MIFFEE 200MG CPR NSFP
MIFFEE 200 MG, COMPRIME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/03/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • INTERRUPTION MEDICALE DE GROSSESSE INTRA-UTERINE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 200 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER EN UNE SEULE FOIS
Durée de traitement max 1 JOUR(S)
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
- Posologie

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.

- Mode d'administration

Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée.

Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en une dose orale unique suivie, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration d'une dose de 1 mg de géméprost, analogue de prostaglandine, par voie vaginale.

La dose de 200 mg ne doit pas être dépassée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/02/2021


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU
* Comment prendre ce médicament ? (notice)

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament est un produit à usage oral.

Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone (1 comprimé) pris par voie orale suivi, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration d'un analogue de prostaglandine (1 ovule contenant 1 mg de géméprost placé dans le vagin).

La dose de 200 mg ne doit pas être dépassée.

Le comprimé de ce médicament doit être avalé avec de l'eau en présence d'un médecin ou d'un membre de son équipe médicale.

Cette méthode requiert une participation active de la femme qui doit être informée des contraintes de la méthode :
. Nécessité de la prise associée d'une prostaglandine lors d'une seconde consultation,
. Nécessité d'une consultation de suivi impérative dans un délai de 14 à 21 jours après la prise de ce médicament afin de vérifier que l'expulsion a été complète,
. Risque non négligeable d'échec de la méthode qui impliquerait une interruption de grossesse par une autre méthode.

Si la grossesse est survenue en présence d'un dispositif intra-utérin en place, ce dispositif doit être retiré.

Il est possible que l'expulsion ait lieu avant l'administration de prostaglandines (environ 3 % des cas). Cela ne dispense pas la patiente d'une visite de contrôle destinée à vérifier que l'expulsion a été complète.

Après administration de ce médicament, vous pourrez rentrer chez vous. Les saignements utérins commencent généralement 1 à 2 jours après la prise de ce médicament.

Dans de rares cas, une expulsion pourrait également se produire avant votre rendez-vous pour la prise de prostaglandine. Une vérification de l'évacuation complète s'impose et vous devrez donc retourner au centre pour cela.

Vous reviendrez ensuite au centre prescripteur deux jours plus tard pour la prise de la prostaglandine. Vous resterez au repos environ 3 heures après la prise de prostaglandine. L'expulsion de l'oeuf pourra se produire quelques heures après l'administration de prostaglandine ou dans les jours qui suivent. Les saignements dureront en moyenne 12 jours ou plus. En cas de saignements importants et prolongés, vous devrez contacter immédiatement votre médecin pour avancer la date de consultation.

Vous devrez vous rendre à nouveau au centre prescripteur pour une consultation de contrôle 14 à 21 jours après la prise de ce médicament. Si la grossesse se poursuit ou si l'expulsion a été incomplète, on vous proposera une autre méthode d'interruption de grossesse.

Il est recommandé de ne pas s'éloigner du centre prescripteur jusqu'à cette date.

En cas d'urgence ou si vous êtes inquiète pour une raison quelconque, vous pouvez appeler votre centre prescripteur ou y retourner avant la date fixée de la prochaine consultation. On vous remettra un numéro de téléphone à appeler en cas d'urgence ou pour tout problème.

L'utilisation de ce médicament nécessite de prendre des mesures destinées à prévenir une sensibilisation au facteur rhésus (si vous êtes rhésus négatif) en plus des mesures d'ordre général relatives à l'interruption de grossesse.

Une nouvelle grossesse est possible immédiatement après une interruption de grossesse. Comme certains effets de ce médicament peuvent persister, il est recommandé d'éviter une nouvelle grossesse avant le retour des règles après la prise de ce médicament.

- Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû :
Dans la mesure où la prise de ce médicament s'effectue sous surveillance médicale, il est improbable que vous preniez plus de ce médicament que vous n'auriez dû.

- Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ce médicament
Si vous oubliez de prendre votre traitement, il est probable que la méthode ne soit pas efficace. Parlez-en à votre médecin.

Si vous avez des questions relatives à l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin.

- Utilisation chez l'enfant
Aucune donnée n'est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/02/2021

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