Présentation N° 1 : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
|
* Durée de conservation
30 mois.
* Précaution particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler. Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Une exposition accidentelle à des températures de congélation, jusqu'à 24 heures, n'affecte pas la stabilité de ce médicament. Les seringues préremplies congelées peuvent être décongelées puis réfrigérées pour une utilisation future. Ce médicament NE doit PAS être utilisé s'il a été exposé à des températures de congélation pendant plus de 24 heures ou s'il a été congelé plus d'une fois.
Pendant sa durée de vie et pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir le produit du réfrigérateur et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 15 jours. A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté. |
Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée et précautions particulières de conservation
Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées. |
| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
Présentation N° 2 : 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
|
* Durée de conservation
30 mois.
* Précaution particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler. Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Une exposition accidentelle à des températures de congélation, jusqu'à 24 heures, n'affecte pas la stabilité de ce médicament. Les seringues préremplies congelées peuvent être décongelées puis réfrigérées pour une utilisation future. Ce médicament NE doit PAS être utilisé s'il a été exposé à des températures de congélation pendant plus de 24 heures ou s'il a été congelé plus d'une fois.
Pendant sa durée de vie et pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir le produit du réfrigérateur et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 15 jours. A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté. |
Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée et précautions particulières de conservation
Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées. |
| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
