Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE HEMATOLOGIE SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services d'Hématologie et aux médecins compétents en maladie du sang
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Code UCD13 :	3400893880005
Code UCD7 :	9388000
Code identifiant spécialité :	6 067 297 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	NOVARTIS EUROPHARM LTD
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :	NOVARTIS PHARMA SAS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Présentation N° 1 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

Code CIP13	3400927326066
Code CIP7	2732606
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 06/05/2014
Agrément collectivités/date JO	Oui le 30/04/2014
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	15 MG exprimé(e) en RUXOLITINIB
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	56 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE) ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîtes de plaquettes thermoformées PVC/PCTFE/Aluminium contenant 56 comprimés
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Statut de la présentation	AMM à la date du 23/08/2012 AMM EUROPEENNE EU/1/12/773/008 ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/08/572 ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/09/620
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	3121,45 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 27/09/2016. Date d'application le 28/09/2016 Maladie de Vaquez / Myélofibrose 100 % le 27/09/2016. Date d'application le 28/09/2016 Maladie de Vaquez / Myélofibrose 0 % le 30/04/2014. Date d'application le 01/05/2014 Maladie de Vaquez 100 % le 30/04/2014. Date d'application le 01/05/2014 Myélofibrose
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S) MEDICAMENT ONEREUX HAD ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

Présentation N° 2 (NSFP) :

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Code CIP13	3400922462318
Code CIP7	2246231
Commercialisation	Supprimé le 06/05/2014
Agrément collectivités/date JO	Oui le 04/06/2013
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	15 MG exprimé(e) en RUXOLITINIB
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	60 COMPRIME(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC FERMETURE DE SECURITE ENFANT
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 60 comprimés en flacon (PEHD) avec opercule thermoscellé par induction et fermeture de sécurité enfant.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Statut de la présentation	AMM à la date du 23/08/2012 AMM EUROPEENNE EU/1/12/773/002 ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/08/572 ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/09/620
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 29/04/2022

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	4065,13 euros TTC le 01/01/2020
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	100 % le 04/06/2013. Date d'application le 05/06/2013
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation