NIVESTIM 12MU/0,2ML SOL INJ SER
NIVESTIM 12 MUI/0,2 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 02/12/2021
Indications
NEUTROPENIE POST CHIMIOTHERAPIE CYTOTOXIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
Ce médicament est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Non

NEUTROPENIE CONGENITALE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT AU LONG COURS
L'administration à long terme de filgrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitales avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) ou = 0,5 x 10 puissance 9/L et d'antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Neutropénie congénitale sévère
- Maladie incluse
Kostmann, syndrome de

NEUTROPENIE CYCLIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT AU LONG COURS
L'administration à long terme de filgrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères cycliques avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) ou = 0,5 x 10 puissance 9/L et d'antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Neutropénie cyclique

NEUTROPENIE IDIOPATHIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT AU LONG COURS
L'administration à long terme de filgrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères idiopathiques avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) ou = 0,5 x 10 puissance 9/L et d'antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Neutropénie idiopathique de l'adulte

NEUTROPENIE POST GREFFE DE MOELLE OSSEUSE    
  • APRES CHIMIOTHERAPIE MYELOSUPPRESSIVE
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
  • EN CAS DE GREFFE DE MOELLE OSSEUSE
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
Ce médicament est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Non

MOBILISATION CELLULE SOUCHE PROGENITRICE HEMATOPOIETIQUE    
Ce médicament est indiqué dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Non concerné .
Maladie rare Non

NEUTROPENIE    
  • DANS LES FORMES PERSISTANTES
  • CHEZ LE PATIENT INFECTE PAR LE VIH/SIDA
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (taux de polynucléaires neutrophiles inférieur ou égal à 1 fois 10 puissance 9/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/04/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM10
  • Agranulocytose D70
Maladie rare Non

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