SIGNIFOR 0,9MG/ML SOL INJ AMP 1ML
SIGNIFOR 0,9 MG, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/02/2022
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ENDOCRINOLOGUE/METABOLISME
  • RESERVE MEDECINE INTERNE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement .
Prescription réservée aux spécialistes et services d'Endocrinologie, de Maladies métaboliques et en Médecine Interne.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/05/2020
 
Code UCD13 : 3400893857632
Code UCD7 : 9385763
Code identifiant spécialité : 6 772 473 3
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • RECORDATI RARE DISEASES
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/05/2020
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • RECORDATI RARE DISEASES
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/05/2020
   
Présentation : 60 ampoule(s) en verre de 1 ml
Code CIP13 3400922236032
Code CIP7 2223603
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 22/08/2012
Agrément collectivités/date JO Oui le 04/06/2013
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 0,9 MG exprimé(e) en PASIREOTIDE
Conditionnement primaire 60 AMPOULE(S) contenant 1 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE TYPE I
  • INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC SYSTEME DE RUPTURE ONE POINT
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC SUREMBALLAGE

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule en verre incolore de type I avec système de rupture One Point contenant 1 ml de solution.

Chaque ampoule est conditionnée dans une plaquette en carton placée dans un emballage extérieur.

Emballages multiples contenant 60 (10 x 6) ampoules.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/05/2020

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/05/2020
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 24/04/2012
  • AMM EUROPEENNE EU/1/12/753/012
  • MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/09/671

Ce médicament est désigné comme médicament orphelin pour les indications suivantes :
- EU/3/09/671 : Traitement de la maladie de Cushing.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/05/2020
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 3985,12 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 100 % le 04/06/2013. Date d'application le 05/06/2013
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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