KOMBOGLYZE 2,5MG/1000MG CPR
KOMBOGLYZE 2,5 MG/1000 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 20/10/2021
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE METFORMINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Choc anaphylactique, sans précision T782
  • Antécédents personnels d'autres états précisés Z878

Terrain N° 3 DIABETE TYPE I
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

Ce médicament n'est pas un substitut à l'insuline chez les patients requérant de l'insuline.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Diabète sucré de type 1 E10

Terrain N° 4 ACIDOSE
  • ACIDOCETOSE
  • ACIDOSE METABOLIQUE
  • ACIDOSE LACTIQUE
  • DIABETE ACIDOCETOSIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • PREVENIR LE MEDECIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

L'acidose lactique est une complication métabolique très rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut survenir en cas d'accumulation de la metformine, l'un des composants de ce médicament. Les cas d'acidose lactique rapportés chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative.
L'incidence d'acidose lactique peut et doit être réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels que diabète mal contrôlé, cétose, jeûne prolongé, consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Acidose E872
  • Autres diabètes sucrés précisés, avec acidocétose E131
  • Diabète sucré de malnutrition, avec acidocétose E121
  • Diabète sucré de type 1, avec acidocétose E101
  • Diabète sucré de type 2, avec acidocétose E111
  • Diabète sucré, sans précision, avec acidocétose E141

Terrain N° 5 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  • INSUFFISANCE RENALE AU STADE TERMINAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 6 DESHYDRATATION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Hypovolémie E86

Terrain N° 7 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40

Terrain N° 8 CHOC HYPOVOLEMIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Choc hypovolémique R571

Terrain N° 9 HYPOXIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Lésion cérébrale anoxique, non classée ailleurs G931
  • Autres affections du système nerveux après un acte à visée diagnostique et thérapeutique G978

Terrain N° 10 INSUFFISANCE CARDIAQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'HYPOXIE TISSULAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 11 INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'HYPOXIE TISSULAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96

Terrain N° 12 INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'HYPOXIE TISSULAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Infarctus aigu du myocarde I21
  • Infarctus du myocarde à répétition I22
  • Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 13 CHOC CARDIOGENIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE
  • RISQUE D'HYPOXIE TISSULAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Choc cardiogénique R570

Terrain N° 14 INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 15 INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : intoxication aiguë F100
  • Effet toxique de l'alcool T51

Terrain N° 16 ALCOOLISME CHRONIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10

Terrain N° 17 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 18 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 19 PANCREATITE
  • PANCREATITE EN COURS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'utilisation des inhibiteurs de DPP-4 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë : douleur abdominale sévère et persistante. Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si le diagnostic d'une pancréatite aiguë est confirmé, ce médicament ne doit pas être réinitié. La prudence s'impose chez les patients avec un antécédent de pancréatite.

Lors de l'expérience en post-commercialisation avec la saxagliptine, des cas d'effets indésirables de pancréatite aigüe ont été rapportés spontanément.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Pancréatite aiguë K85
  • Pancréatite chronique alcoolique K860
  • Autres pancréatites chroniques K861

Terrain N° 20 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR PRODUIT CONTRASTE IODE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 21 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 22 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 23 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 24 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 25 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 26 COMA
  • PRE-COMA DIABETIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Somnolence, stupeur et coma R40
  • Non attribuable ..

Terrain N° 27 PEMPHIGOIDE BULLEUSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/03/2021
CIM 10
  • Pemphigoïde bulleux L120





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients avec :

- hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition", ou antécédent de réaction d'hypersensibilité grave, incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème, avec tout inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables") ;
- tout type d'acidose métabolique aigüe (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) ;
- pré-coma diabétique
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (Cf. rubrique "Posologie", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques") ;
- affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :
. déshydratation,
. infection sévère,
. choc,
- maladies aiguës ou chroniques pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telles que :
. insuffisance cardiaque ou respiratoire,
. infarctus du myocarde récent,
. choc ;
- insuffisance hépatique (Cf. rubriques "Posologie" et "Interactions") ;
- intoxication éthylique aiguë, alcoolisme (Cf. rubrique "Interactions") ;
- allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 09/03/2021




Autres sources d'information
Terrain N° 28 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE SITAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE VILDAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE LINAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423

Terrain N° 29 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ADAMANTANE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE AMANTADINE
  • HYPERSENSIBILITE ADAPALENE
  • HYPERSENSIBILITE MEMANTINE
  • HYPERSENSIBILITE RIMANTADINE
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE VILDAGLIPTINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des adamantanes.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des antiparkinsoniens au cours de leur usage thérapeutique Y467
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

Terrain N° 30 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 31 ACIDOSE
  • ACIDOSE METABOLIQUE
  • ACIDOSE LACTIQUE
  • ACIDOCETOSE
  • COMA DIABETIQUE ACIDOCETOSIQUE
  • DIABETE ACIDOCETOSIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Acidose E872
  • Autres diabètes sucrés précisés, avec acidocétose E131
  • Autres diabètes sucrés précisés, avec coma E130
  • Diabète sucré de malnutrition, avec acidocétose E121
  • Diabète sucré de malnutrition, avec coma E120
  • Diabète sucré de type 1, avec acidocétose E101
  • Diabète sucré de type 1, avec coma E100
  • Diabète sucré de type 2, avec acidocétose E111
  • Diabète sucré de type 2, avec coma E110
  • Diabète sucré, sans précision, avec acidocétose E141
  • Diabète sucré, sans précision, avec coma E140

Terrain N° 32 COMA
  • PRE-COMA DIABETIQUE
  • COMA DIABETIQUE ACIDOCETOSIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Somnolence, stupeur et coma R40
  • Autres diabètes sucrés précisés, avec coma E130
  • Diabète sucré de malnutrition, avec coma E120
  • Diabète sucré de type 1, avec coma E100
  • Diabète sucré de type 2, avec coma E110
  • Diabète sucré, sans précision, avec coma E140
  • Non attribuable ..

Terrain N° 33 DESHYDRATATION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Hypovolémie E86

Terrain N° 34 HYPOVOLEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Hypovolémie E86

Terrain N° 35 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40

Terrain N° 36 SEPTICEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres sepsis A41

Terrain N° 37 CHOC CARDIOGENIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Choc cardiogénique R570

Terrain N° 38 COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Syncope et collapsus (sauf choc) R55

Terrain N° 39 ETAT DE CHOC
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Choc, non classé ailleurs R57

Terrain N° 40 CHOC HYPOVOLEMIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Choc hypovolémique R571

Terrain N° 41 CHOC ANAPHYLACTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Choc anaphylactique, sans précision T782

Terrain N° 42 INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 43 ATTEINTE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 44 INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : intoxication aiguë F100
  • Effet toxique de l'alcool T51

Terrain N° 45 ALCOOLISME CHRONIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10

Terrain N° 46 INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFF CARDIAQUE DECOMPENSEE
  • INSUFF CARDIAQUE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Insuffisance cardiaque I50
  • Insuffisance cardiaque, sans précision I509

Terrain N° 47 HYPOXIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Lésion cérébrale anoxique, non classée ailleurs G931
  • Autres affections du système nerveux après un acte à visée diagnostique et thérapeutique G978

Terrain N° 48 INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96

Terrain N° 49 INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Infarctus aigu du myocarde I21
  • Infarctus du myocarde à répétition I22
  • Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 50 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR PRODUIT CONTRASTE IODE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • SUSPENDRE LE TRAITEMENT
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 51 ANESTHESIE
  • ANESTHESIE GENERALE
  • RACHIANESTHESIE
  • ANESTHESIE PERIDURALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • SUSPENDRE LE TRAITEMENT
  • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
  • RISQUE DE DECES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 52 OEDEME DE QUINCKE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
* Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) et aux gliptines

Des angioedèmes bradykiniques ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et des gliptines. Ces angioedèmes peuvent avoir des conséquences graves.Aussi, l'ANSM invite les professionnels de santé et les patients à être particulièrement attentifs aux signes évocateurs de ce type d'angioedème lors de la prise de ces médicaments.

[...]

L'apparition d'un angioedème bradykinique chez un patient traité par IEC ou ARA II doit donc conduire à l'arrêt immédiat du médicament et à sa contre-indication à vie.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Oedème angioneurotique T783

Terrain N° 53 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ANTAGONISTE RECEPTEUR ANGIOTENSINE II
  • HYPERSENSIBILITE LOSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE VALSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE IRBESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE CANDESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE TELMISARTAN
  • HYPERSENSIBILITE EPROSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE OLMESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE SACUBUTRIL VALSARTAN COMPLEXE
  • HYPERSENSIBILITE AZILSARTAN MEDOXOMIL
  • HYPERSENSIBILITE INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
  • HYPERSENSIBILITE SITAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE VILDAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE LINAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE IEC
  • HYPERSENSIBILITE IMIDAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE MOEXIPRIL
  • HYPERSENSIBILITE SPIRAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE CILAZAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE BENAZEPRIL
  • HYPERSENSIBILITE CAPTOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE ENALAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE FOSINOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE LISINOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE PERINDOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE TRANDOLAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE ZOFENOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE QUINAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE RAMIPRIL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
* Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) et aux gliptines

Des angioedèmes bradykiniques ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et des gliptines. Ces angioedèmes peuvent avoir des conséquences graves.Aussi, l'ANSM invite les professionnels de santé et les patients à être particulièrement attentifs aux signes évocateurs de ce type d'angioedème lors de la prise de ces médicaments.

[...]

L'apparition d'un angioedème bradykinique chez un patient traité par IEC ou ARA II doit donc conduire à l'arrêt immédiat du médicament et à sa contre-indication à vie.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des inhibiteurs de l'enzyme de conversion au cours de leur usage thérapeutique Y524

Terrain N° 54 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ANTAGONISTE ANGIOTENSINE II
  • TRT PAR INHIBITEUR ENZYME CONVERSION
  • TRT PAR INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
L'association d'un IEC ou d'un sartan à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (famille des gliptines) augmente le risque de faire un angioedème bradykinique.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .

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