Thériaque

XTANDI 40MG CAPSULE NSFP
XTANDI 40 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE SUJET AGE SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)	CANCER PROSTATE DANS LES FORMES METASTATIQUES
Posologie USUELLE
PAR VOIE ORALE
Dose	160 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT TOLERANCE ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI AVALER TEL QUE AVALER AVEC DE L'EAU
Un traitement par enzalutamide doit être initié et supervisé par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement médical du cancer de la prostate. * Posologie La dose recommandée est de 160 mg d'enzalutamide (quatre capsules de 40 mg) en une seule prise quotidienne par voie orale. La castration médicale par un analogue de l'hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH) doit être maintenue pendant la durée du traitement pour les patients n'ayant pas subi de castration chirurgicale. Si le patient oublie de prendre la dose prescrite d'enzalutamide à l'heure habituelle, elle doit être administrée aussi près que possible de l'heure habituelle de prise. Si le patient oublie de prendre la dose prescrite d'enzalutamide pendant toute une journée, il convient de reprendre le traitement le lendemain à la dose quotidienne habituelle. En cas de toxicité de grade supérieur ou égal à 3 ou d'effet indésirable intolérable, il convient de suspendre le traitement pendant une semaine ou jusqu'à ce que les symptômes reviennent à un grade inférieur ou égal à 2, puis de reprendre le traitement à la même dose ou à une dose réduite si nécessaire (120 mg ou 80 mg). * Utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP2C8 L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP2C8 doit être évitée autant que possible. Si le patient doit recevoir un inhibiteur puissant du CYP2C8 de façon concomitante, la dose d'enzalutamide doit être réduite à 80 mg en une prise quotidienne. En cas d'arrêt de l'administration concomitante de l'inhibiteur puissant du CYP2C8, l'enzalutamide doit être repris à la dose utilisée avant l'instauration de l'inhibiteur puissant du CYP2C8 (Cf. rubrique "Interactions"). * Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (respectivement classes A, B et C de Child-Pugh). Un allongement de la demi-vie de l'enzalutamide a toutefois été observé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou de stade terminal (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'enzalutamide dans la population pédiatrique dans l'indication du traitement du CPRC métastatique chez les hommes adultes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION MEDICAMENT A MANIPULER AVEC PRECAUTION
* Précautions particulières d'élimination Ce médicament ne doit pas être manipulé par des personnes autres que le patient et ses aidants et, en particulier, par les femmes qui sont enceintes ou en âge de procréer. Les capsules molles ne doivent pas être dissoutes ou ouvertes. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. * Incompatibilités Sans objet.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	ADMINISTRER PAR VOIE ORALE AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE) AVALER AVEC DE L'EAU ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS OU ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS NE PAS OUVRIR LA CAPSULE NE PAS MACHER NE PAS CROQUER NE PAS ECRASER
* Mode d'administration Ce médicament est à utiliser par voie orale. Les capsules molles ne doivent pas être mâchées, dissoutes ni ouvertes mais doivent être avalées entières avec de l'eau, et peuvent être prises avec ou sans nourriture. Si le patient oublie de prendre la dose prescrite d'enzalutamide à l'heure habituelle, elle doit être administrée aussi près que possible de l'heure habituelle de prise. Si le patient oublie de prendre la dose prescrite d'enzalutamide pendant toute une journée, il convient de reprendre le traitement le lendemain à la dose quotidienne habituelle.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 23/10/2018

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