OMNIPAQUE 350MG INJ FP 150ML NEM
OMNIPAQUE 350 MG D'I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE

  • USAGE DIAGNOSTIC ET/OU EXPLORATION

Posologie USUELLE  
Dose de 40 ML/ADMINISTRATION à 80 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est
- Administration intraveineuse
. Urographie
Adulte : 40 - 80 ml. 80 ml peuvent être dépassés pour des cas précis.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • TOMODENSITOMETRIE
Posologie USUELLE  
Dose de 100 ML/ADMINISTRATION à 150 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est
- Administration intraveineuse
.Tomodensitométrie
Adultes : 100 - 150 ml. Dose totale habituelle 30 - 60 g iode.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'AORTOGRAPHIE
Dose de 40 ML/ADMINISTRATION à 60 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 JOUR(S)
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'ARTERIOGRAPHIE FEMORALE
Dose de 12 ML/ADMINISTRATION à 40 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :

- Administration intra-artérielle

. Artériographies
Aortographie : 40 - 60 ml/injection
Artériographie fémorale : 12 - 40 ml/injection.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOCARDIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'EXAMEN DES VENTRICULES
  • EN CAS D'EXAMEN DE LA CROSSE AORTIQUE
Dose de 30 ML/ADMINISTRATION à 60 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'ARTERIOGRAPHIE CORONAIRE
Dose de 4 ML/ADMINISTRATION à 8 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :

- Administration intra-artérielle

. Angiocardiographie

Adultes :
Ventricules et racine de l'aorte en injection sélective : 30 - 60 ml/injection
Artériographies coronaires : 4 - 8 ml/injection.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • ANGIOCARDIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 8 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :

- Administration intra-artérielle

. Angiocardiographie

Enfants : varie selon l'âge, le poids et la pathologie (maximum 8 ml/kg).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • ANGIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • TOMODENSITOMETRIE
  • UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOMAMMOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose 1,5 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :

- Administration intraveineuse
· Angiomammographie - Adultes : 1,5 mL/kg de poids corporel

Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Comme tous les produits à usage parentéral, ce médicament doit être contrôlé visuellement pour vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur et contrôler l'intégrité du conditionnement avant l'emploi.

Ce médicament peut être réchauffé à la température corporelle avant l'administration.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

- Instructions pour l'utilisation monopatient à partir de flacons en verre et polypropylène d‘une contenance inférieure ou égale à 200 mL :

Ce produit doit être transféré dans la seringue juste avant l'emploi. Les flacons sont à usage unique et toute quantité résiduelle doit être rejetée.

- Instructions pour l'utilisation multipatients à partir de flacons en polypropylène de 200 mL et plus :

Le produit de contraste doit être injecté au moyen d'un injecteur automatique agréé pour des utilisations multiples.

Le bouchon du flacon doit être percé une seule fois.

Après avoir nettoyé le bouchon avec un tampon imbibé de solution sporicide puis un tampon imbibé d'alcool, perforer le bouchon avec l'aiguille.

La connexion entre l'injecteur et le patient (ligne patient) doit être changée après chaque patient.

Les tubulures de connexion et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être jetés dès que le flacon de perfusion est vide, ou 24 heures après la première ouverture du récipient.

Les instructions du fabricant du dispositif doivent être respectées.

24 heures après première ouverture, tout produit de contraste non utilisé contenu dans le flacon ainsi que les tubulures de raccordement et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être éliminés.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Utiliser une seringue séparée

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
  • INTRA-ARTERIELLE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
  • OU
  • ADMINISTRER PAR VOIE INTRA-ARTERIELLE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode d'administration

Ce médicament est conçu pour une utilisation monodose ou multidose pour un usage multipatients seulement, selon les présentations.

- Instructions pour l'utilisation multipatients à partir de récipients de 200 mL et plus :

Le produit de contraste doit être administré au moyen d'un injecteur automatique agréé pour des utilisations multiples.

Le bouchon du flacon doit être percé une seule fois.

Après avoir nettoyé le bouchon avec un tampon imbibé de solution sporicide puis un tampon imbibé d'alcool, perforer le bouchon avec l'aiguille.

La connexion entre l'injecteur et le patient (ligne patient) doit être changée après chaque patient.

Les tubulures de connexion et tous les éléments jetables du système d'injection doit être jetés dès que le flacon de perfusion est vide ou 24 heures après la première ouverture du récipient.

Les instructions du fabricant du dispositif doivent être respectées.

24 heures après première ouverture, tout produit de contraste non utilisé contenu dans le flacon ainsi que les tubulures de raccordement et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être éliminés.


* Mode d'administration (Cf. Notice)

Solution injectable par voie intraveineuse ou intra-artérielle.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

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