Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE (1)(2)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE

Poudre pour suspension buvable.

Poudre de couleur blanche à blanc cassé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/04/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

SUSPENSION

Substance(s) active(s)

SILDENAFIL CITRATE 10 MG/ML exprimé(e) en SILDENAFIL

Excipient(s)

SORBITOL (NATURE NON PRECISEE) 250 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CITRIQUE ACIDE ANHYDRE

SUCRALOSE

SODIUM CITRATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

XANTHANE GOMME

MALTOSE DEXTRINE
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

RAISIN JUS CONCENTRE

ARABIQUE GOMME

ANANAS JUS

CITRIQUE ACIDE

SUBSTANCE AROMATISANTE NATURELLE

TITANE DIOXYDE

SODIUM BENZOATE 1 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

Précision(s) composition :

Après reconstitution, chaque ml de suspension buvable contient 10 mg de sildénafil (sous forme de citrate).

Chaque flacon de suspension buvable reconstituée (112 ml) contient 1,12 grammes de sildénafil (sous forme de citrate).

- Excipient(s) à effet notoire :
Chaque ml de suspension buvable contient 250 mg de sorbitol.
Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient 1 mg de benzoate de sodium.

- Liste des excipients
Poudre pour suspension orale : Sorbitol (E420), Acide citrique anhydre, Sucralose, Citrate de sodium (E331), Gomme xanthane, Dioxyde de titane (E171), Benzoate de sodium (E211), Silice colloïdale anhydre
Arome raisin : Maltodextrine, Concentré de jus de raisins, Gomme acacia, Concentré de jus d'ananas, Acide citrique anhydre, Arome naturel

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé. Les patients suivant un régime hyposodé peuvent être informés que ce médicament est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/04/2023