Classe pharmacothérapeutique : Vaccin viral, code ATC : J07BC02.
Ce vaccin est préparé à partir du virus de l'hépatite A cultivé, récolté, purifié et inactivé par le formaldéhyde.
Il confère une immunité vis-à-vis du virus de l'hépatite A (VHA) en induisant des titres d'anticorps anti-VHA plus durables et plus élevés que ceux obtenus après une immunisation passive par des immunoglobulines. Ce vaccin confère des titres d'anticorps protecteurs anti-VHA (> ou = 20 mUI / mL) dans les deux semaines suivant l'injection chez plus de 95 % des sujets et chez 100 % des sujets avant la dose de rappel administrée 6 mois après la première dose.
Deux études ont été menées en Argentine (région d'endémicité intermédiaire pour l'hépatite A) pour évaluer la persistance à long terme des anticorps anti-VHA.
Une étude (HAF83) a été menée chez des enfants (n = 54) âgés de 12 mois à 47 mois vaccinés par 2 doses de ce vaccin 80 U pédiatrique à 6 mois d'intervalle. Les résultats montrent une persistance des anticorps jusqu'à 14-15 ans à des niveaux considérés comme protecteurs et ne suggèrent pas la nécessité de nouvelles administrations du vaccin.
Un modèle statistique, utilisant les données disponibles de cette étude jusqu'à 14-15 ans après administration des 2 doses de ce vaccin 80 U pédiatrique, prédit une persistance des anticorps protecteurs anti-VHA pendant au moins 30 ans chez 87,5 % (IC à 95 % : 74,1 ; 94,8) de ces enfants.
Une autre étude (HAF82) non interventionnelle a été menée chez des enfants âgés de 11 à 23 mois au moment de l'inclusion. Tous les enfants avaient reçu une vaccination de routine avec 1 dose (Groupe 1 : N = 436) ou 2 doses (Groupe 2 : N = 108) de vaccin contre l'hépatite A. Après 10 ans de suivi, tous les sujets disponibles ont montré un niveau de séroprotection (concentration d'anticorps anti-VHA > ou = 3 mUI /mL, utilisant le test ECLIA) dans les deux groupes. Une modélisation statistique basée sur les résultats de l'étude HAF82 incluant un effet de rappel naturel a prédit une persistance similaire des titres d'anticorps protecteurs anti-VHA jusqu'à 30 ans, suite à l'administration de 1 ou 2 doses chez respectivement plus de 89 % (IC à 95 % : 80 ; 96) à 85 % (IC à 95 % : 70 ; 95) des sujets. |
