Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration |
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Terrain(s) physio-pathologique(s) |
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
- SUJET AGE
- SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
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Indication(s) |
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Posologie INITIALE |
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Dose |
150 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
de 3 JOUR(S) à 7 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie INITIALE |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement min |
7 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie ENTRETIEN |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie MAXIMALE |
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Dose |
600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Adaptation posologique |
- ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
- ADAPTER EN FCT TOLERANCE
- AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
- RESPECTER DES PALIERS
- DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
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Recommandation(s) |
- UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
- UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
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La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.
* Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
* Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
* Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
* Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
* Sujet âgé
En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
Référence(s) officielle(s) |
- Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
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Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration |
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Terrain(s) physio-pathologique(s) |
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
- SUJET AGE
- SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
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Indication(s) |
- EPILEPSIE PARTIELLE
- ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
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Posologie INITIALE |
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Dose |
150 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement min |
1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie INITIALE |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement min |
1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie ENTRETIEN |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie MAXIMALE |
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Dose |
600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Adaptation posologique |
- ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
- ADAPTER EN FCT TOLERANCE
- AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
- RESPECTER DES PALIERS
- DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
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Recommandation(s) |
- UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
- UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
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La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.
* Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.
* Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
* Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
* Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
* Sujet âgé
En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
Référence(s) officielle(s) |
- Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
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Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration |
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Terrain(s) physio-pathologique(s) |
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
- SUJET AGE
- SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
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Indication(s) |
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Posologie INITIALE |
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Dose |
150 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement min |
1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie INITIALE |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 300 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement min |
1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
Posologie ENTRETIEN |
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Dose |
de 150 MG/JOUR à 450 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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Dose |
600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Adaptation posologique |
- ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
- ADAPTER EN FCT TOLERANCE
- AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
- RESPECTER DES PALIERS
- DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
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Recommandation(s) |
- UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
- UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
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La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.
* Trouble Anxieux Généralisé
La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg (7,5 mL) par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après 1 semaine.
Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg (22,5 mL) par jour. La dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.
* Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
* Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
* Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
* Sujet âgé
En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
Référence(s) officielle(s) |
- Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
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Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration |
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Terrain(s) physio-pathologique(s) |
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
- SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
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Indication(s) |
- ANXIETE GENERALISEE
- DOULEUR NEUROPATHIQUE
- EPILEPSIE PARTIELLE
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Posologie INITIALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
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Dose |
150 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie ENTRETIEN |
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- SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
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Dose |
ADAPTER MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
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Dose |
600 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie INITIALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
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Dose |
75 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie ENTRETIEN |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
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Dose |
ADAPTER MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
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Dose |
300 MG/JOUR |
Fréquence |
de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie INITIALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
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Dose |
de 25 MG/JOUR à 50 MG/JOUR |
Fréquence |
de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie ENTRETIEN |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
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Dose |
ADAPTER MG/JOUR |
Fréquence |
de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
|
Dose |
150 MG/JOUR |
Fréquence |
de 1 /JOUR à 2 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie INITIALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
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Dose |
25 MG/JOUR |
Fréquence maximale |
1 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie ENTRETIEN |
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- SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
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Dose |
ADAPTER MG/JOUR |
Fréquence maximale |
1 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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- SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 15ML/MIN
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Dose |
75 MG/JOUR |
Fréquence maximale |
1 /JOUR |
Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Posologie USUELLE |
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Dose |
25 MG/ADMINISTRATION |
Fréquence maximale |
1 FOIS |
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- ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
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Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
- REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
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Posologie MAXIMALE |
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Dose |
100 MG/ADMINISTRATION |
Fréquence maximale |
1 FOIS |
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- ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
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Durée de traitement |
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Adaptation posologique |
- ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE
- ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
- ADAPTER EN FCT TOLERANCE
- AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
- RESPECTER DES PALIERS
- DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
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Recommandation(s) |
- UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
- UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
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La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux ou en trois prises.
* Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
* Insuffisance rénale
La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement par voie rénale sous forme inchangée. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), chez les patients présentant une insuffisance rénale une réduction de la dose devra être établie individuellement en tenant compte de la clairance de la créatinine (CLcr), comme indiqué ci-dessous, calculée selon la formule suivante :
CLcr (ml/min) = [1,23 x [140 - âge (années)] x poids (kg) / créatinine sérique (micromol/litre)] (x 0,85 pour les femmes)
La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50 % du médicament en 4 heures). Pour les patients hémodialysés, la dose journalière de prégabaline doit être adaptée en tenant compte de la fonction rénale. En plus de la dose journalière, une dose supplémentaire doit être administrée immédiatement après chaque hémodialyse de 4 heures (ci-dessous).
-> Adaptation de la dose de prégabaline selon la fonction rénale
Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 150 (7,5 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 600 (30 mL)
Schéma posologique : BID ou TID
Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 30 < 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 75 (3,75 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 300 (15 mL)
Schéma posologique : BID ou TID
Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 15 < 30
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 - 50 (1,25 à 2,5 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 150 (7,5 mL)
Schéma posologique : une fois par jour ou BID
Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : < 15
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 (1,25 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 75 (3,75 mL)
Schéma posologique : une fois par jour
Dose supplémentaire après hémodialyse (mg)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 (1,25 mL)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 100 (5 mL)
Schéma posologique : dose unique (**)
TID = trois doses séparées
BID = deux doses séparées
(*) La Dose Journalière Totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise.
(**) La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise.
* Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
* Sujet âgé
En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
Référence(s) officielle(s) |
- Rectificatif AMM européenne 27/02/2024
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