Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ruxolitinib chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal ont montré que le ruxolitinib est embryotoxique et foetotoxique. Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence chez le rat ou le lapin. Toutefois, les marges d'exposition comparées à la dose clinique la plus forte ont été faibles et les résultats ont donc une pertinence limitée chez l'homme (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. Par mesure de précaution, l'utilisation de ruxolitinib pendant la grossesse est contre-indiquée (Cf. rubrique "Contre-indications").

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par ruxolitinib. Si une patiente débute une grossesse pendant le traitement par ruxolitinib, le rapport bénéfice/risque doit être évalué de façon individuelle en conseillant soigneusement la patiente sur les risques potentiels pour le foetus (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (Cf. rubrique "Contre-indications") et l'allaitement doit donc être arrêté lors de l'instauration du traitement. On ne sait pas si le ruxolitinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence une excrétion du ruxolitinib et de ses métabolites dans le lait (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").