EPORATIO 20000UI/1ML INJ SER +D NSFP
EPORATIO 20000 UI/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/01/2017
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE THETA
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE ALFA
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE BETA
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE DELTA
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE ZETA
  • HYPERSENSIBILITE DARBEPOETINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de la vitamine B12, de l'acide folique et autres préparations prescrites dans les anémies mégaloblastiques au cours de leur usage thérapeutique Y441
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Maladies hypertensives I10-I15
Terrain N° 3 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 17 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
On ne sait pas si l'époétine thêta/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel mais les données ne montrent pas d'absorption ou d'activité pharmacologique de l'érythropoïétine chez le nouveau-né allaité. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec ce médicament en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 04/07/2016
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité à la substance active, à d'autres époétines et dérivés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Hypertension non contrôlée.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 04/07/2016

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