LYRICA 20MG/ML BUV FL 473ML
LYRICA 20 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • DOULEUR NEUROPATHIQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement de 3 JOUR(S) à 7 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 7 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 150 MG/JOUR à 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.


* Douleurs neuropathiques

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 27/02/2024

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • EPILEPSIE PARTIELLE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 1 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 1 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 150 MG/JOUR à 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.


* Epilepsie

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 27/02/2024

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • ANXIETE GENERALISEE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 1 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 1 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 150 MG/JOUR à 450 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
Dose 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.


* Trouble Anxieux Généralisé

La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après 1 semaine.
Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg (22,5 mL) par jour. La dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 27/02/2024

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • ANXIETE GENERALISEE
  • DOULEUR NEUROPATHIQUE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
Dose 600 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose 75 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose 300 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
Dose de 25 MG/JOUR à 50 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
Dose 25 MG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
Dose 75 MG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'HEMODIALYSE
Dose 25 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
  • EN CAS D'HEMODIALYSE
Dose 100 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance rénale

La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement par voie rénale sous forme inchangée. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), chez les patients présentant une insuffisance rénale une réduction de la dose devra être établie individuellement en tenant compte de la clairance de la créatinine (CLcr), comme indiqué ci-dessous, calculée selon la formule suivante :

CLcr (ml/min) = [1,23 x [140 - âge (années)] x poids (kg) / créatinine sérique (micromol/litre)] (x 0,85 pour les femmes)

La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50 % du médicament en 4 heures). Pour les patients hémodialysés, la dose journalière de prégabaline doit être adaptée en tenant compte de la fonction rénale. En plus de la dose journalière, une dose supplémentaire doit être administrée immédiatement après chaque hémodialyse de 4 heures (ci-dessous).

-> Adaptation de la dose de prégabaline selon la fonction rénale

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 150 (7,5 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 600 (30 mL)
Schéma posologique : BID ou TID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 30 < 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 75 (3,75 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 300 (15 mL)
Schéma posologique : BID ou TID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 15 < 30
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 - 50 (1,25 à 2,5 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 150 (7,5 mL)
Schéma posologique : une fois par jour ou BID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : < 15
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 (1,25 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 75 (3,75 mL)
Schéma posologique : une fois par jour

Dose supplémentaire après hémodialyse (mg)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 (1,25 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 100 (5 mL)
Schéma posologique : dose unique (**)

TID = trois doses séparées
BID = deux doses séparées
(*) La Dose Journalière Totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise.
(**) La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 27/02/2024


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et autres manipulations

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Méthode d'administration

1. Ouvrir le flacon et lors de la 1ère utilisation, insérer l'adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) sur le goulot.

2. Insérer la seringue dans le PIBA et prélever le volume adéquat à partir du flacon renversé.

3. Retirer la seringue remplie du flacon en position verticale.

4. Vider le contenu de la seringue directement dans la bouche. Répéter les étapes 2 à 4 pour obtenir la dose nécessaire (ci-dessous).

5. Rincer la seringue et replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon).


Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de prégabaline

Dose de prégabaline (mg) : 25
Volume total de solution (mL) : 1,25
Premier prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire
Second prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 50
Volume total de solution (mL) : 2,5
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 2,5
Second prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 75
Volume total de solution (mL) : 3,75
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 3,75
Second prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 100
Volume total de solution (mL) : 5
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 5
Second prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire
Troisième prélèvement de la seringue (mL): non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 150
Volume total de solution (mL) : 7,5
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 5
Second prélèvement de la seringue (mL) : 2,5
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 200
Volume total de solution (mL) : 10
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 5
Second prélèvement de la seringue (mL) : 5
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : non nécessaire

Dose de prégabaline (mg) : 225
Volume total de solution (ml) : 11,25
Premier prélèvement de la seringue (ml) : 5
Second prélèvement de la seringue (ml) : 5
Troisième prélèvement de la seringue (ml) : 1,25

Dose de prégabaline (mg) : 300
Volume total de solution (mL) : 15
Premier prélèvement de la seringue (mL) : 5
Second prélèvement de la seringue (mL) : 5
Troisième prélèvement de la seringue (mL) : 5


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
  • UTILISER LA SERINGUE PR ADMINISTRATION
* Mode et voie d'administration

Ce médicament peut être pris au moment ou en dehors des repas.

Ce médicament est destiné à la voie orale uniquement

Une seringue graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) sont fournis avec le produit. Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation" pour des informations sur le mode d'administration.


* Comment prendre ce médicament (Notice)

Administration :

Instructions pour l'utilisation

Ce médicament est destiné à la voie orale uniquement.

1. Ouverture du flacon : Appuyer sur le bouchon et tourner-le dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

2. Lors de la 1ère utilisation uniquement: un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) est fourni avec une seringue destinée à la voie orale. Il s'agit d'un dispositif qui est à insérer dans le goulot du flacon pour faciliter le prélèvement de la solution à l'aide de la seringue destinée à la voie orale. Si le PIBA n'est pas encore en place, retirer le PIBA et la seringue orale de 5 mL de leur emballage plastique. Poser le flacon sur une surface plane, insérer le PIBA dans le goulot en maintenant sa surface plane du PIBA tournée vers le haut et en appuyant dessus.

3. Appuyer sur le piston de la seringue jusqu'à la base du corps de la seringue (vers son extrémité) afin de supprimer l'excès d'air. Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire.

4. Retourner le flacon (avec la seringue insérée) et remplir la seringue avec le liquide en tirant sur le piston de la seringue vers le bas juste au-delà de la graduation correspondant à la quantité en millilitres (mL) prescrite par votre médecin. Retirer les bulles d'air de la seringue en déplaçant le piston jusqu'à la graduation appropriée.

5. Retourner le flacon en position verticale avec la seringue toujours insérée dans le PIBA/flacon.

6. Retirer la seringue du flacon /PIBA.

7. Vider le contenu de la seringue directement dans la bouche en poussant le piston de la seringue au fond du corps de la seringue.

Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu'à trois fois pour obtenir la dose totale (voir Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de prégabaline).

[Par exemple, une dose de 150 mg (7,5 mL) nécessitera deux prélèvements pour atteindre la dose entière. En utilisant la seringue orale, prélever tout d'abord 5 mL et vider le contenu de la seringue directement dans la bouche, puis remplir à nouveau la seringue jusqu'à 2,5 mL et vider le contenu restant dans la bouche.]

8. Rincer la seringue en pompant de l'eau dans la seringue et en poussant le piston de la seringue au fond du corps de la seringue au moins trois fois.

9. Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon).

Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de ce médicament (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et autres manipulations"

- Si vous oubliez de prendre ce médicament
Il est important de prendre votre solution buvable de ce médicament de façon régulière aux mêmes heures chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 27/02/2024

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