* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
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Cette monographie a été revue le : 20/05/2022
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 14/03/2022 | |
| Code UCD13 : | 3400893921777 |
| Code UCD7 : | 9392177 |
| Code identifiant spécialité : | 6 495 117 0 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 14/03/2022 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 14/03/2022 | |
Présentation : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
| Code CIP13 | 3400926889920 |
| Code CIP7 | 2688992 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 12/07/2013 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 04/04/2013 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) de 1 ML contenant 0,5 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 14/03/2022 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 14/03/2022 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 21,46 euros TTC le 01/04/2021 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Prise en charge/remboursement en dehors du périmètre des biens et services remboursables - Arrêté du 21 février 2012 portant inscription de spécialités pharmaceutiques, pour les patients atteints de certaines vasularites nécrosantes systémiques, sur la liste prise en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 29/02/2012) Dénomination et caractéristiques des produits : méthotrexate par voie orale ou injectable . Population concernée : patients atteints de vascularites nécrosantes systémiques : périartérite noueuse, granulomatose de Wegener, syndrome de Churg et Strauss, polyangéite microscopique, pris en charge au titre de l'affection de longue durée "vascularites, lupus érythématheux systémique, sclérodermie systémique", visée à l'article D. 322-1 du code de la sécurité sociale . Indication : traitement d'entretien des vascularites nécrosantes systémiques, en alternative à l'azathioprine, après avis du centre de référence . Montant annuel en € par patient du forfait remboursé par l'assurance maladie (art L. 162-17-2-1, alinéa 4, du code de la sécurité sociale) : sans objet (prise en charge dans les conditions de droit commun) - Arrêté du 3 mai 2011 portant inscription d'une spécialité pharmaceutique sur la liste prise en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et modifiant l'arrêté du 12 août 2010 portant inscription, sur ladite liste, de spécialités pharmaceutiques pour les patients atteints de myopathies inflammatoires (JO du 06/05/2011) La ou les entreprises exploitant les spécialités pharmaceutiques contenant le principe actif visé à la présente annexe mettent en place un suivi particulier des patients traités. La ou les entreprises titulaires des autorisations de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques concernées déposent, au plus tard au terme du délai de trois ans visé à l'article 1er du présent arrêté, une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché dans l'indication suivante : traitement des myopathies inflammatoires en cas d'atteinte musculaire ou articulaire sévère ne répondant pas au traitement corticoïde. - Arrêté du 12 août 2010 portant inscription de spécialités pharmaceutiques, pour les patients atteints de myopathies inflammatoires, sur la liste prise en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 27/08/2010) Dénomination et caractéristiques des produits : méthotrexate par voie orale ou injectable . Population concernée : patients atteints de myopathies inflammatoires, pris en charge au titre de l'affection de longue durée "formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie), épilepsie grave" visée à l'article D. 322-1 du code de la sécurité sociale . Indication : traitement des myopathies inflammatoires en cas d'atteinte musculaire ou articulaire sévère ne répondant pas au traitement corticoïde . Montant annuel en € par patient du forfait remboursé par l'assurance maladie (art L. 162-17-2-1, alinéa 4, du code de la sécurité sociale) : sans objet (prise en charge dans les conditions de droit commun). (Cf. rubrique "Recommandations") |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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