* Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation du sildénafil chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ne montrent pas d'effet nocif direct ou indirect sur la gestation et le développement embryo-foetal. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement post-natal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

En raison d'un manque de données, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf en cas d'extrême nécessité.

* Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes

En raison d'un manque de données sur les effets du sildénafil chez la femme enceinte, ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer sauf si des mesures contraceptives appropriées sont utilisées.


* Fertilité

Les études précliniques conventionnelles de fertilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

* Allaitement

Il n'existe pas d'études spécifiques adéquate et bien contrôlées chez les femmes qui allaitent. Les données obtenues chez une femme qui allaitait ont révélé une excrétion du sildénafil et de son métabolite actif, le n-desméthylsildénafil, à de très faibles concentrations dans le lait maternel. Aucune donnée clinique n'est disponible concernant les effets indésirables chez les nourrissons allaités. Néanmoins, les quantités ingérées ne seraient a priori pas susceptibles de provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né allaité.
Les prescripteurs doivent soigneusement évaluer le bénéfice clinique du sildénafil pour la mère et le risque potentiel d'effet indésirable chez l'enfant allaité.