Thériaque

ZUTECTRA 500UI/1ML INJ SER 1ML SC
ZUTECTRA 500 UI, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Rétrocession

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 19/12/2022

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière. * Rétrocession - Arrêté du 29 juillet 2011 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 05/08/2011).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Code UCD13 :	3400893736715
Code UCD7 :	9373671
Code identifiant spécialité :	6 552 707 1
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	BIOTEST PHARMA GMBH
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :	BIOTEST AG
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Présentation : 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Code CIP13	3400957875718
Code CIP7	5787571
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 01/06/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 03/01/2012
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	500 UI IG ANTI HEPATITE B HUMAINE
Conditionnement primaire	5 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 1 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN BROMOBUTYL SOUS PLAQUETTE THERMOFORMEE STERILE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Un ml de solution en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon (bromobutyle) et d'un opercule (caoutchouc bromobutyle). Boîte de cinq seringues sous emballage thermoformé.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Statut de la présentation	AMM à la date du 30/11/2009 AMM EUROPEENNE EU/1/09/600/001
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	200 euros HT le 04/01/2012
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 03/01/2012. Date d'application : le 04/01/2012
- Arrêté du 29 décembre 2011 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur la marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 03 janvier 2012).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR RETROCESSION AMBULATOIRE PUI MEDICAMENT SERIALISABLE
* Rétrocession - Arrêté du 29 juillet 2011 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 05/08/2011).

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