CYSTADROPS 0,55% COLLYRE FL 5ML NSFP
CYSTADROPS 0,55 %, COLLYRE EN SOLUTION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 12/03/2015
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • BILAN OPHTALMIQUE AVANT TRAITEMENT
    • SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
    • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LENTILLES
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE BENZALKONIUM
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif ATU 09/03/2015
    CIM 10
    • Non concerné .
    Terrain N° 2 PORT DE LENTILLES DE CONTACT
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LENTILLES
      • RISQUE DE COLORATION DES LENTILLES
      • RESPECTER UN DELAI MINIMUM
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif ATU 09/03/2015
      CIM 10
      • Présence de lunettes et lentilles de contact Z973




      - Commentaires du RCP :
      Avant de débuter un traitement par cystéamine chlorhydrate, il est nécessaire de pratiquer ou de faire pratiquer un examen ophtalmologique comprenant un examen à la lampe à fente, une mesure de l'acuité visuelle et une évaluation de la photophobie. Chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans, cet examen sera renouvelé trois mois après l'initiation du traitement, puis tous les six mois ou plus fréquemment si nécessaire. Chez les enfants de 2 ans à 6 ans, du fait des données cliniques d'efficacité et de tolérance très limitées dans cette population, le rythme du suivi ophtalmologique devra être plus rapproché.

      En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, cystéamine chlorhydrate peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

      Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souple.

      En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
      Référence(s) officielle(s) Rectificatif ATU 09/03/2015

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