YELLOX 0,9MG/ML COLLYRE FL 5ML
YELLOX 0,9 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/10/2017
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE RETARD DE CICATRISATION
    • RISQUE HEMORRAGIQUE / DE SAIGNEMENT
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE SULFITES
    • TENIR COMPTE PRESENCE BENZALKONIUM
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
    • TRT PAR AINS
    • TRT PAR STEROIDE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE POTENTIALISATION DES EFFETS
    • RISQUE DE RETARD DE CICATRISATION
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 3 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
    • TRAITEMENT PROLONGE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE TROUBLE DE LA CORNEE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 4 CORNEE ALTERATION
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • ARRETER LE TRAITEMENT
      • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
      CIM 10
      • Kératite H16
      • Cicatrices et opacités cornéennes H17
      • Autres affections de la cornée H18
      • Affections de la slérotique et de la cornée au cours de maladies classées ailleurs H19
      • Autres malformations congénitales de la cornée Q134

      Terrain N° 5 DIABETE TYPE I
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • RISQUE D'ATTEINTE OCULAIRE
        • UTILISER AVEC PRUDENCE
        • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
        CIM 10
        • Diabète sucré de type 1 E10

        Terrain N° 6 POLYARTHRITE RHUMATOIDE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • RISQUE D'ATTEINTE OCULAIRE
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
          CIM 10
          • Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05
          • Autres polyarthrites rhumatoïdes M06

          Terrain N° 7 TERRAIN HEMORRAGIQUE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • RISQUE HEMORRAGIQUE / DE SAIGNEMENT
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
            CIM 10
            • Carence héréditaire en facteur VIII D66
            • Carence héréditaire en facteur IX D67
            • Autres anomalies de la coagulation D68

            Terrain N° 8 INFECTION OCULAIRE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • RISQUE DE MASQUER DES SYMPTOMES
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
              CIM 10
              • Autres affections de l'oeil et de ses annexes H57
              • Autres affections de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs H58
              • Affections de l'oeil et de ses annexes après un acte à visée diagnostique et thérapeutique, non classées ailleurs H59

              Terrain N° 9 PORT DE LENTILLES DE CONTACT
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • UTILISATION NON RECOMMANDEE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
                CIM 10
                • Présence de lunettes et lentilles de contact Z973
                Terrain N° 10 INTERVENTION CHIRURGICALE
                • INTERVENTION CHIRURGICALE OPHTALMIQUE
                • TRAITEMENT REPETE
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • RISQUE DE TROUBLE DE LA CORNEE
                • UTILISER AVEC PRUDENCE
                • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM européenne 11/01/2016
                CIM 10
                • Non concerné .




                - Commentaires du RCP :
                Comme les corticostéroïdes topiques, tous les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut potentialiser les problèmes de cicatrisation.


                * Sensibilité croisée

                Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés d'acide phénylacétique et à d'autres AINS. Pour cette raison, le traitement de patients qui ont des antécédents de sensibilité à ces médicaments doit être évité (voir rubrique "Contre-indications")


                * Sujets prédisposés

                Chez les patients prédisposés, l'utilisation continue d'AINS topiques, dont Ce médicament, peut conduire à une dégénérescence épithéliale, un amincissement cornéen ainsi qu'une érosion, une ulcération ou une perforation cornéenne. Ces événements peuvent engager le pronostic visuel. Les patients présentant une dégénérescence épithéliale de la cornée doivent interrompre immédiatement l'utilisation d'AINS topiques ; l'état de leur cornée doit être étroitement surveillé. Par conséquent, chez les patients à risque, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ophtalmiques et d'AINS peut mener à un risque accru d'effets indésirables cornéens.


                * Expérience post-commercialisation

                L'expérience post-commercialisation des AINS topiques suggère que les patients ayant subi des interventions ophtalmologiques compliquées ou présentant une dénervation cornéenne, une dégénérescence épithéliale cornéenne, un diabète sucré et des maladies de la surface oculaire, notamment un syndrome sec oculaire, une polyarthrite rhumatoïde ou des chirurgies ophtalmologiques répétées sur une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens susceptible d'engager le pronostic visuel. Les AINS à usage topique doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.

                Il a été rapporté que les AINS ophtalmiques pouvaient provoquer une augmentation du saignement des tissus oculaires (incluant des hyphémas) à l'occasion d'une intervention ophtalmologique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition connue aux saignements ou qui prennent d'autres médicaments pouvant prolonger le temps de saignement.

                Dans de rares cas, lors de l'arrêt de ce médicament, un effet rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un oedème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte.


                * Infection oculaire

                Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation d'anti-inflammatoires topiques.


                * Utilisation de lentilles de contact

                Le port de lentilles de contact n'est généralement pas recommandé pendant la période post –opératoire d'une chirurgie de la cataracte. Pour cette raison, il faut avertir les patients de ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par ce médicament.


                * Excipients

                Étant donné que Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium, une étroite surveillance est requise lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
                Le chlorure de benzalkonium a pour effet bien connu de colorer les lentilles de contact souples. Tout contact avec ce type de lentilles doit être évité.
                Des irritations oculaires, des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.

                Ce médicament contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques dont des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme, qui chez les patients prédisposés sont susceptibles d'engager le pronostic vital mais peuvent aussi être moins graves.
                Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/01/2016

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