NIVESTIM 48MU/0,5ML SOL INJ SER
NIVESTIM 48 MUI/0,5 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/12/2021
Non indications
Terrain N° 1 SYNDROME MYELODYSPLASIQUE
Niveau(x)
  • NON INDICATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
* Croissance de cellules malignes

Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques n'ont pas été établies. Ce médicament n'est pas indiqué dans ces pathologies.

Il importe de bien différencier une transformation blastique de leucémie myéloïde chronique d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM 10
  • Syndromes myélodysplasiques

Terrain N° 2 LEUCEMIE
  • LEUCEMIE MYELOIDE CHRONIQUE
Niveau(x)
  • NON INDICATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
* Croissance de cellules malignes

Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique n'ont pas été établies. Ce médicament n'est pas indiqué dans ces pathologies.

Il importe de bien différencier une transformation blastique de leucémie myéloïde chronique d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM 10
  • Leucémie lymphoïde
  • Leucémie myéloïde
  • Leucémie monocytaire
  • Autres leucémies à cellules précisées
  • Leucémie à cellules non précisées
  • Leucémie myéloïde chronique [LMC] ABL-BCR positif

Terrain N° 3 KOSTMANN SYND AVEC ANOMALIE CYTOGENETIQUE
Niveau(x)
  • NON INDICATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
Ce médicament ne doit pas être administré à des patients présentant une neutropénie congénitale sévère développant une leucémie ou présentant des signes d'une évolution vers une leucémie.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM 10
  • Agranulocytose

Terrain N° 4 HEMOPATHIE MYELOIDE
Niveau(x)
  • NON INDICATION
* Croissance de cellules malignes

Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.

La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques n'ont pas été établies. Ce médicament n'est pas indiqué dans ces pathologies.

Il importe de bien différencier une transformation blastique de leucémie myéloïde chronique d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM 10
  • Non attribuable

Terrain N° 5 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • INTENSIFICATION CHIMIO CYTOTOXIQUE
Niveau(x)
  • NON INDICATION
Ce médicament ne doit pas être administré pour augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique au-delà des dosages établis.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020
CIM 10
  • Non concerné

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