Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Code UCD13 :	3400893857113
Code UCD7 :	9385711
Code identifiant spécialité :	6 867 491 3
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	ASTRAZENECA AB
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	ASTRAZENECA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Présentation N° 1 : plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP13	3400922007892
Code CIP7	2200789
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 26/11/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 18/07/2012
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	1000 MG METFORMINE CHLORHYDRATE 2,5 MG exprimé(e) en SAXAGLIPTINE
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	60 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette alu/alu. Boîte de 60 comprimés pelliculés dans des plaquettes non pré-découpées.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 24/11/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/11/731/009
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	25,88 euros TTC le 01/07/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	15 % le 01/02/2022. Date d'application le 02/02/2022 65 % le 24/07/2015. Date d'application le 25/07/2015 en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) 0 % le 08/08/2013. Date d'application le 09/08/2013 65 % le 08/08/2013. Date d'application le 09/08/2013 Cf. restrictions ci-dessous. 65 % le 18/07/2012. Date d'application le 19/07/2012
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
* Arrêté du 21 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 24/07/2015) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : Ce médicament est indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. * La prise en charge est étendue à l'indication suivante (JO du 08 août 2013) : - en trithérapie, en association à l'insuline, et en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, lorsque l'insuline et la metformine seules n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Non remboursable dans l'indication "en association à un sulfamide hypoglycémiant" chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2.
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT DIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
* Arrêté du 21 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 24/07/2015) La prise en charge de cette spécialité est étendue à l'indication suivante : Ce médicament est indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie : En association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 2 (NSFP) :

60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP13	3400922007953
Code CIP7	2200795
Commercialisation	Supprimé le 13/01/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 18/07/2012
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	1000 MG METFORMINE CHLORHYDRATE 2,5 MG exprimé(e) en SAXAGLIPTINE
Conditionnement primaire	60 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette alu/alu. Boîte de 60 x 1 comprimés pelliculés dans des plaquettes pré-découpées unidoses.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 24/11/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/11/731/012
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/03/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	31,4 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	15 % le 01/02/2022. Date d'application le 02/02/2022 65 % le 24/07/2015. Date d'application le 25/07/2015 en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) 0 % le 08/08/2013. Date d'application le 09/08/2013 65 % le 08/08/2013. Date d'application le 09/08/2013 Cf. restrictions ci-dessous. 65 % le 18/07/2012. Date d'application le 19/07/2012
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
* Arrêté du 21 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 24/07/2015) La prise en charge est étendue à l'indication suivante : - en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. * La prise en charge est étendue à l'indication suivante (JO du 08 août 2013) : - en trithérapie, en association à l'insuline, et en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, lorsque l'insuline et la metformine seules n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Non remboursable dans l'indication "en association à un sulfamide hypoglycémiant" chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2.
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT DIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
* Arrêté du 21 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 24/07/2015) La prise en charge de cette spécialité est étendue à l'indication suivante : Ce médicament est indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie : En association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP