticoagulant parentéral et initiez le traitement par ce médicament 0 à 2 heures avant l'heure à laquelle l'administration suivante du médicament parentéral (héparines de bas poids moléculaires, par ex.) aurait été prévue ou au moment de l'arrêt du médicament parentéral en cas d'administration continue (héparine non fractionnée intraveineuse, par ex.). * Relais du rivaroxaban par les anticoagulants parentéraux Arrêtez le rivaroxaban et administrez la première dose d'anticoagulant parentéral à l'heure à laquelle la dose suivante de ce médicament aurait dû être prise. * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). . Pour le traitement des TVP, le traitement des EP et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP, Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'utilisation du rivaroxaban est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" et "Contre-indications"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité des comprimés de rivaroxaban 10 mg chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation des comprimés de rivaroxaban 10 mgn'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 15 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 10 MG/PRISE à 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| * Posologie - Traitement des TVP, traitement des EP et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez les adultes . Insuffisance rénale : Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques " Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) ou sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les posologies recommandées sont les suivantes : . Pour le traitement des TVP, le traitement des EP et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP : les patients doivent être traités par deux prises par jour de 15 mg pendant les 3 premières semaines. Ensuite, lorsque la dose recommandée est de 20 mg en une seule prise par jour, une diminution de la dose de 20 mg en une seule prise par jour à la dose de 15 mg en une seule prise par jour doit être envisagée si le risque de saignement du patient prévaut sur le risque de récidive sous forme d'EP et de TVP. La dose de 15 mg est recommandée sur la base du modèle pharmacocinétique et n'a pas été étudiée dans cette situation clinique (Cf. rubriques " Mises en garde et précautions d'emploi" , "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Dans les cas où la dose recommandée est de 10 mg en une seule prise par jour, aucun ajustement posologique par rapport à la dose recommandée n'est nécessaire. * Populations particulières - Insuffisance hépatique L'utilisation du rivaroxaban est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Contre-indications"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité des comprimés de rivaroxaban 10 mg chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation des comprimés de rivaroxaban 10 mg n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| * Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou - Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont limitées mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban. Chez ces patients, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'utilisation du rivaroxaban est contre-indiquée chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Contre-indications"). - Personnes âgées Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Poids Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sexe Aucun ajustement posologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du rivaroxaban chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation du rivaroxaban n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans - Patients bénéficiant d'une cardioversion Ce médicament peut être instauré ou poursuivi chez des patients susceptibles de bénéficier d'une cardioversion. Pour la cardioversion guidée par échocardiographie transoesophagienne (ETO) chez des patients n'ayant pas été traités auparavant par anticoagulants, le traitement par ce médicament doit être débuté au moins 4 heures avant la cardioversion afin d'assurer une anticoagulation adéquate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Avant la cardioversion et pour tous les patients, il convient de s'assurer que le patient a bien pris ce médicament comme prescrit Les décisions relatives à l'instauration et à la durée de traitement doivent prendre en compte les recommandations en vigueur sur le traitement anticoagulant des patients bénéficiant d'une cardioversion.. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Voie et mode d'administration Ce médicament est pour usage par voie orale. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (Cf. rubrique "Interactions" et rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Ecrasement de comprimés Pour les patients qui sont dans l'incapacité d'avaler les comprimés entiers, le comprimé de rivaroxaban peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou à de la compote de pommes, juste avant administration par voie orale. Le comprimé écrasé peut également être administré au moyen d'une sonde gastrique (Cf. rubriques "Posologie" et "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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