ZUTECTRA 500UI/1ML INJ SER 1ML SC
ZUTECTRA 500 UI, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 19/12/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IMMUNOGLOBULINE HUMAINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des immunoglobulines Y593
Terrain N° 2 IMMUNISATION
  • TITRE D'ANTICORPS
  • DEFICIT EN IMMUNOGLOBULINE A
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
  • RISQUE DE REACTION ANAPHYLACTIQUE
  • RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non attribuable ..
  • Augmentation du taux d'anticorps R760
  • Déficit sélectif en immunoglobuline A [IgA] D802
Terrain N° 3 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE INTRAVASCULAIRE
  • VOIE INTRAVEINEUSE
  • VOIE INTRA ARTERIELLE
  • VOIE INTRAMUSCULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVASCULAIRE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAARTERIELLE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/03/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou aux immunoglobulines humaines. En particulier, dans les très rares cas de déficit en IgA lorsque le patient devant recevoir le traitement présente des anticorps anti-IgA.

Ce médicament ne doit pas être administré par voie intravasculaire.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

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