XTANDI 40MG CAPSULE NSFP
XTANDI 40 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/02/2019
Indications
CANCER PROSTATE    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • CHEZ L'HOMME
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du CPRC métastatique chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 13/03/2020 (Code CIP 2743248)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 20/11/2013
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Tumeur maligne de la prostate C61
Maladie rare Non

CANCER PROSTATE    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • CHEZ L'HOMME
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES ASYMPTOMATIQUES
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du CPRC métastatique chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques")
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Tumeur maligne de la prostate C61
Maladie rare Non

CANCER PROSTATE    
  • DANS LES FORMES NON METASTATIQUES
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) non métastatique à haut risque chez les hommes adultes (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques")
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 13/03/2020 (Code CIP 2743248)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 12/09/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Tumeur maligne de la prostate C61
Maladie rare Non

CANCER PROSTATE    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • CHEZ L'HOMME
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES ASYMPTOMATIQUES
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du CPRC métastatique chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques")

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont (JO du 08/09/2015 et du 02/04/2019) :

- traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 13/03/2020 (Code CIP 2743248)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 04/03/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA PROSTATE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Tumeur maligne de la prostate C61
Maladie rare Non

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