Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE METHOTREXATE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antimétabolites antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y431 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 3	ALCOOLISME CHRONIQUE ALCOOLISME CHRONIQUE EN COURS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10

Terrain N° 4	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 5	INSUFFISANCE MEDULLAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64

Terrain N° 6	LEUCOPENIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Agranulocytose D70 Autres anomalies précisées des leucocytes D728

Terrain N° 7	THROMBOPENIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Purpura thrombopénique idiopathique D693 Autres thrombopénies primaires D694 Thrombopénie secondaire D695 Thrombopénie, sans précision D696

Terrain N° 8	ANEMIE ANEMIE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Anémies nutritionnelles D50-D53 Anémies hémolytiques D55-D59 Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64

Terrain N° 9	INFECTION INFECTION SEVERE INFECTION CHRONIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Infection bactérienne, siège non précisé A49 Maladies infectieuses, autres et non précisées B99 Autres sepsis A41 Sepsis à streptocoques A40

Terrain N° 10	TUBERCULOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Tuberculose A15-A19

Terrain N° 11	INFECTION VIH
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH] B20-B24 Infection asymptomatique par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH] Z21

Terrain N° 12	STOMATITE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Stomatites et affections apparentées K12

Terrain N° 13	LESION BUCCALE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Stomatites et affections apparentées K12 Autres maladies des lèvres et de la muqueuse buccale K13

Terrain N° 14	ULCERE GASTRODUODENAL ULCERE GASTRODUODENAL EN EVOLUTION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Ulcère de l'estomac K25 Ulcère du duodénum K26 Ulcère digestif, de siège non précisé K27

Terrain N° 15	GROSSESSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 16	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 17	VACCINATION VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné . Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598 Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599

Terrain N° 18	DEFICIT IMMUNITAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Certaines anomalies du système immunitaire D80-D89

Terrain N° 19	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes doivent éviter de tomber enceintes pendant le traitement par méthotrexate et une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 20	HOMME EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, il est recommandé aux patients de sexe masculin sexuellement actifs ou à leurs partenaires de sexe féminin d'utiliser une contraception fiable pendant le traitement du patient masculin et pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 21	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 22	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 23	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 14/03/2022
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients,
· troubles sévères de la fonction hépatique (Cf. rubrique "Posologie"),
· alcoolisme,
· troubles sévères de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, Cf. rubrique "Posologie" et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"),
· dyscrasies sanguines préexistantes, telles qu'une hypoplasie médullaire, une leucopénie, une thrombopénie ou une anémie sévère,
· infections graves, aiguës ou chroniques telles que tuberculose, infection par le VIH ou autres syndromes d'immunodéficience,
· ulcères de la cavité buccale ou maladie ulcéreuse gastro-intestinale évolutive avérée,
· grossesse et allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement"),
· administration concomitante de vaccins vivants.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 14/03/2022