Thériaque

Mises en garde et précautions d'emploi

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	TROUBLE PSYCHIATRIQUE TROUBLE PSYCHIATRIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE PSYCHIATRIQUE UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 2	TROUBLE NEUROLOGIQUE TROUBLE NEUROLOGIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Maladies du système nerveux 06 Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866

Terrain N° 3	ANXIETE ANXIETE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE PSYCHIATRIQUE SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Troubles anxieux phobiques F40 Autres troubles anxieux F41 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 4	DEPRESSION DEPRESSION ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE PSYCHIATRIQUE UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Épisodes dépressifs F32 Trouble dépressif récurrent F33 Trouble anxieux et dépressif mixte F412 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 5	TENDANCE SUICIDAIRE / SUICIDE TENDANCE SUICIDAIRE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE PSYCHIATRIQUE UTILISER AVEC PRUDENCE RISQUE SUICIDAIRE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Épisode dépressif sévère sans symptômes psychotiques F322 Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques F323

Terrain N° 6	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE ADAPTER LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 7	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE ADAPTER LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE Cf. CONTRE INDICATIONS SURVEILLANCE HEPATIQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 8	ATTEINTE GASTROINTESTINALE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE Cf. EFFETS INDESIRABLES RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Maladies de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum K20-K31

Terrain N° 9	GASTRITE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE Cf. EFFETS INDESIRABLES RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Gastrite hémorragique aiguë K290 Autres gastrites aiguës K291 Gastrite alcoolique K292 Gastrite chronique superficielle K293 Gastrite (chronique) atrophique K294 Gastrite chronique, sans précision K295 Autres gastrites K296 Gastrite, sans précision K297 Gastro-duodénite, sans précision K299

Terrain N° 10	REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE Cf. EFFETS INDESIRABLES RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Reflux gastro-oesophagien K21

Terrain N° 11	OESOPHAGITE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE Cf. EFFETS INDESIRABLES RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Oesophagite K20

Terrain N° 12	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MED AUGMENTANT ACIDITE GASTRIQUE TRT PAR CORTICOIDE TRT PAR AINS
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	OBESITE OBESITE IMPORTANTE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES Cf. EFFETS INDESIRABLES SURVEILLANCE DU POIDS
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Obésité et surpoids E66

Terrain N° 14	ANOREXIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES Cf. EFFETS INDESIRABLES SURVEILLANCE DU POIDS
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Autres troubles dissociatifs [de conversion] F448 Anorexie mentale F500 Anorexie mentale atypique F501 Anorexie R630

Terrain N° 15	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 16	ARYTHMIE CARDIAQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Autres arythmies cardiaques I49 Anomalies du rythme cardiaque R00

Terrain N° 17	HYPERTENSION ARTERIELLE HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 18	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MED AUGMENTANT INTERVALLE QT TRT PAR INHIBITEUR ENZYMATIQUE CYP2D6 TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE RISQUE D'ACCUMULATION RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 19	EPILEPSIE EPILEPSIE MALADIE EPILEPSIE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE RISQUE DE CONVULSION
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Épilepsie G40 Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866

Terrain N° 20	CONVULSIONS CONVULSIONS MALADIE CONVULSIONS ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Convulsions, non classées ailleurs R56 Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866

Terrain N° 21	FEMME EN AGE DE PROCREER EN CAS DE CONTRACEPTION
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 22	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE SUICIDAIRE RISQUE DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE RISQUE DE CONVULSION SURVEILLANCE DU POIDS POURSUIVRE SURVEILLANCE APRES ARRET DU TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Ampliation ATU 07/08/2014
CIM 10	Non concerné .

- Commentaires du RCP :

- Affections psychiatriques
Ce médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques tels qu'une anxiété sévère ou une dépression sévère avec idées suicidaires. Une surveillance accrue est requise chez ces patients.

- Insuffisance rénale ou hépatique
Ce médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique modérée, et la posologie doit être adaptée conformément à la rubrique "Posologie".

- Troubles cardiaques
Ce médicament doit être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire sévère comme par exemple infarctus du myocarde récent, angor, hypertension artérielle ou arythmie (au cours des 6 mois précédents), QTc (Bazett) > 450 ms, antécédents d'hypertrophie ventriculaire gauche ou prolapsus mitral).

- Abus, utilisation non conforme, détournement
Aucun signe d'accoutumance, d'addiction ou d'abus n'a été rapporté lors des études précliniques et cliniques.

Référence(s) officielle(s)

Ampliation ATU 07/08/2014