FLUSTIMEX PDR BUV SACH NSFP
FLUSTIMEX, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/02/2019
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PARACETAMOL
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPHENAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AC ASCORBIQUE/ASCORBATE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux analgésiques Z886
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des dérivés du 4-aminophénol au cours de leur usage thérapeutique Y455
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des vitamines, non classées ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y577

Terrain N° 2 INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 3 GLAUCOME A ANGLE FERME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Glaucome (primitif) à angle étroit H402

Terrain N° 4 TROUBLE URETROPROSTATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Urétrite et syndrome urétral N34
  • Rétrécissement urétral N35
  • Autres affections de l'urètre N36
  • Affections de l'urètre au cours de maladies classées ailleurs N37
  • Hyperplasie de la prostate N40
  • Affections inflammatoires de la prostate N41
  • Autres affections de la prostate N42

Terrain N° 5 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 6 PHENYLCETONURIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Phénylcétonurie classique E700

Terrain N° 7 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 9 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 10 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INGESTION D'ALCOOL
  • TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 11 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR PARACETAMOL
  • TRT PAR CHLORPHENAMINE
  • TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RESPECTER LA POSOLOGIE
  • RISQUE DE SURDOSAGE
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/07/2017
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à l'un des constituants
- Insuffisance hépatocellulaire en raison de la présence de paracétamol,
- En raison de la présence de maléate de chlorphénamine :
. risque de glaucome par fermeture de l'angle,
. risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
- En raison de la présence de maléate de chlorphénamine, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et Allaitement").
- En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 17/07/2017




Autres sources d'information
Terrain N° 12 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 13 INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 14 DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743

Terrain N° 15 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 16 PHENYLCETONURIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE ASPARTAM
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
- Ce médicament contient de l'aspartam (E951) comme excipient

- Voie d'administration : orale

- Seuil : zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg d'aspartam par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>.

L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

- Commentaires
L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux
produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.

Informations à considérer pour le RCP :
Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Phénylcétonurie classique E700

Terrain N° 17 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ASPARTAM (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLALANINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE ASPARTAM
- Ce médicament contient de l'aspartam (E951) comme excipient

- Voie d'administration : orale

- Seuil : zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg d'aspartam par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>.

L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

- Commentaires
L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux
produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.

Informations à considérer pour le RCP :
Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 18 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DIMENHYDRINATE
  • HYPERSENSIBILITE DIPHENHYDRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE OXATOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CLOZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCABASTINE
  • HYPERSENSIBILITE KETOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE ACEPROMETAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MEQUITAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BROMPHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPHENAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CYPROHEPTADINE
  • HYPERSENSIBILITE CARBINOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE PHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE DOXYLAMINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BUCLIZINE
  • HYPERSENSIBILITE FENSPIRIDE
  • HYPERSENSIBILITE PROMETHAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CYAMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE NIAPRAZINE
  • HYPERSENSIBILITE TRIPROLIDINE
  • HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ALIMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXOMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUNARIZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIZOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE DOSULEPINE
  • HYPERSENSIBILITE HYDROXYZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXETORONE
  • HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE ISOTHIPENDYL
  • HYPERSENSIBILITE LORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE MECLOZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIMEXITENE
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLTOLOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AZELASTINE
  • HYPERSENSIBILITE EBASTINE
  • HYPERSENSIBILITE OLANZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE FEXOFENADINE
  • HYPERSENSIBILITE MIZOLASTINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOMEPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MIRTAZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE EMEDASTINE
  • HYPERSENSIBILITE DESLORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE EPINASTINE
  • HYPERSENSIBILITE QUETIAPINE
  • HYPERSENSIBILITE RUPATADINE
  • HYPERSENSIBILITE PERPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BILASTINE
  • HYPERSENSIBILITE RANITIDINE
  • HYPERSENSIBILITE CIMETIDINE
  • HYPERSENSIBILITE FAMOTIDINE
  • HYPERSENSIBILITE NIZATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ROXATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ANTIHISTAMINIQUES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des antihistaminiques.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495
  • Effets indésirables d'autres sédatifs, hypnotiques et tranquillisants au cours de leur usage thérapeutique Y478
  • Effets indésirables d'un inhibiteur des récepteurs histaminique H2 au cours de son usage thérapeutique Y530
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556
  • Effets indésirables des antidépresseurs tri- et tétracycliques au cours de leur usage thérapeutique Y490
  • Effets indésirables des antidépresseurs, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y492
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493
  • Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

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