LYRICA 20MG/ML BUV FL 473ML
LYRICA 20 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/03/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • EXCLUSION SUBSTITUTION GENERIQUE POSSIBLE L5125-23 CSP MTE
  • PRESCRIPTION LIMITEE A 6 MOIS
  • PRESCR ORDONN SECURISEE/ARR 31/03/1999
  • MEDICAMENT ASSIMILE AUX STUPEFIANTS
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Prescription limitée à 6 mois sur ordonnance sécurisée.


* Arrêté du 12 février 2021 portant application d'une partie de la réglementation des stupéfiants aux médicaments à base de prégabaline et fixant leur durée de prescription (JO du 24/02/2021)

Les médicaments à base de prégabaline sont soumis aux dispositions de l'article R. 5132-5 du code de la santé publique.

La prescription des médicaments à base de prégabaline est limitée à 6 mois de traitement. La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.

Les dispositions du présent arrêté entreront en vigueur le 24 mai 2021.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
 
Code UCD13 : 3400893952016
Code UCD7 : 9395201
Code identifiant spécialité : 6 211 069 9
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • UPJOHN EESV
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • VIATRIS SANTE (LYON)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
   
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 473 ml avec seringue(s) pour administration orale
Code CIP13 3400941701474
Code CIP7 4170147
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 12/11/2013
Agrément collectivités/date JO Oui le 07/08/2013
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 9460 MG PREGABALINE
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) contenant 473 ML (1)
Matériau(x)
  • POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN POLYETHYLENE
  • AVEC BOUCHON ADAPTATEUR
  • MULTIDOSE
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE
  • AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
  • NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
  • PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon blanc en polyéthylène haute densité (HDPE) avec bouchon en polyéthylène contenant 473 ml de solution, dans une boite en carton. La boîte contient également une seringue de 5 ml graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) dans un emballage transparent en polyéthylène.


* Pictogramme conducteur

Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire

- Pictogramme niveau 2

Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.

Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/02/2024

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 08/06/2010
  • AMM EUROPEENNE EU/1/04/279/044
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 42,11 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 07/08/2013. Date d'application le 08/08/2013
  • Douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte Crises épileptiques partielles chez l'adulte
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

* Arrêté du 30 juillet 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 07/08/2013)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont :

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales et, en association, dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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