YELLOX 0,9MG/ML COLLYRE FL 5ML
YELLOX 0,9 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/10/2017
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • OPHTALMIQUE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COLLYRE

  • COLLYRE EN SOLUTION (1)(2)
  • JAUNE LIMPIDE
  • STERILE AVEC CONSERVATEUR

Collyre en solution.
Solution jaune limpide.
pH : 8,1 à 8,5; osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/01/2016

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • BORIQUE ACIDE  
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 02/06/2020
  • SODIUM BORATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM SULFITE ANHYDRE  
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • BENZALKONIUM CHLORURE 33 MICROGRAMME(S)/ML
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE avec dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • EDETATE DISODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
pH de la spécialité : 8,1 A 8,5
  • Teneur en :  SULFITES
  • OSMOLALITE <= 330 mOsm/KG
Précision(s) composition :
1 ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
Une goutte contient environ 33 microgrammes de bromfénac.

Excipient :
Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de chlorure de benzalkonium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/01/2016

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