* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Les procédures pour la manipulation et l'élimination doivent respecter les exigences et réglementations locales. Les femmes enceintes appartenant au personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer ce médicament.
Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la peau ou les muqueuses. En cas de contamination, la région affectée doit être rincée immédiatement et abondamment à l'eau.
À usage unique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dans certaines régions, ce médicament peut être commercialisé avec un système de sécurité destiné à empêcher une piqûre accidentelle et la réutilisation de l'aiguille.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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Cette monographie a été revue le : 20/05/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 7,5 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 7,5 MG/ADMINISTRATION à 25 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement | de 4 SEMAINE(S) à 8 SEMAINE(S) JUSQU'A OBTENTION DE L'EFFET DESIRE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose initiale pourra être augmentée progressivement de 2,5 mg par semaine. Il ne faut pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée après 4 à 8 semaines de traitement environ. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 60 . Dose : 100 % * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 7,5 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 7,5 MG/ADMINISTRATION à ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement | de 2 SEMAINE(S) à 6 SEMAINE(S) JUSQU'A OBTENTION DE L'EFFET DESIRE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique Il est recommandé d'administrer une dose test de 5 à 10 mg par voie parentérale une semaine avant le début du traitement pour détecter des effets indésirables idiosyncrasiques. La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. La posologie doit être augmentée progressivement mais en général, elle ne doit pas excéder 25 mg de méthotrexate par semaine. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée dans les 2 à 6 semaines environ suivant le début du traitement. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 60 . Dose : 100 % * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement | |
| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose initiale pourra être augmentée progressivement de 2,5 mg par semaine. Il ne faut pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée après 4 à 8 semaines de traitement environ. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique Il est recommandé d'administrer une dose test de 5 à 10 mg par voie parentérale une semaine avant le début du traitement pour détecter des effets indésirables idiosyncrasiques. La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. La posologie doit être augmentée progressivement mais en général, elle ne doit pas excéder 25 mg de méthotrexate par semaine. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée dans les 2 à 6 semaines environ suivant le début du traitement. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants hépatiques Le méthotrexate doit être administré avec une grande prudence, voire évité, chez les patients présentant ou ayant des antécédents d'hépatopathie sévère, en particulier d'origine éthylique. Le méthotrexate est contre-indiqué chez les patients ayant un taux de bilirubine > 5 mg/dl (85,5 mmol/l). Pour la liste complète des contre-indications, Cf. rubrique "Contre-indications" * Patients âgés Une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients âgés en raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale et des réserves d'acide folique plus faibles chez ces patients. * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | de 10 MG/M2/ADMINISTRATION à 15 MG/M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 10 MG/M2/ADMINISTRATION à 20 MG/M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les enfants de moins de 16 ans atteints d'une forme polvarticulaire d'arthrite idiopathigue juvénile La dose recommandée est de 10 à 15 mg/m2 de surface corporelle (SC) une fois par semaine. Dans les cas réfractaires, la posologie hebdomadaire pourrait être augmentée jusqu'à 20 mg/m2 de surface corporelle une fois par semaine. Toutefois, une surveillance plus fréquente serait alors recommandée. Compte tenu des données limitées concernant l'administration intraveineuse chez l'enfant et l'adolescent, l'administration parentérale doit être limitée à la voie sous-cutanée et intramusculaire. Les patients atteints d'AJI doivent toujours être adressés à un rhumatologue spécialisé dans le traitement des patients pédiatriques. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 3 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité du produit dans cette population (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 60 . Dose : 100 % * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | de 5 MG/M2/ADMINISTRATION à 7,5 MG/M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 5 MG/M2/ADMINISTRATION à 10 MG/M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les enfants de moins de 16 ans atteints d'une forme polvarticulaire d'arthrite idiopathigue juvénile La dose recommandée est de 10 à 15 mg/m2 de surface corporelle (SC) une fois par semaine. Dans les cas réfractaires, la posologie hebdomadaire pourrait être augmentée jusqu'à 20 mg/m2 de surface corporelle une fois par semaine. Toutefois, une surveillance plus fréquente serait alors recommandée. Compte tenu des données limitées concernant l'administration intraveineuse chez l'enfant et l'adolescent, l'administration parentérale doit être limitée à la voie sous-cutanée et intramusculaire. Les patients atteints d'AJI doivent toujours être adressés à un rhumatologue spécialisé dans le traitement des patients pédiatriques. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 3 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité du produit dans cette population (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : 30-59 . Dose : 50 % - Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 . Dose : Ne pas utiliser ce médicament Cf. la rubrique "Contre-indications" * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 3,75 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 3,75 MG/ADMINISTRATION à 12,25 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement | de 4 SEMAINE(S) à 8 SEMAINE(S) JUSQU'A OBTENTION DE L'EFFET DESIRE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose initiale pourra être augmentée progressivement de 2,5 mg par semaine. Il ne faut pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée après 4 à 8 semaines de traitement environ. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : 30-59 . Dose : 50 % - Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 . Dose : Ne pas utiliser ce médicament Cf. la rubrique "Contre-indications" * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie INITIALE | |
| Dose | 3,75 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 3,75 MG/ADMINISTRATION à ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement | de 2 SEMAINE(S) à 6 SEMAINE(S) JUSQU'A OBTENTION DE L'EFFET DESIRE |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Avertissement important concernant l'administration de méthotrexate Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. * Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être effectuée habituellement par des professionnels de santé. Si la situation clinique l'autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l'administration sous-cutanée au patient lui-même. Dans ce cas, des instructions détaillées sur l'administration sont obligatoires. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection adaptée lorsqu'ils s'autoadministrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Ce médicament est injecté une fois par semaine. Le patient doit être informé de façon claire du mode d'administration hebdomadaire de méthotrexate. Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant un espace de distribution tiers (ascite, épanchement pleural). Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement par méthotrexate (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique Il est recommandé d'administrer une dose test de 5 à 10 mg par voie parentérale une semaine avant le début du traitement pour détecter des effets indésirables idiosyncrasiques. La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. La posologie doit être augmentée progressivement mais en général, elle ne doit pas excéder 25 mg de méthotrexate par semaine. Les doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, notamment de l'aplasie médullaire. La réponse au traitement est généralement observée dans les 2 à 6 semaines environ suivant le début du traitement. Après obtention du résultat thérapeutique souhaité, la posologie doit être diminuée progressivement jusqu'à la dose d'entretien efficace la plus faible possible. * Dose hebdomadaire maximale La dose doit être augmentée selon les besoins, mais en général, elle ne doit pas excéder la dose hebdomadaire maximale recommandée de 25 mg. Dans certains cas exceptionnels, une dose plus élevée peut être cliniquement justifiée, mais elle ne doit pas excéder une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate du fait de l'augmentation notable de la toxicité. * Patients insuffisants rénaux Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être adaptée comme suit : - Clairance de la créatinine (ml/min) : 30-59 . Dose : 50 % - Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 . Dose : Ne pas utiliser ce médicament Cf. la rubrique "Contre-indications" * Patients présentant un espace de distribution tiers (épanchement pleural, ascite): La demi-vie du méthotrexate pouvant être prolongée jusqu'à 4 fois la valeur normale chez les patients qui présentent un espace de distribution tiers, il peut être nécessaire de diminuer la posologie voire, dans certains cas, d'arrêter le traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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* Mode d'administration Ce médicament est à usage unique exclusivement. Ce médicament est administré par voie sous-cutanée. La durée globale du traitement doit être déterminée par le médecin. - Remarque : En cas de passage de la voie orale à une administration parentérale, il peut être nécessaire de diminuer la posologie du fait de la biodisponibilité variable du méthotrexate après administration orale. Une supplémentation en acide folique peut être envisagée conformément aux recommandations thérapeutiques en vigueur. Des instructions concernant l'utilisation de ce médicament sont disponibles dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation". Instructions pour l'injection sous-cutanée de ce médicament sans le système de sécurité Les sites d'injection préférables sont : - le haut des cuisses, - l'abdomen, à l'exception de la région péri-ombilicale. 1. Désinfecter la zone d'injection choisie avec un coton imbibé d'alcool. 2. Retirer le capuchon de protection en plastique. 3. Pincer doucement la peau de la zone du site d'injection pour créer un pli. 4. Le pli cutané doit rester pincé jusqu'à ce que la seringue soit retirée de la peau après l'injection. 5. Insérer complètement l'aiguille dans la peau à un angle de 90°. 6. Appuyer lentement sur le piston et injecter le liquide sous la peau. Retirer la seringue de la peau en maintenant l'angle de 90°. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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