Thériaque

Indications

HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS DANS LES FORMES STADE II DE LA NYHA/WHO/OMS DANS LES FORMES STADE III DE LA NYHA/OMS/WHO
* Adultes Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif.
SMR de l'indication	NIVEAU MODERE 06/06/2012
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/04/2023 Synthèse d'avis de la commission de la transparence HAS MEDICAMENTS HTAP SYNTHESE D'AVIS 2011 Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2020 - HTAP Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2007 - HTAP Recommandations ansm - EMA SILDENAFIL HTAP PHARMACOVIGILANCE 2011
CIM10	Hypertension pulmonaire (primitive) I270
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et/ou familiale

HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 12 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS DANS LES FORMES IDIOPATHIQUES ET/OU EN CAS DE CARDIOPATHIE CONGENITALE
* Population pédiatrique Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou de l'hémodynamique pulmonaire a été montrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU MODERE 06/06/2012
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/04/2023 Synthèse d'avis de la commission de la transparence HAS MEDICAMENTS HTAP SYNTHESE D'AVIS 2011 Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2020 - HTAP Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2007 - HTAP Recommandations ansm - EMA SILDENAFIL HTAP PHARMACOVIGILANCE 2011
CIM10	Hypertension pulmonaire (primitive) I270 Malformations congénitales de l'appareil circulatoire Q20-Q28
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et/ou familiale