* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 13/08/2014
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 5 MG/PRISE à 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 40 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Posologie La dose quotidienne recommandée est de 20 mg. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance. Au cours des essais cliniques, le schéma thérapeutique utilisé était le suivant, mais peut être adapté en fonction du patient : - 1ère semaine : posologie initiale de 5 mg soit 1/4 de comprimé par jour. - 2ème semaine : si l'effet thérapeutique est insuffisant et en absence d'effets indésirables gênants liés au produit, la posologie peut être augmentée à 10 mg soit 1/2 comprimé par jour. - 3ème semaine : si l'effet thérapeutique est insuffisant et en absence d'effets indésirables gênants liés au produit, la posologie peut être augmentée à 20 mg soit 1 comprimé par jour. La dose peut être diminuée à 5 mg par jour ou augmentée jusqu'à 40 mg selon l'évaluation par le médecin de la réponse du patient au traitement. * Populations particulières - Patients âgés Il n'y a aucune recommandation posologique spéciale pour les sujets âgés présentant une fonction rénale normale. Cependant, en raison d'une éventuelle diminution de la fonction rénale chez les patients âgés, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires selon le statut de leur fonction rénale (voir Insuffisance rénale). - Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas encore été établies chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 5 MG/PRISE à 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Populations particulières - Patients âgés Il n'y a aucune recommandation posologique spéciale pour les sujets âgés présentant une fonction rénale normale. Cependant, en raison d'une éventuelle diminution de la fonction rénale chez les patients âgés, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires selon le statut de leur fonction rénale (voir Insuffisance rénale ci-dessous). - Insuffisance rénale Le traitement doit être instauré à la dose de 10 mg par jour chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 15 à 89 ml/min/1,73 m2). Une semaine après l'instauration du traitement, la dose quotidienne peut être diminuée à 5 mg par jour ou augmentée sans excéder une dose maximale de 20 mg (Cf. "Pharmacocinétique"). - Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas encore été établies chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement min | 1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 5 MG/PRISE à 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 20 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. * Populations particulières - Patients âgés Il n'y a aucune recommandation posologique spéciale pour les sujets âgés présentant une fonction rénale normale. Cependant, en raison d'une éventuelle diminution de la fonction rénale chez les patients âgés, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires selon le statut de leur fonction rénale (voir Insuffisance rénale ci-dessous). - Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), il est recommandé d'instaurer le traitement à la dose de 5 mg par jour. Deux semaines après l'instauration du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée sans excéder une dose maximale de 20 mg (Cf. "Pharmacocinétique"). - Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas encore été établies chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament doit être pris par voie orale le matin durant le petit-déjeuner. Pour sa division en quatre doses égales, le comprimé doit être placé sur une surface plate, la face comportant les barres de cassure doit être orientée vers le haut. Le patient doit appliquer une pression avec son pouce sur le centre du comprimé afin de le sectionner, et prendre le nombre approprié de quarts correspondant à la dose recommandée. Les quarts de comprimé non utilisés doivent être conservés dans le flacon et pris les jours suivants. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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